張軍利
河南安陽地區(qū)醫(yī)院兒科 安陽 455000
1.1病例選擇病例來自我院癲專科門診的患兒,符合部分性發(fā)作癲診斷標(biāo)準(zhǔn):發(fā)病年齡在 4~14歲,神經(jīng)系統(tǒng)影像學(xué)檢查正常,智力發(fā)育正常[1]。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]:(1)不符合上述入組標(biāo)準(zhǔn)者;(2)非癲發(fā)作者如假性發(fā)作或有可以治療的發(fā)作原因,如代謝紊亂、中毒、活動性感染、占位病變或惡性病變;(3)患有其他嚴(yán)重疾病,影響對其療效或安全性的評估;(4)患者有顯著臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常(如血白細(xì)胞≤4.0×109個(gè)/L,血清鈉≤125 mmol/L等),影響對其安全性的評估;(5)患者對奧卡西平或其他任何成分過敏;(6)心電圖提示房室傳導(dǎo)阻滯。治療方案均經(jīng)患兒家長知情同意并簽字。
1.2臨床資料我院癲??崎T診收集符合兒童部分發(fā)作性癲診斷標(biāo)準(zhǔn)的患兒80例,男45例,女 35例。起病年齡:4歲8例,5歲12例,6~7歲12例,8~13歲48例,最小年齡4歲,最大年齡13歲。15例有家族史,無圍產(chǎn)期高危因素,生后發(fā)育均正常。神經(jīng)系統(tǒng)檢查正常,智能發(fā)育正常。48例在7歲以上,學(xué)習(xí)成績在中等以上。
1.3用藥方法給予奧卡西平起始劑量5~10 mg/(kg·d),分2次服用。根據(jù)發(fā)作情況,每隔 1周增加1次劑量,如發(fā)作頻繁,最短每3 d增加劑量 1次,每次不超過10 mg/(kg·d),直至最佳控制劑量,但每日最大劑量不超過40 mg/(kg·d),口服1次/12 h。
1.4隨診時(shí)間及觀察指標(biāo)服藥后第 1、2、3、6、9、12個(gè)月各隨診1次。隨訪時(shí)了解癲發(fā)作情況,療效情況,觀察患兒服藥后不良反應(yīng)及血、尿常規(guī),肝、腎功能,血電解質(zhì)和心電圖情況。
1.5療效判斷根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會第1屆全國癲病學(xué)術(shù)會議制定的四級療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]按如下標(biāo)準(zhǔn)判斷療效:(1)控制臨床無發(fā)作,即控制率為100%;(2)顯效臨床發(fā)作減少,控制率≥75%~99%;(3)有效臨床發(fā)作減少,控制率≥50%~74%;(4)無效臨床發(fā)作減少,控制率≤49%。其總有效率為控制、顯效和有效之和。
2.1單藥國產(chǎn)奧卡西平治療兒童部分性發(fā)作療效情況80例兒童部分發(fā)作性癲總有效例數(shù)70例(87.50%),服藥 12個(gè)月時(shí)控制率為73.75%,有5例出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹而退出調(diào)用其他藥物,有20例病人在6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)臨床較好控制,腦電圖改變不明顯,在服藥2 a后復(fù)查腦電圖有明顯改善。見表1。
2.2不良反應(yīng)全組出現(xiàn)不良反應(yīng)共25例(31.25%),其中5例因出現(xiàn)較嚴(yán)重皮疹而退出。臨床較常見的不良反應(yīng)有頭暈、惡心、嘔吐、納差、頭痛、嗜睡、乏力,以上不良反應(yīng)多在起始加量時(shí)出現(xiàn),減緩加量速度可減少不良反應(yīng),且一般在服藥后2~3個(gè)月時(shí)消失。血液生化指標(biāo)顯示有10例出現(xiàn)輕度低鈉血癥,均>125 mmol/L,給予小劑量利尿藥物后恢復(fù)正常,心電圖檢查均未見明顯異常,75例患兒均可堅(jiān)持按療程及醫(yī)囑服藥。
表1 不同時(shí)間療效比較 [例(%)]
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