由石家莊潤柏醫(yī)藥科技有限公司與愛爾蘭十字動保制藥集團合作建立的中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室啟用儀式今天在石家莊科技中心舉行。愛爾蘭駐華大使戴克瀾應(yīng)邀出席活動,并與河北省科技副廳長郭玉明、石家莊市副市長劉曉軍等共同為實驗室剪彩。
中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室位于石家莊科技中心內(nèi),總投資2800余萬元,建筑面積1400平方米,依據(jù)國際通用GMP/GLP實驗室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工。擁有高效液相色譜儀、中壓液相制備色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、激光粒度檢測儀、卡爾費休水分測定儀等大型進口精密儀器設(shè)備,具有依據(jù)國際最高標(biāo)準(zhǔn)進行化學(xué)檢測能力、微生物檢測能力、法規(guī)注冊和準(zhǔn)入能力,以及新藥研發(fā)能力。
實驗室已申報美國FDA(美國食品和藥物管理局)、歐盟COS(歐洲藥典適用性認證)、CNAS(中國實驗室認可)、國際GLP(優(yōu)良實驗室管理規(guī)范)等資質(zhì)??蔀槲覈t(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)、國外技術(shù)引進、質(zhì)量檢測、質(zhì)量系統(tǒng)升級、GMP迎檢、EHS(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系)系統(tǒng)建立及完善、注冊文件編制、法規(guī)事務(wù)溝通等公共服務(wù)。
(科技日報)