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        《中國藥典》2015版制定啟動 藥品標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格

        2011-04-12 16:11:56
        化學(xué)分析計量 2011年4期
        關(guān)鍵詞:動植物藥品中藥

        國家藥典委員會有關(guān)負(fù)責(zé)人6月19日在深圳第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會相關(guān)論壇上表示,目前我國已經(jīng)啟動2015版《中國藥典》制定工作。新版藥典將建立更嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),原則上中藥將新增800個品種,但以野生瀕危動植物為原料的新研發(fā)中成藥不會被收入。使用該類資源、已經(jīng)被長期收錄的一些傳統(tǒng)中藥則會首次增加警示語,以更好地保護(hù)我國瀕危野生動植物資源。

        在當(dāng)天的論壇發(fā)言上,國家藥典委員會副秘書長周福成說,新版藥典將積極探索和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成與淘汰機(jī)制,“使得藥品不僅能夠被收錄進(jìn)來,也會被淘汰出去,從而更好的維護(hù)公眾健康?!?/p>

        《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),周福成說,本輪修訂將堅持建立更嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)、堅持系統(tǒng)規(guī)劃和整體推進(jìn)、堅持推進(jìn)國內(nèi)國際協(xié)同發(fā)展、堅持藥品標(biāo)準(zhǔn)的相對穩(wěn)定等原則。希望通過不斷的完善和發(fā)展,讓中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國際發(fā)展,化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際先進(jìn)水平同步。

        周福成介紹說,在本輪修訂中,中成藥收載品種要能覆蓋臨床各科并能滿足臨床的需要,重點收載常用中藥材(民族藥)和飲片,除使用瀕危野生動植物資源的中成藥外,資源枯竭、商品匱乏和有違社會倫理的中藥材也不再被收入藥典。本輪藥典修訂將繼續(xù)完善中藥質(zhì)量控制模式,體現(xiàn)現(xiàn)代科技的成功應(yīng)用,特別是制定內(nèi)源性有毒成分和外源性重金屬及有害殘留物標(biāo)準(zhǔn),對于存在明顯的產(chǎn)地依存性和對生長年限要求嚴(yán)格的中藥材,要在標(biāo)準(zhǔn)項目中增加產(chǎn)地和采收年限的相關(guān)規(guī)定,不斷完善中藥分析方法,提高中藥質(zhì)量控制水平。

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