王芳 甘淳

（1江西中醫(yī)學(xué)院2008級(jí)碩士研究生 南昌330006；2江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 南昌330006）

功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）是常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病之一，是以持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性上腹部不適、餐后飽脹、腹部脹氣、早飽以及厭食、惡心、嘔吐、燒心、胸骨后痛、反胃等癥狀群為主要表現(xiàn)的一種胃腸功能性疾病。本病在我國(guó)發(fā)病率為20%～30%[1]。發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，一般認(rèn)為胃腸道動(dòng)力障礙是其主要的病理生理學(xué)基礎(chǔ)。西藥治療一般以促動(dòng)力劑、制酸劑等為主，但病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)辨證論治具有明顯優(yōu)勢(shì)，筆者采用參苓白術(shù)顆粒治療FD，同時(shí)檢測(cè)FD患者血漿胃動(dòng)素（MTL）在治療前、后的水平，觀察參苓白術(shù)顆粒治療功能性消化不良脾虛證的臨床療效及對(duì)患者血漿MTL水平的影響，探討胃動(dòng)素在功能性消化不良中的可能作用及中藥參苓白術(shù)顆粒治療FD的可能機(jī)理。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象為2010年4月～2011年3月江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院消化內(nèi)科門診及住院病人，共72例，按2:1比例進(jìn)行比較，隨機(jī)分為參苓白術(shù)顆粒治療組48例和嗎丁啉對(duì)照組24例，由于失訪及違背研究方案，兩組共脫落及剔除5例。兩組患者性別、年齡、病程及治療前癥狀評(píng)分均無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照FD RomeⅢ標(biāo)準(zhǔn)制定：診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿足以下1條或多條：（1）餐后飽脹不適；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹燒灼感；并且沒(méi)有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病的證據(jù)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《消化不良中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》（中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)第21屆全國(guó)脾胃病學(xué)術(shù)會(huì)議，2009年，深圳）脾胃虛弱證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥：（1）胃脘痞悶或脹痛；（2）食少納呆；（3）食后腹脹，脘悶不舒。次要癥狀：（1）納少泛惡；（2）噯氣呃逆；（3）疲乏無(wú)力；（4）舌質(zhì)淡，舌體胖有齒痕，苔薄白；（5）脈細(xì)弱。證型確定：具備主癥第1項(xiàng)和其它1項(xiàng)主癥加次癥2項(xiàng)，或主癥第1項(xiàng)和次癥3項(xiàng)及以上。

1.3 入選和排除標(biāo)準(zhǔn) 所有入選病例均符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18～60歲者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)胃黏膜有明顯充血水腫或糜爛等慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎或其他器質(zhì)性疾病者；（2）糖尿病、肝硬化、甲狀腺疾病患者；（3）腹部手術(shù)后患者；（4）腸易激綜合征患者；（5）有其他影響胃腸道動(dòng)力的疾病患者；（6）近2周內(nèi)使用過(guò)胃腸動(dòng)力藥、制酸藥等藥物者；（7）患者不能配合，不能最終完成全部治療及檢查者。

1.4 治療方法 治療組：參苓白術(shù)顆粒（黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、白扁豆、薏苡仁、砂仁、桔梗、蓮子肉、炙甘草，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20040146，3 g/袋），每次 1袋，餐前30 min溫水50 mL沖服，3次/d；對(duì)照組：?jiǎn)岫∵▏?guó)藥準(zhǔn)字H10910003，10 mg/片），每次1片，餐前30 min溫水50 mL送服，3次/d。4周為1個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo) 綜合療效評(píng)價(jià)：在治療第2周及第4周對(duì)主要癥狀及次要癥狀改善情況進(jìn)行分析，按照綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效分析。采用放射免疫法檢測(cè)兩組患者治療前后空腹血漿MTL水平。

1.6 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。（1）臨床痊愈：大致正?；蚧謴?fù)至病前水平，胃脘脹悶疼痛、食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀全部消失，療效指數(shù)≥95%；（2）顯效：胃脘痞悶、脹痛明顯改善，或接近正常，食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀大部分消失，70%≤療效指數(shù)＜95%；（3）有效：胃脘痞悶、疼痛改善，食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀均有好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；（4）無(wú)效：胃脘痞悶、疼痛、食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀均無(wú)改善，療效指數(shù)＜30%。測(cè)算公式用尼莫地平法。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用卡方檢驗(yàn)（χ2檢驗(yàn)）、秩和檢驗(yàn)、配對(duì)t檢驗(yàn)和Radit檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組綜合療效比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組綜合療效分析 例

2.2 治療前、后癥狀積分比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前、后主要癥狀評(píng)分比較 (±S) 分

表2 兩組治療前、后主要癥狀評(píng)分比較 (±S) 分

注：兩組間治療后癥狀評(píng)分比較，脘腹脹滿、食少納呆、疲倦乏力有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療組 對(duì)照組主要癥狀 n n P治療前 治療后 治療前 治療后脘腹脹滿 45 3.82±1.02 1.02±1.49 22 3.91±1.06 1.91±1.45 0.040胃脘疼痛 45 3.38±0.97 1.24±1.42 22 2.73±0.87 1.36±1.63 0.149食少納呆 45 3.51±1.21 0.58±1.43 22 3.36±1.14 1.82±2.01 0.005惡心嘔吐 45 1.33±0.78 0.66±0.70 22 1.45±0.91 0.73±0.77 0.452噯氣反酸 45 1.80±0.62 0.62±0.85 22 2.00±0.46 0.64±0.81 0.517疲倦乏力 45 1.27±0.38 0.29±0.14 22 1.36±0.42 0.86±0.83 0.031

2.3 兩組治療前后血漿胃動(dòng)素變化比較 見(jiàn)表3。

表3 MTL治療前后比較 (±S) ng/mL

表3 MTL治療前后比較 (±S) ng/mL

注：兩組治療前后比較，均P＜0.05；兩組治療后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

組別 n 治療前 治療后治療組 45 260.25±71.21 304.58±121.91對(duì)照組 22 270.15±70.08 296.48±121.91

3 討論

功能性消化不良在中醫(yī)學(xué)中屬“痞滿”、“胃痛”、“嘈雜”等病范疇，其病位主要在胃，涉及肝脾。功能性消化不良表現(xiàn)（上腹部不適、腹脹、早飽等胃腸運(yùn)動(dòng)障礙）的主要臨床特點(diǎn)與中醫(yī)學(xué)的“痞滿”最為相似。李乾構(gòu)等[2]認(rèn)為，功能性消化不良以脾虛為本，氣滯、血瘀、食滯、痰濕等實(shí)邪為標(biāo)，而脾虛氣滯為基本病機(jī)。陸維宏等[3]指出本病多因脾胃虧虛、運(yùn)化失常、氣機(jī)阻滯、脾不升清、胃失和降所致。本研究表明，參苓白術(shù)顆粒治療功能性消化不良（脾胃虛弱證）總有效率為88.89%，愈顯率為73.33%，優(yōu)于嗎丁啉對(duì)照組，尤其在緩解脘腹脹滿、食少納呆、疲倦乏力癥狀方面作用明顯。

MTL是調(diào)節(jié)消化道功能的重要激素，對(duì)消化道的分泌、吸收、運(yùn)動(dòng)以及代謝活動(dòng)有調(diào)節(jié)作用。近年FD與MTL的關(guān)系越來(lái)越受到人們的重視，很多學(xué)者開(kāi)始探討FD中醫(yī)辨證分型與MTL之間的關(guān)系。目前多數(shù)研究表明，F(xiàn)D患者M(jìn)TL低于正常人[4～5]。本研究顯示，參苓白術(shù)顆粒能顯著升高M(jìn)TL水平，提示參苓白術(shù)顆粒調(diào)節(jié)MTL水平、協(xié)調(diào)胃腸運(yùn)動(dòng)、促進(jìn)胃排空可能是其治療功能性消化不良的機(jī)制之一。

[1]沈志祥,陳喜蘭,譚詩(shī)云,等.消化系統(tǒng)疾病診斷和治療學(xué)[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2004.166

[2]李乾構(gòu),周斌.功能性消化不良的辨證論治探析[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合脾胃雜志,1996,4(2):15,119

[3]陸維宏,朱曙東,陸維承.辨證治療功能性消化不良618例療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,1999,26(7):289

[4]孫曉寧,劉均平.功能性消化不良患者血漿胃腸激素水平研究[J].中國(guó)胃腸病學(xué)雜志,2001,6（S）:A20

[5]蘇娟萍.脾胃病證治對(duì)胃腸激素水平影響的臨床觀察[J].中醫(yī)藥研究,1997,13(2):20-21