王彥凱，王鳳麗，王月華，袁國(guó)棟，李林林

高血壓病是最常見(jiàn)的心血管疾病，高血壓的并發(fā)癥是當(dāng)今致死、致殘的主要原因之一。前期有研究表明應(yīng)用鉤藤?zèng)Q明方治療肝陽(yáng)上亢型高血壓病取得了較好的臨床療效［1］。2008年1月—2009年11月，本研究繼續(xù)以鹽酸貝那普利為對(duì)照，觀(guān)察鉤藤?zèng)Q明方對(duì)肝陽(yáng)上亢型高血壓病患者的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 96例高血壓病患者均為我院門(mén)診及住院患者，采用數(shù)字表法將96例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組50例，其中男27例，女23例;年齡32～65歲，平均(45.7±9.2)歲;病程2～22年，平均 (3.8±2.5)年。對(duì)照組46例，其中男22例，女24例;年齡35～64歲，平均(48.1±7.3)歲;病程1～24年，平均 (4.1±2.1)年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 高血壓診斷根據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際高血壓聯(lián)盟關(guān)于高血壓治療指南［2］中制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確診。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》(國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1997年發(fā)布)，主要證候?yàn)檠?，頭痛，面紅目赤或面部烘熱、煩躁易怒，口苦而渴，脈弦等，具有以上4項(xiàng)主癥者，即可辨為肝陽(yáng)上亢證。

1.3 納入排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18～65歲;(2)符合高血壓病及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) (心肝火旺)者;(3)獲得知情同意書(shū)同意參與本試驗(yàn)者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)各種繼發(fā)性高血壓患者;(2)伴有中重度糖尿病者;(3)年齡在18以下、65歲以上，妊娠及哺乳期婦女，對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏者;(4)合并有肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、惡性腫瘤、精神病患者;(5)符合高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)腦中風(fēng)、心力衰竭、腎功能衰竭、急性心肌梗死的患者;(6)未按規(guī)定用藥及改善生活方式、無(wú)法判定療效的患者，不符合安全性標(biāo)準(zhǔn)者;(7)有嚴(yán)重的慢性胃腸道疾病，中醫(yī)辨證屬于脾胃虛寒者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 對(duì)照組給予鹽酸貝那普利 (洛汀新)10 mg口服，1次/d，由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514，產(chǎn)品批號(hào):X0186。

1.4.2 治療組 治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加服鉤藤?zèng)Q明方:鉤藤(后下)15 g、牛膝15 g、石決明(先煎)20 g、杜仲10 g、枸杞子10 g、生地10 g、夏枯草10 g、阿膠(烊化)10 g、天冬10 g、茯神10 g，加水600 ml，煎取400 ml，每日1劑，分兩次服用。入選病例試驗(yàn)前，須先停用一切對(duì)血壓有影響的藥物2周，進(jìn)入觀(guān)察期，治療期間不使用其他對(duì)血壓有影響的藥物及措施。如發(fā)生高血壓危象則臨時(shí)加用其他西藥。兩組均以8周為1個(gè)療程，觀(guān)察1個(gè)療程。

1.5 療效評(píng)定方法

1.5.1 降壓療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［3－4］進(jìn)行評(píng)定。顯效:須具備下列其中一項(xiàng):舒張壓下降10 mm Hg(1.33 kPa)以上，并達(dá)到正常范圍;舒張壓雖未降至正常范圍，但已下降20 mm Hg(2.67 kPa)或以上。有效:須具備下列其中一項(xiàng):舒張壓下降不及10 mm Hg(1.33 kPa)，但已達(dá)到正常范圍;舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg(1.33～2.5 kPa)，但未達(dá)到正常范圍;收縮壓較治療前下降30 mm Hg(4 kPa)以上，但未達(dá)到正常范圍。無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5.2 中醫(yī)臨床癥狀總療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》的規(guī)定進(jìn)行評(píng)定。療效評(píng)定方法采用尼莫地平法:［治療前積分－治療后積分］ ÷治療前積分×100%［5］。顯效:癥狀全部消失，積分為0或治療前后癥狀積分之差≥70%。有效:治療前后癥狀積分之差≥30%而＜70%。無(wú)效:治療前后癥狀積分之差＜30%。加重:治療后癥狀加重或積分超過(guò)治療前。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血壓控制情況 治療組47例，顯效25例，有效17例，無(wú)效5例，總有效率達(dá)89.36%;對(duì)照組45例，顯效16例，有效15例，無(wú)效14例，總有效率達(dá)68.89%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=6.323，P=0.042)。具體見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)臨床癥狀改善率 治療組47例，顯效27例，有效17例，無(wú)效3例，總有效率達(dá)93.62%;對(duì)照組45例，顯效 14例，有效 16例，無(wú)效 15例，總有效率達(dá)66.67%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=12.115，P=0.002)。具體見(jiàn)表2。

表1 兩組臨床療效比較Table1 Comparison of the clinical curative effect between two groups

表2 兩組中醫(yī)臨床癥狀改善率比較Table 2 Comparison of the improvement rate of clinical symptoms between two groups

2.3 安全性分析 本研究對(duì)所有受試者試驗(yàn)前后進(jìn)行安全性檢測(cè)，包括血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能，未發(fā)現(xiàn)異常，治療過(guò)程中，對(duì)照組有2例出現(xiàn)干咳，其中1例因不能耐受退出試驗(yàn)，另1例能堅(jiān)持繼續(xù)治療。在觀(guān)察期間，治療組中3例患者未按規(guī)定服用藥物，予以排除，其余92例未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，均完成相關(guān)治療。

3 討論

原發(fā)性高血壓 (primary hypertension，PH)又稱(chēng)高血壓病(hypertensive disease)，是以體循環(huán)動(dòng)脈壓升高為主要特點(diǎn)的臨床綜合征，被作為心血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康。中醫(yī)學(xué)中高血壓病可依據(jù)臨床癥狀，歸屬于“眩暈”、“頭痛”等病征范疇。早在《內(nèi)經(jīng)》中有云“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”。肝腎陰虛，肝陽(yáng)上亢是高血壓的常見(jiàn)證型［6］。肝陽(yáng)上亢的病機(jī)主要由于腎陰不能滋養(yǎng)于肝，或肝陰不足，陰不維陽(yáng)，則肝陽(yáng)偏旺而上亢，故因虛致病是肝陽(yáng)上亢的主要病機(jī)。治療肝陽(yáng)上亢型高血壓病在平肝熄風(fēng)、清肝熱的同時(shí)，需重視滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血潤(rùn)燥。

鉤藤?zèng)Q明方是我們經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)踐總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，方中鉤藤清肝熱、平肝熄風(fēng)，石決明平肝潛陽(yáng)，二藥均為治肝陽(yáng)眩暈之要藥，合用加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之力，共為本方君藥;杜仲、枸杞子補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)陰生津，阿膠補(bǔ)血，兼滋陰潤(rùn)燥，共奏滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血潤(rùn)燥之功，為臣藥。夏枯草清肝瀉火散郁結(jié)，生地、天冬清熱涼血，川牛膝引頭部血液下行，減輕腦充血，配合應(yīng)用使肝經(jīng)之熱不致偏亢，茯神寧心安神，均為佐藥。合而用之，共成平肝熄風(fēng)，清熱涼血，補(bǔ)益肝腎之劑。現(xiàn)代藥理研究表明，鉤藤、石決明、夏枯草、桑寄生、牛膝可通過(guò)各種不同的途徑產(chǎn)生降低血壓的作用。

經(jīng)臨床觀(guān)察，治療組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)，且無(wú)明顯副作用。鉤藤?zèng)Q明方聯(lián)合西醫(yī)抗高血壓藥物較單用西醫(yī)抗高血壓藥物對(duì)肝腎陰虛、肝陽(yáng)上亢證高血壓病患者有更好的降壓療效，并可改善臨床癥狀。

1 郭立芳，白海燕，陳國(guó)會(huì)，等.鉤藤?zèng)Q明方治療肝陽(yáng)上亢型高血壓病32例［J］．陜西中醫(yī)，2007，28(2):157－159.

2 Chalmers J.1999 World Health Organization－International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension［S］.WHO－ISH Hypertension Guidelines Committee，1999，17:151－157.

3 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則 ［Z］．北京，1993:28.

4 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:163.

5 王階，許軍，溫林軍，等.葛蘭心寧對(duì)冠心病心絞痛患者中醫(yī)癥候療效及血管內(nèi)皮功能的影響［J］．中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2004，9(10):596.

6 陳曦，程廣書(shū)，王玉民.原發(fā)性高血壓病中醫(yī)流行病學(xué)分析［J］．醫(yī)藥論壇雜志，2003，24(15):58.