自 1953年發(fā)現(xiàn)生物遺傳分子脫氧核糖核酸(DNA)的雙螺旋結(jié)構(gòu),提出生物遺傳基因的分子機(jī)理以來,DNA檢測(cè)技術(shù)就成為當(dāng)代生命科學(xué)研究的重要技術(shù)手段。從上世紀(jì)八十年代開始,D N A檢測(cè)技術(shù)在生命科學(xué)、農(nóng)業(yè)、輕工業(yè)、醫(yī)藥、法醫(yī)、考古等行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。但由于現(xiàn)有的DNA檢測(cè)技術(shù)采用的是三維參數(shù)系統(tǒng)雜交技術(shù),大都是通過基因擴(kuò)增(PCR)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè),經(jīng)常會(huì)受到假陽性信號(hào)的困擾。使得被測(cè)物在同樣的檢測(cè)技術(shù)手段下,會(huì)因檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)地點(diǎn)、操作者的不同出現(xiàn)不同的檢測(cè)結(jié)果,檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度較低。英國《自然》雜志今年發(fā)表的一篇論文就指出,依靠現(xiàn)有基因檢測(cè)技術(shù)對(duì)人類 30億個(gè)對(duì)堿基對(duì)檢測(cè)結(jié)果編制的人類基因組圖譜,其準(zhǔn)確率最高不超過 85%。

由北京廣博世紀(jì)基因芯片科技有限公司研發(fā)成功的四維參數(shù)系統(tǒng)核酸分子雜交技術(shù),突破性的引入了溫度因子。被測(cè)物在能提供穩(wěn)定反應(yīng)微環(huán)境的四維參數(shù)系統(tǒng)雜交反應(yīng)試劑處理后,做到了被測(cè)物在各種情況下檢測(cè)數(shù)據(jù)的一致性。實(shí)驗(yàn)表明,相關(guān)被測(cè)物在冰箱冷凍一年以上,解凍后仍可重復(fù)一年前的測(cè)試過程和測(cè)試結(jié)果。

經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院歷時(shí)一年多的檢測(cè)證明,該技術(shù)具備理化標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確度、溯源性和可靠性。為臨床DNA檢測(cè)提供了堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ),其顯著特點(diǎn),使之既可為實(shí)際系統(tǒng)做質(zhì)量控制,也可以為儀器系統(tǒng)做質(zhì)量控制和校正,使DNA檢測(cè)技術(shù)有較大突破。。

四維參數(shù)系統(tǒng)核酸分子雜交技術(shù),一改傳統(tǒng)DNA檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)結(jié)果再重復(fù)性差的弱點(diǎn),做到了被測(cè)物在不同時(shí)間、不同地點(diǎn)、不同操作者以及不同種類反應(yīng)之間的再重復(fù)性,從而實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用反應(yīng)體系與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)關(guān)鍵參數(shù)的反應(yīng)體系的一致性。為基因檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用用提供了可能。