李世明 李 恭

（1.天津市醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，天津 300040；2.天津華匯工程建筑設(shè)計(jì)有限公司，天津 300010）

1 項(xiàng)目概況

某生物化學(xué)制藥廠始建于1943年，是原國(guó)家醫(yī)藥管理局規(guī)劃的三個(gè)生化藥廠之一，主要以生產(chǎn)凍干粉針和水針劑為主，并生產(chǎn)少量片劑，根據(jù)我市的整體發(fā)展和原藥廠生產(chǎn)工藝已不能滿足我國(guó)制藥企業(yè)現(xiàn)行的相關(guān)管理規(guī)范，決定將新廠廠址選在異地重建，廠區(qū)占地38208m2，總建筑面積19100m2。新建藥廠的生產(chǎn)規(guī)模：普通凍干粉針制劑1000萬(wàn)支/年，激素凍干粉針制劑2000萬(wàn)支/年，小容量注射劑2000萬(wàn)支/年，氫化可的松琥珀酸鈉3.2t/年，馬來(lái)酸阿奇霉素2.1t/年，肝素鈣120億單位/年。

我國(guó)制藥企業(yè)現(xiàn)行的規(guī)范是中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）。根據(jù)GMP的要求，目前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)在遵守國(guó)家統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以外，還必須符合新的技術(shù)法規(guī)有《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001），《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)。在工藝方案確定后，根據(jù)人流、物流的走向，電氣設(shè)計(jì)需從供電區(qū)域的劃分，潔凈區(qū)內(nèi)配電設(shè)備的選型、安裝方式，潔凈區(qū)工作室的照度及照明燈具的選型、安裝方式等綜合考慮，以滿足潔凈廠房的要求，

2 供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)

該工程一般用電負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)，消防用電負(fù)荷等級(jí)為二級(jí)。電源引自物流加工區(qū)35kV變電站，電源進(jìn)線為單電源單回路10kV供電，經(jīng)本廠變電站變?yōu)?80V/220V供全廠使用。廠內(nèi)設(shè)柴油發(fā)電機(jī)組作為備用電源，停電時(shí)能自動(dòng)啟動(dòng)柴油發(fā)電機(jī)，正常電源與備用電源之間既能自動(dòng)切換也能手動(dòng)切換，以保證二級(jí)負(fù)荷的用電要求。

2.1 負(fù)荷計(jì)算

根據(jù)建筑平面圖和工藝設(shè)備專業(yè)、暖通專業(yè)、給排水專業(yè)提供的條件及有關(guān)資料，全廠負(fù)荷計(jì)算如表1所示。

表1 380V用電設(shè)備負(fù)荷計(jì)算表

2.2 供電方案

為了使變電站盡量位于全廠負(fù)荷中心，變電站建在位于廠區(qū)中部的動(dòng)力站內(nèi)， 根據(jù)負(fù)荷計(jì)算，站內(nèi)設(shè)1600kVA干式變壓器兩臺(tái)，高壓柜，低壓柜及低壓補(bǔ)償柜。功率因數(shù)補(bǔ)償方式采用變電站低壓側(cè)集中補(bǔ)償方式，補(bǔ)償后功率因數(shù)為0.95。

2.3 全廠供電線路和戶外照明

廠區(qū)電纜采用直埋敷設(shè)。

廠前區(qū)景觀照明采用市電供電，廠區(qū)道路照明采用太陽(yáng)能路燈，風(fēng)能互補(bǔ)。

3 配電設(shè)計(jì)

3.1 動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)計(jì)

電源引自變電站，采用三相四線制以380V/220V電壓供電，接地系統(tǒng)為TN-S，配電方式為樹(shù)干式與放射式相結(jié)合。潔凈區(qū)內(nèi)的用電設(shè)備為就地控制，配電箱選用外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱，安裝在由夾心彩鋼板圍成的夾墻內(nèi)。配電室設(shè)在非潔凈區(qū)，功率較大的用電設(shè)備由配電室直接供電，減少了供電級(jí)數(shù)。配電線路按照生產(chǎn)工藝劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路，由配電室至動(dòng)力配電箱的線路采用YJV-1000型電纜敷設(shè)于安裝在吊頂內(nèi)的電纜橋架上。由配電箱至設(shè)備的線管預(yù)留在吊頂內(nèi)，待設(shè)備安裝后再穿不銹鋼管由吊頂內(nèi)引至設(shè)備。電線采用BV-500穿鍍鋅鋼管保護(hù)埋地或沿墻、吊頂暗敷設(shè)。插座均加漏電保護(hù)裝置，有接觸危險(xiǎn)的場(chǎng)所設(shè)有明顯的標(biāo)志。

3.2 照明系統(tǒng)設(shè)計(jì)

照度標(biāo)準(zhǔn)：潔凈區(qū)主要工作室照度為300lx，車間非潔凈區(qū)照度在150lx以上，對(duì)照度要求高的部位增加局部照明，吊頂內(nèi)設(shè)置檢修照明。其它單體建筑的照度按照《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50034-2004)執(zhí)行。潔凈區(qū)內(nèi)照明燈具采用凈化吸頂式高效熒光燈，燈具與頂棚接縫處采取密封措施。潔凈區(qū)部分燈具內(nèi)安裝有應(yīng)急電源，應(yīng)急時(shí)間大于30min，用于突然停電情況下的人員疏散。照明線路的敷設(shè)方式是從照明配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷并引上至吊頂，從吊頂直接至燈具。在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置應(yīng)急照明及疏散指示燈。照明線路采用YJV型電纜或BV型電線穿鍍鋅鋼管保護(hù)。潔凈區(qū)房間照明開(kāi)關(guān)設(shè)置在室外，照明開(kāi)關(guān)、配電箱均采用暗裝方式。配電線路按照生產(chǎn)工藝劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路，由配電室至照明配電箱的線路敷設(shè)于安裝在吊頂內(nèi)的電纜橋架上。

4 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)及消防聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

消防控制室設(shè)在人流入口的門衛(wèi)旁。消防控制室內(nèi)消防設(shè)施采用集中式報(bào)警系統(tǒng)監(jiān)控火情，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)（包括吊頂內(nèi)）設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器，生產(chǎn)區(qū)及走廊設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕。通過(guò)所設(shè)置的感煙或感溫探測(cè)器和手動(dòng)報(bào)警按鈕確認(rèn)火情，并將信號(hào)傳輸至消防控制室，整個(gè)報(bào)警系統(tǒng)中任一火災(zāi)探測(cè)器探測(cè)到火情或人為啟動(dòng)手動(dòng)報(bào)警按鈕，報(bào)警控制器接到火災(zāi)信號(hào)后能夠及時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警，顯示火災(zāi)發(fā)生的部位，同時(shí)切除非消防電源，關(guān)閉空調(diào)通風(fēng)管道上的防火閥并接收其反饋信號(hào)。凈化區(qū)及走廊內(nèi)設(shè)有防排煙裝置，消防控制室內(nèi)的聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)能自動(dòng)控制防排煙裝置的啟停，同時(shí)具有手動(dòng)控制的功能。消火栓內(nèi)設(shè)有消防按鈕，發(fā)生火情時(shí)啟動(dòng)消防水泵。

5 空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計(jì)

空氣凈化：空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備設(shè)在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣經(jīng)初效、中效、臭氧發(fā)生器（滅菌）、高效過(guò)濾器后送入房間。為保證車間生產(chǎn)工藝要求及人員必需的新鮮空氣，各空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)排風(fēng)機(jī)排風(fēng)，并補(bǔ)入室外新鮮空氣，排風(fēng)機(jī)采用管道式斜流風(fēng)機(jī)或離心風(fēng)機(jī)，排風(fēng)經(jīng)過(guò)濾后排出室外。

正壓控制。不同級(jí)別的潔凈室之間應(yīng)大于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)大于10Pa。潔凈室內(nèi)的正壓值是通過(guò)控制新風(fēng)閥門或回風(fēng)閥門的開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)的。潔凈室正壓聯(lián)鎖開(kāi)啟程序是先送風(fēng)，再回風(fēng)、排風(fēng)。關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序相反。

溫濕度控制。即通過(guò)調(diào)節(jié)表冷器冷凍水調(diào)節(jié)閥開(kāi)度，實(shí)現(xiàn)其流量控制，采用精確的比例積分控制，達(dá)到精確的溫度調(diào)節(jié)目的。根據(jù)濕度控制要求，采用蒸汽加濕器，通過(guò)二通調(diào)節(jié)閥的連續(xù)調(diào)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

按照生產(chǎn)工藝劃分的區(qū)域設(shè)置不同的空調(diào)系統(tǒng)，各系統(tǒng)均由一臺(tái)直接數(shù)字控制器DDC（DirectDigital Contro）作為現(xiàn)場(chǎng)主機(jī)， 將系統(tǒng)中的傳感器、變送器的測(cè)量信號(hào)直接輸入到微型計(jì)算機(jī)中，經(jīng)微機(jī)按預(yù)先編制的程序計(jì)算處理后直接驅(qū)動(dòng)執(zhí)行器。DDC同時(shí)需完成風(fēng)機(jī)起?？刂?風(fēng)量變頻調(diào)節(jié)及故障停機(jī)/報(bào)警；風(fēng)機(jī)壓差狀態(tài)檢測(cè)及控制/報(bào)警。

各空調(diào)系統(tǒng)的DDC與該系統(tǒng)中的傳感器、變送器、執(zhí)行器組成了完整的自動(dòng)控制系統(tǒng)。各系統(tǒng)通過(guò)數(shù)據(jù)通信通道連接至空調(diào)控制室，實(shí)現(xiàn)集中監(jiān)視、集中啟?？刂啤⒓袇?shù)修改、報(bào)警及記錄處理等監(jiān)控和管理功能，由此構(gòu)成集散型控制系統(tǒng)Tota1 Distributed System縮寫(xiě)為TDS。

6 結(jié)論

許多大中型制藥工程設(shè)計(jì)中都是運(yùn)用了以上的設(shè)計(jì)思想，結(jié)合日益更新的新工藝、新技術(shù)，不斷改進(jìn)、更新完成，并取得了GMP認(rèn)證。 在執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》后，保證了制藥工藝的生產(chǎn)環(huán)境且從生產(chǎn)源頭有效控制了藥品的安全，對(duì)藥品市場(chǎng)有了可靠的保障。