趙 雪，陳澤林，郭 義

SWOT分析法（strengthsweaknessesopportunoties threats，analysis），也稱態(tài)勢分析法，是用于戰(zhàn)略管理和決策制定的常用方法。通過對組織內(nèi)部的優(yōu)勢（S）和劣勢（W）、以及外部環(huán)境的機遇（O）和威脅（T）的識別和綜合分析，可以將資源和行動最大限度地集中于強項領域，形成最佳決策[1]。筆者運用SWOT分析評估當前中醫(yī)藥標準化的內(nèi)部資源和外部環(huán)境，旨在為中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略的制定提供參考。

1 中醫(yī)藥標準化的SWOT分析

1.1 優(yōu)勢（S）

1.1.1 中醫(yī)藥在中國具有源頭優(yōu)勢 中醫(yī)藥發(fā)源于中國，歷經(jīng)數(shù)千年的傳承和發(fā)展，對亞洲乃至世界傳統(tǒng)醫(yī)學都產(chǎn)生了深遠影響。中國是中藥的最大生產(chǎn)國，在中醫(yī)藥臨床、科研、教學機構和中醫(yī)藥人才方面都具有巨大優(yōu)勢。

1.1.2 中醫(yī)藥標準化意識由來已久 中醫(yī)藥在數(shù)千年前就初步產(chǎn)生了標準化的意識，如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就對多種疾病的病因、病機和診療方法建立了規(guī)范。宋代王惟一的《銅人腧穴針灸圖經(jīng)》對同身寸、腧穴歸經(jīng)、主治、定位和刺灸方法都進行了規(guī)范，其設計鑄造的針灸銅人，更是成為當時醫(yī)生考試的重要工具。在中藥、方劑、辨證論治方面也各有規(guī)范可循，尤其在醫(yī)學管理和醫(yī)事法規(guī)方面也都有嚴格的制度[2]?？梢哉f，中醫(yī)藥在長期的發(fā)展過程中，一直都伴隨有標準化的活動。

1.1.3 中醫(yī)藥標準化工作發(fā)展迅速，成績顯著 “十一五”期間，中醫(yī)藥標準化工作取得了重要進展。主要包括以下幾個方面[3]：1）國家中醫(yī)藥管理局組織制定發(fā)布了27項中醫(yī)藥國家標準和269項行業(yè)標準，在標準制定修訂速度和數(shù)量上空前發(fā)展，積極推進了中醫(yī)藥標準體系建設。2）初步建立了中醫(yī)藥標準化支撐體系，如加強了中醫(yī)藥標準化管理體制建設，逐步形成了中醫(yī)藥標準化工作機制，推進了中醫(yī)藥標準化人才隊伍建設和機構建設。3）積極推進中醫(yī)藥國際標準化工作，2009年9月國際標準化（ISO）中醫(yī)藥技術委員會（暫定名，代號ISO/TC 249）正式批準成立，且秘書處設在上海，為中醫(yī)藥國際標準化工作創(chuàng)造了更大的機遇。4）中醫(yī)藥標準化科研工作加強，有關中醫(yī)藥標準化研究的論文逐年增多[4]。

1.2 劣勢（W）

1.2.1 傳統(tǒng)醫(yī)學自身特性與標準化的協(xié)調(diào)問題標準化是社會化大生產(chǎn)的產(chǎn)物，而具有傳統(tǒng)醫(yī)學屬性的中醫(yī)藥則是在特定的區(qū)域、群體甚至個體活動中產(chǎn)生并發(fā)展起來的，這就引發(fā)了中醫(yī)藥個性特征與標準化共性特征的協(xié)調(diào)問題。在中醫(yī)藥標準制定過程中，名醫(yī)個人經(jīng)驗的處理問題，往往成為了決定標準科學性和適用性的重要關鍵。

1.2.2 當前中醫(yī)藥標準化工作存在諸多困難和不足 1）中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部標準化意識不強，“標準化會使中醫(yī)藥走向歧途”的觀點仍然存在。2）中醫(yī)藥標準化基礎性研究比率偏低，對中醫(yī)藥標準化重要理論、方法學的探索還未取得突破性成果，如截至2010年底已發(fā)布了18項《針灸技術操作規(guī)范》國家標準，但針對其制定過程中的共性技術問題的解決方法，目前還缺乏具備普適性和指導性的經(jīng)驗。3）中醫(yī)藥標準整體水平尚不高，標準數(shù)量少、覆蓋面窄，重要標準缺失，標準質(zhì)量偏低，還不能滿足經(jīng)濟社會發(fā)展和人民生活需求；標準內(nèi)容缺乏整體協(xié)調(diào)性，交叉矛盾現(xiàn)象突出，如2008年發(fā)布了關于拔罐技術的國家標準（GB/T 21709.5-2008），而在2010年中華中醫(yī)藥學會推出的《中醫(yī)保健技術標準》的行業(yè)標準中，同樣包含了拔罐技術，雖然前者可能主要應用于臨床醫(yī)療服務，后者則主要用于中醫(yī)保健行業(yè)，但其內(nèi)容存在著一定程度的交叉重復。4）標準化支撐體系尚不健全，中醫(yī)藥標準化人才匱乏，尤其是缺乏從事中醫(yī)藥標準化理論和方法學研究的人才和國際標準化專門人才。此外，標準化是一個不斷循環(huán)、螺旋式上升的動態(tài)過程，除了制定出標準，更重要的是要對標準實施情況進行監(jiān)督和評價，掌握問題所在并提出解決方案，實現(xiàn)計劃—執(zhí)行—檢查—處理的循環(huán)，在標準修訂過程中不斷提高標準質(zhì)量，使其更具適用性。目前針對已發(fā)布的中醫(yī)藥標準，還沒有建立起科學的監(jiān)督評價體系。5）科研成果的標準轉(zhuǎn)化率偏低，如中醫(yī)藥領域大量臨床研究成果未能服務于相應診療指南或規(guī)范的研制，標準立項、科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化聯(lián)系不密切。6）實質(zhì)性參與國際標準化活動的能力和水平還偏低，在國際標準競爭中總體仍處于被動適應階段，國際型標準化人才培養(yǎng)選拔機制、國際標準化活動經(jīng)費籌措機制和國際標準信息跟蹤機制還不健全，在國際標準化事務中缺少主動權和話語權。

1.3 機遇（O）

1.3.1 醫(yī)學模式和健康觀念的轉(zhuǎn)變 傳統(tǒng)的生物醫(yī)學模式已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)樯铩睦怼鐣t(yī)學模式，對健康的定義也發(fā)生了改變，新的健康定義更加注重人與環(huán)境的和諧，衛(wèi)生服務的重點也由治療疾病為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)轭A防疾病為主。中醫(yī)的整體觀、治未病等理念與現(xiàn)代醫(yī)學模式不謀而合。衛(wèi)生部陳竺部長曾在2007年太平洋健康高層論壇上預見，中醫(yī)將有望對新世紀醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變帶來深遠的影響。

1.3.2 世界衛(wèi)生組織（WHO）通過發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥決議 2009年5月，WHO第62屆世界衛(wèi)生大會通過了“傳統(tǒng)醫(yī)學決議”，敦促各會員國制定國家政策、法規(guī)和標準，促進傳統(tǒng)醫(yī)學的適當、安全和有效使用。這一決議的通過明確了中國中醫(yī)藥在世界傳統(tǒng)醫(yī)學領域的引領地位，也為中醫(yī)藥標準化工作帶來了新的機遇。

1.3.3 中醫(yī)藥國際化進程加快 隨著醫(yī)學模式和健康觀念的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥巨大的醫(yī)療價值和市場潛力日益顯現(xiàn)，中醫(yī)藥標準化的國際呼聲和需求也日益高漲。

1.3.4 國家對中醫(yī)藥事業(yè)和中醫(yī)藥標準化工作大力扶持 《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》[中發(fā)（2009）6 號]提出：“堅持中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。”中醫(yī)藥標準化作為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的技術支撐，也受到了黨和國家的高度重視。科技部、財政部、國家中醫(yī)藥管理局等相關部門從政策、經(jīng)費投入等各方面對中醫(yī)藥標準化工作給予了大力支持，為中醫(yī)藥標準化發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

1.3.5 國家標準化戰(zhàn)略的研究和實施 2002年科技部為應對世界貿(mào)易組織（WTO）的挑戰(zhàn)和國際標準競爭態(tài)勢，啟動了人才、專利、標準三大戰(zhàn)略，中醫(yī)藥標準化是國家標準戰(zhàn)略的重要組成部分。中國標準化戰(zhàn)略的核心是提高標準適應性和競爭力，這為中醫(yī)藥標準化建設提供了有利環(huán)境和指明了方向。

1.4 威脅（T）

1.4.1 傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準競爭激烈 在WHO發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥決議的引導下，日本、韓國等國家紛紛通過各種形式和途徑爭取包含中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準制定的主導權，并在標準制定中有對中醫(yī)藥“異化”和“去中國化”的趨勢，如日本推出的“和氏針灸”概念，試圖形成獨立于中醫(yī)針灸學體系以外的針灸療法，弱化中國作為中醫(yī)針灸發(fā)源地的優(yōu)勢。

1.4.2 發(fā)達國家在國際標準化活動中的優(yōu)勢地位穩(wěn)固 發(fā)達國家從事標準化活動時間長、經(jīng)驗多，其制定實施的標準化戰(zhàn)略已帶來巨大收益。發(fā)達國家承擔著國際標準化組織中占絕對數(shù)量優(yōu)勢標準化技術委員會（TC）、安全理事會（SC）的工作和官員席位。在國際標準化（ISO）、WTO等國際組織中，仍然是由發(fā)達國家掌握著游戲規(guī)則，發(fā)展中國家仍然處在“參與者”或“追隨者”的地位[5]。

2 新時期中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略需要關注的3個問題

從上述SWOT分析可以看出，當前中醫(yī)藥標準化建設已經(jīng)積累了大量的工作基礎，但也面臨著許多困難和挑戰(zhàn)。在新時期中醫(yī)藥標準化建設中，需要進一步穩(wěn)固優(yōu)勢，扭轉(zhuǎn)劣勢，把握機會，抵御威脅，根據(jù)國內(nèi)外不同戰(zhàn)略環(huán)境采取相應策略，見表1。

表1 中醫(yī)藥標準化建設的SWOT矩陣

2.1 中醫(yī)藥標準化與科技研發(fā)的協(xié)調(diào)發(fā)展 科技是標準的基礎和內(nèi)核，對標準起到支撐作用，標準是科技的結晶和應用形式。中醫(yī)藥標準必須與中醫(yī)藥科研緊密結合，協(xié)調(diào)發(fā)展，才能產(chǎn)生具有競爭力的標準。以WHO西太平洋地區(qū)針灸經(jīng)穴定位標準的研制為例，初始，有近1/4的常用經(jīng)穴定位在中、日、韓不同成員國之間存在著分歧，正是由于中方專家前期在文獻分析、實測比量、臨床應用等方面積累了堅實的工作基礎，以科學的實驗數(shù)據(jù)作為支撐，最終絕大多數(shù)的經(jīng)穴定位標準采納了中國的方案。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來看，科研是應對技術性貿(mào)易壁壘，維護產(chǎn)業(yè)利益的重要保障。2004年歐盟頒布實施的《傳統(tǒng)植物藥程序注冊指令》為中藥在歐洲的合法化打開了大門，但也在質(zhì)量控制等方面設置了較高門檻，限制了中藥進入歐盟市場。發(fā)達國家的種種質(zhì)量認證制度、包裝規(guī)則和綠色市場準入等都構成了中藥貿(mào)易壁壘。為了應對這些挑戰(zhàn)，必須增強中醫(yī)藥自主研發(fā)能力，通過確鑿可靠的研究數(shù)據(jù)和研究報告，證實中醫(yī)藥的有效性和安全性，才能在技術貿(mào)易壁壘中爭取主動地位。

全美亞洲研究所2008年關于中國標準與創(chuàng)新問題的報告中指出，中國將科研與標準制定結合，加強標準與創(chuàng)新關系的做法“并非沒有前例”，并列舉了歐盟的實例，如設立跟蹤項目尋找技術領域中的潛在標準化需求，要求科研人員掌握標準知識，促進標準化機構與科研機構的合作等。

一方面，要加強中醫(yī)藥標準特別是技術標準修訂的前期基礎性研究工作，將相關工作作為中醫(yī)藥科學研究的重點領域，加大對相關項目的經(jīng)費支持，建立以標準需求為引導的科研支撐體系，以科研帶動中醫(yī)藥標準水平的提升。中醫(yī)藥學是應用科學，中醫(yī)藥標準總的來說是以技術標準為主體，技術參數(shù)的確定除了傳統(tǒng)的文獻研究和專家共識外，還需要現(xiàn)代科學研究的技術和方法作為實證支撐，如針刺手法客觀化研究用于技術操作規(guī)范的研制，高質(zhì)量的臨床研究用于臨床實踐指南的研制，指紋圖譜技術用于中藥質(zhì)量規(guī)范的研制等等。同時，針對中醫(yī)藥標準研制過程中的共性技術與理論方法，如中醫(yī)藥個性與標準化共性之間的關系、中醫(yī)藥文獻質(zhì)量評價標準、調(diào)研對象遴選標準、標準適用性評價等問題開展研究，借鑒吸收哲學、管理學多學科經(jīng)驗，實現(xiàn)自身方法論上的創(chuàng)新。另一方面是要加強科研成果的轉(zhuǎn)化，研究如何暢通轉(zhuǎn)化渠道，如建立科技研發(fā)項目的跟蹤機制，論證項目是否能開發(fā)標準以拓展成果，建立激勵機制提升科研人員參加標準化活動的“職業(yè)價值”[9]，密切科研機構和企業(yè)的聯(lián)系，實現(xiàn)科技開發(fā)、標準研制和市場開拓的一體化推進。

2.2 中醫(yī)藥標準化人才隊伍建設 人才是最重要的戰(zhàn)略資源。發(fā)達國家通過技術管理（MOT）的研究和教育來造就高素質(zhì)標準化人才：英語水平高，熟悉國際標準化工作規(guī)則，具有專業(yè)知識和標準化知識，并能夠掌握相關領域的國際動向。近年來在中醫(yī)藥標準化項目的研究過程中，初步培養(yǎng)了一支具備中醫(yī)藥專業(yè)技能和標準化基本知識的人才隊伍，一些中醫(yī)藥院校已經(jīng)開始有意識地培養(yǎng)標準化方向的研究生，在專業(yè)設置中也明確設立了標準化研究方向，如天津中醫(yī)藥大學的針灸標準化、證候標準化研究方向，湖北中醫(yī)藥大學的中醫(yī)藥信息標準化研究方向，但從中醫(yī)藥國際標準化建設需求來看，人才隊伍的培養(yǎng)仍然任重道遠。

首要突出問題是語言障礙。英語是所有國際標準組織的通用語言。中國專家往往受制于英語水平的局限，即使在技術領域擁有可以談判的籌碼，也難以爭取到話語權。針對這一問題，吸納英語專業(yè)畢業(yè)生參與中醫(yī)藥標準化研究工作或許不失為標準化人才培養(yǎng)的一個模式，從本單位的經(jīng)驗來看，中醫(yī)藥專業(yè)背景與英語專業(yè)背景的研究生可在標準項目中互通有無，實現(xiàn)雙方的快速提升。在中醫(yī)藥院校本科生教育中開設標準化課程，將標準化知識、專業(yè)知識和英語學習結合起來，盡快培養(yǎng)起可從事中醫(yī)藥標準化項目研究的工作人員。

全美亞洲研究所的報告指出：參與國際標準組織最成功的利益相關者和政府官員都是既對技術問題了如指掌又精通談判藝術的經(jīng)驗豐富的外交官，許多真正的決策是在會前或會議室外做出的，在國際標準界，中國如落入“叢林里的羔羊”。針對這一問題，一方面可學習韓國等國家的經(jīng)驗，選派人員到相關國際組織中從事日常工作，熟悉國際規(guī)則；另一方面通過鼓勵政策和多種形式的交流，尋求熟悉西方文化規(guī)則的海外華人特別是高科技人才的指導，通過學術交流和民間往來積累標準化活動人脈，使未來的中醫(yī)藥標準化專家在面對技術領域之外的問題時也能游刃有余。

2.3 中醫(yī)藥標準化區(qū)域性戰(zhàn)略合作 強大的技術力量和區(qū)域聯(lián)盟是將技術標準推向國際標準的關鍵因素之一[8]。以歐盟為例，1998年歐洲標準化委員會和歐洲電工標準化委員會發(fā)布了2010年標準化戰(zhàn)略，提出“制定以歐洲標準為基礎的國際標準，爭取歐洲的技術擴大到全世界”。1999年10月歐盟通過了歐洲理事會“歐洲標準化戰(zhàn)略”決議，戰(zhàn)略核心之一是建立強大的歐洲標準化體系，對國際標準化產(chǎn)生更大的影響。歐洲標準化組織通過與國際標準化組織的合作，加強了歐洲標準化機構在國際標準化活動中的影響，充分利用一國一票制（27個成員國）牢牢控制國際標準的制高點，為歐盟在國際貿(mào)易中的優(yōu)勢地位奠定了基礎。

近年來亞太地區(qū)的區(qū)域經(jīng)濟合作日趨活躍，各國都在積極建立戰(zhàn)略伙伴關系，形成區(qū)域優(yōu)勢，以共同維護亞太國家的經(jīng)濟利益。亞太各國，尤其是中日韓等國在傳統(tǒng)醫(yī)學方面具有同源性或相似性背景，應在一定程度上聯(lián)合起來，將亞太地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)藥的標準化需求反映到國際標準化活動中。2011年8月24日中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略研討會上，衛(wèi)生部副部長王國強在談到中日韓在中醫(yī)藥標準領域競爭問題時談到：“當前傳統(tǒng)醫(yī)藥還沒有走入國際主流社會，我們首先想到的是要聯(lián)合具有傳統(tǒng)醫(yī)學背景、有國際影響的這些國家，把傳統(tǒng)醫(yī)藥推向世界，應當以寬廣的胸懷面對和我們有爭議的國家?！币环矫婵梢酝ㄟ^世界針灸學會聯(lián)合會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會等國際組織開展多方交流，與亞太地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)藥標準化工作者和標準化機構建立緊密的合作網(wǎng)絡，推進中醫(yī)藥標準化的深度合作。另一方面通過區(qū)域性標準論壇、標準聯(lián)盟等組織，將成熟的具有科研基礎的中醫(yī)藥技術盡快轉(zhuǎn)化為事實標準，滿足國際社會的中醫(yī)藥標準需求。

[1]斯蒂芬·P·羅賓斯,瑪麗·庫爾特.管理學[M].（第9版）.北京：中國人民大學出版社，2008：12.

[2]裴 瑩，郭 義.中國古代中醫(yī)法規(guī)考[J].中華中醫(yī)藥學刊，2008，26（2）：352－353.

[3]桑濱生，楊海豐，余海洋，等.中醫(yī)藥標準化發(fā)展回顧與思考[J].中醫(yī)藥管理雜志，2009，17（8）：675－679.

[4]黃江榮，常 凱，向 楠，等.2000至2009年中醫(yī)藥標準化研究主題文獻分析[J].長江大學學報（自然科學版），2010，7（3）：74－76.

[5]李振吉，黃建銀，徐春波，等.新形勢下的中醫(yī)藥國際標準化戰(zhàn)略構想[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（1）：1－7.

[6]柯玉歡，余 正.藥品出口技術貿(mào)易壁壘對策分析[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2009，22（10）：95－96.