張國慶,唐月英,陳 宇,曾屹生,許亞樺,謝秀平
(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院耳鼻咽喉科,福建福州350003)
我們用中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎有確切療效,總結(jié)如下。
共120例,均為2009年1月~2010年1月我院耳鼻咽喉科門診患者,隨機分成兩組。治療組60例,男38例,女22例;年齡18~55歲,平均40歲;病程5年以內(nèi)46例,5~15年14例。對照組60例,男40例,女20例;年齡18~53歲,平均36歲;病程5年以內(nèi)43例,5~18年17例。均為常年性變應(yīng)性鼻炎。
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年蘭州會議修訂的常年性變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。有明確吸入物致敏源線索,有個人或家族過敏性疾病史,有鼻癢、噴嚏、鼻分泌物和鼻塞4項癥狀中至少3項,常年性者在有癥狀的日子里癥狀每日累計達(dá)0.5~1h以上。鼻腔檢查可見鼻黏膜蒼白、水腫或充血、腫脹。發(fā)作期鼻分泌物涂片和(或)結(jié)膜刮片嗜酸粒細(xì)胞檢查陽性。變應(yīng)原皮膚試驗呈陽性反應(yīng)、至少有1種為(++)或以上。血清或鼻分泌物特異性IgE檢查陽性或變應(yīng)原鼻黏膜激發(fā)試驗陽性。
中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。突發(fā)性鼻癢,噴嚏,流清涕,鼻塞,舌淡苔薄白,脈細(xì)。鼻腔檢查鼻黏膜蒼白或灰白色、水腫,鼻甲腫大,鼻腔有水樣分泌物溢出。
入選標(biāo)準(zhǔn)為18歲以上,有1年以上變應(yīng)性鼻炎病史,且正處于發(fā)作期者,有2項中度以上變應(yīng)性鼻炎癥狀(即癥狀評分大于等于2分),試驗期間自愿終止所有可能影響受試藥物評估的治療,并簽訂知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)為中、重度哮喘,有嚴(yán)重鼻部充血、血管舒縮性鼻炎、藥物性鼻炎、上呼吸道感染、阻塞性鼻息肉或近期上氣道手術(shù)史。
對照組用氯雷他定10mg,1日1次口服。治療組在口服氯雷他定的同時用中聯(lián)鼻炎片(批準(zhǔn)文號Z42021537)2片,1日3次口服。兩組均治療3周。
觀察癥狀包括噴嚏、流涕、鼻塞和鼻癢,每天晚上完成病例日記的記錄,參照2004年蘭州會議修訂的常年性變應(yīng)性鼻炎療效判定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)癥狀和體征計分評定療效。在治療期間,凡發(fā)生任何預(yù)料之外的反應(yīng),無論其是否與本研究藥品有關(guān),均由受試者自愿填報,最后有試驗負(fù)責(zé)人進行分析。
根據(jù)治療前后的計分進行療效判斷。積分改善率=[(治療前總分-治療后總分)/治療前總分]×100%。改善率66%以上為顯效,65% ~26%為有效,26%以下或計分反而增加為無效。
治療組顯效 28 例(46.7%),有效 25 例(41.6%),無效7例(11.7%),總有效率 88.3%。對照組顯效 10例(16.7%),有效34 例(56.7%),無效16 例(26.6%),總有效率73.4%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組總有效率比較有顯著性差異(P <0.01)。
觀察期間內(nèi)兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。
變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率為 10% ~20%[2,3]。中醫(yī)認(rèn)為,變應(yīng)性鼻炎內(nèi)因多為肺、脾、腎功能失調(diào),外因多為風(fēng)寒、暑熱之邪侵襲,肺氣虛弱為發(fā)病關(guān)鍵。治當(dāng)補益肺氣,祛風(fēng)通竅。中聯(lián)鼻炎片由蒼耳子、辛夷、防風(fēng)、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細(xì)辛等組成。中藥聯(lián)用氯雷他定的總有效率明顯高于單用氯雷他定治療,提示中聯(lián)鼻炎片能提高氯雷他定的療效,且無毒副作用。
[1]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會,中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會.變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004,蘭州)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2005,40(3):166-167.
[2]周兵.變應(yīng)性鼻炎診治進展[J].武警醫(yī)學(xué),2003,14(6):323-325.
[3]殷明德.變應(yīng)性鼻炎:全球性健康問題[J].臨床耳鼻咽喉科雜志,2002,16(5):195.