亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        西布曲明的不良反應(yīng)研究進(jìn)展

        2011-04-12 13:50:25衛(wèi)生部北京醫(yī)院100730李錚
        首都食品與醫(yī)藥 2011年14期
        關(guān)鍵詞:服用心血管癥狀

        衛(wèi)生部北京醫(yī)院(100730)李錚

        北京復(fù)興醫(yī)院(100038)佟旭光

        西布曲明是近年來全球矚目的一個(gè)減肥藥品,通過抑制食欲中樞而達(dá)到減肥的目的。西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市,2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。西布曲明自上市以來,其安全性問題就受到關(guān)注。

        1 西布曲明的應(yīng)用進(jìn)展

        1.1 早在1999年10月,比利時(shí)認(rèn)為西布曲明在大量人群中使用會(huì)導(dǎo)致血壓升高和心率加快,且這種作用的長(zhǎng)期后果缺少充分的證明文件。2002年3月,意大利決定暫停含西布曲明的治療產(chǎn)品在意大利的上市許可,做出這個(gè)決定主要是基于安全性的考慮,因?yàn)橛写罅筷P(guān)于西布曲明嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,包括2例死亡。2002年10月,歐盟委員會(huì)綜合評(píng)估認(rèn)為西布曲明對(duì)治療肥胖癥是有效的,但同時(shí)要求廠商盡快開展“西布曲明心血管終點(diǎn)試驗(yàn)(SCOUT研究)[1]。

        SCOUT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,始于2002年,長(zhǎng)達(dá)6年。研究中不僅觀察患者的體重減輕多少,還同時(shí)觀察心血管事件的發(fā)生情況,如心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心臟驟停。6年內(nèi)共有大約9800名患者被隨訪。該項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)于2009年10月向管理部門報(bào)告,初步的數(shù)據(jù)顯示西布曲明的心血管風(fēng)險(xiǎn)高于安慰劑組。根據(jù)SCOUT研究的初步結(jié)果,各國(guó)政府紛紛采取相應(yīng)的措施。英國(guó)管理當(dāng)局要求企業(yè)停止西布曲明的銷售。澳大利亞藥品監(jiān)管部門在其網(wǎng)站信息中稱,建議患者在使用西布曲明適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止用藥。歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)于2010年1月21日暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用。2010年2月,美國(guó)FDA決定修改西布曲明的說明書,添加一個(gè)新的禁忌證——心血管疾病,即西布曲明不能用于有心血管疾病史患者,包括冠狀動(dòng)脈疾病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作、心律不齊、充血性心力衰竭、周圍動(dòng)脈疾病及頑固性高血壓。

        1.2 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)于減肥藥的安全性問題一直高度關(guān)注。2009年初,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾對(duì)西布曲明開展系統(tǒng)性評(píng)價(jià),并就當(dāng)時(shí)搜集的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)資料和相關(guān)情況召開了專家咨詢會(huì),專家建議應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下按照適應(yīng)證合理使用西布曲明,并關(guān)注其長(zhǎng)期使用的安全性。2010年2月26日,我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于西布曲明的最新國(guó)際安全性信息》提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥、用法與用量使用,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng),以保障用藥安全[2]。2010年10月30日,藥監(jiān)局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國(guó)使用的安全性再次進(jìn)行了評(píng)估,并借鑒國(guó)外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

        2 西布曲明的商品名及其適應(yīng)癥

        西布曲明原適應(yīng)癥為減肥輔助治療藥物,用于體重指數(shù)(BMI)大于30kg/m2的肥胖患者,或BMI大于27kg/m2,且伴有其他危險(xiǎn)因素(如高血壓、2型糖尿病、血脂異常等)的超重患者。國(guó)內(nèi)應(yīng)用的原西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。雅培公司于2001年在中國(guó)獲得進(jìn)口注冊(cè)證書,但目前未在國(guó)內(nèi)銷售。

        3 西布曲明不良反應(yīng)事件

        截至2009年1月,以“sibutramine”為檢索詞檢索WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)(Vigibase),共檢索到西布曲明不良反應(yīng)報(bào)告8174例,合計(jì)17436例次。從2004年1月1日至2010年1月15日,我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明不良反應(yīng)報(bào)告298例。主要累及系統(tǒng)為心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),目前無(wú)死亡病例報(bào)告。

        3.1 心血管系統(tǒng) 西布曲明具有升高血壓和加快心率的作用,可引起心率增快、心悸、血壓升高。該藥上市后,不斷有醫(yī)生報(bào)告該藥科引起心血管不良反應(yīng)如心律失常、高血壓,嚴(yán)重者導(dǎo)致心臟停搏和心肌梗死。土耳其一位36歲男性服用西布曲明大約6個(gè)月后發(fā)生心肌病,導(dǎo)致心力衰竭。澳大利亞一位40歲女性服西布曲明25天后出現(xiàn)心悸并暈厥,心電圖檢查后發(fā)現(xiàn)心律失常。香港一位37歲女性服用非處方減肥中藥,3天后出現(xiàn)心前區(qū)疼痛癥狀,幾天后發(fā)生心肌梗死。經(jīng)鑒定,該中藥中含有西布曲明。研究報(bào)道[3],一名17歲女性疑似口服西布曲明后發(fā)生嚴(yán)重心力衰竭。

        3.2 神經(jīng)系統(tǒng) 西布曲明常見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有失眠、頭痛、頭昏、頭暈和5-羥色胺綜合征等,發(fā)生率為10%~20%。嚴(yán)重時(shí)可引起思維異常、情感紊亂、躁狂等,甚至導(dǎo)致自殺行為。研究報(bào)道,60例單純性肥胖患者服用西布曲明后,有l(wèi)例出現(xiàn)頭痛。研究報(bào)道,208例服用西布曲明的肥胖癥患者中16例(8%)有失眠的表現(xiàn)。研究報(bào)道,有2名年輕女性患者服用西布曲明后出現(xiàn)精神障礙,1例以精神病性癥狀為主,服用小劑量抗精神病藥后癥狀消失,而1例以抑郁為主,停用后自愈。2005年有一位22歲女性過量服用西布曲明50mg/d(一般10mg/d)兩天后出現(xiàn)煩躁嗜睡,精神恍惚,情緒暴躁,心悸,胸悶及間斷有低熱伴大汗。服用奧氮平2.5mg QN,7天后癥狀明顯好轉(zhuǎn)。近幾年,西布曲明相關(guān)的精神疾病報(bào)道逐漸增多。國(guó)外有一位醫(yī)生報(bào)道了10位女性在服用西布曲明1~6個(gè)月出現(xiàn)躁狂、嚴(yán)重抑郁癥和混合型精神病。

        3.3 消化系統(tǒng) 西布曲明消化系統(tǒng)不良反應(yīng)包括惡心、便秘和口干。研究觀察60例單純性肥胖患者服用西布曲明的不良反應(yīng),西布曲明組有4例出現(xiàn)口干,西布曲明組與安慰劑組各有2例出現(xiàn)厭食、腹脹及上腹部不適,有1例出現(xiàn)便秘。研究報(bào)道,208例肥胖癥患者服用西布曲明后,出現(xiàn)口干者172例(83%),便秘168例(81%),厭食26例(13%),腹脹13例(6%),腹瀉6例(3%,其中有的患者同時(shí)出現(xiàn)2種癥狀)。口干又可影響口腔清潔度,使口腔黏膜的抵抗力下降,甚至誘發(fā)口腔潰瘍。曾有3位青年女性為減肥口服西布曲明,服藥1周后口腔內(nèi)發(fā)生多處潰瘍。停藥后5~8天潰瘍愈合,再次服藥,潰瘍?cè)俅纬霈F(xiàn),最終放棄治療。

        3.4 其他 研究報(bào)道,1名女性患者使用西布曲明致腎病綜合征。我國(guó)曾報(bào)道一名56歲女性患者因減肥而服用西布曲明,隨后出現(xiàn)眼瞼、顏面及雙下肢水腫、血尿、蛋白尿、雙側(cè)胸腔少量積液,診斷為腎病綜合征。研究報(bào)道,1例18歲女性服用西布曲明兩個(gè)月后出現(xiàn)消化道癥狀和黃疸,診斷為藥物性肝炎。研究報(bào)道,139例單純性肥胖癥患者服用西布曲明膠囊治療后2例男性患者出現(xiàn)性功能減退(勃起功能障礙),且因癥狀較重而退出試驗(yàn),停藥1周后癥狀消失。1例因脫發(fā)而停用西布曲明,1個(gè)月后癥狀好轉(zhuǎn)。

        4 建議

        肥胖是多種因素共同作用的結(jié)果,能量攝入超過能量消耗是導(dǎo)致肥胖的根本原因。西布曲明可以減輕體重,但建議無(wú)論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群,應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式,適當(dāng)控制進(jìn)食、堅(jiān)持體力勞動(dòng)、運(yùn)動(dòng)鍛煉等來保持體重,減少反彈。醫(yī)生處方西布曲明時(shí)應(yīng)注意說明書中標(biāo)明的禁忌癥,尤其是存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想(血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動(dòng)脈阻塞性疾病的患者應(yīng)避免使用。處方時(shí)應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說明書用藥,并在使用適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止使用。建議目前正在使用西布曲明的患者,應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生,與醫(yī)生商討可替代的藥物,切忌擅自使用減肥類藥物。

        猜你喜歡
        服用心血管癥狀
        Don’t Be Addicted To The Internet
        保健醫(yī)苑(2022年1期)2022-08-30 08:39:40
        COVID-19心血管并發(fā)癥的研究進(jìn)展
        服用三七的“科學(xué)打開方式”
        中老年保健(2021年5期)2021-08-24 07:06:52
        服用抗過敏藥物須謹(jǐn)慎
        如何正確服用胃藥
        服用降壓藥警惕不良反應(yīng)
        可改善咳嗽癥狀的兩款藥膳
        夏季豬高熱病的癥狀與防治
        lncRNA與心血管疾病
        三上悠亚久久精品| 一本一道久久精品综合| 国产又大又黑又粗免费视频| 98久9在线 | 免费| 亚洲乱码少妇中文字幕| 国产av精品久久一区二区| 精品人妻av区乱码色片| 国产女厕偷窥系列在线视频| 伊人22综合| 每天更新的免费av片在线观看| 久久精品国产一区二区蜜芽| 日本女优中文字幕有码| 亚洲精品无码av人在线观看国产| 亚洲va无码手机在线电影| 无码日韩AⅤ一区二区三区| 久久久人妻一区精品久久久| 中文字幕av高清人妻| 国产成人无码免费视频在线 | 成年人视频在线播放视频| 久久国产成人午夜av免费影院 | 成年午夜无码av片在线观看| 欧美黑人xxxx性高清版| 中文字幕亚洲五月综合婷久狠狠| 国产乱子轮xxx农村| 亚洲国产成人精品女人久久久| 久久熟女乱一区二区三区四区| 美女人妻中出日本人妻| 中国丰满熟妇xxxx性| 最新国产精品亚洲二区| 国产日产高清一区二区三区| 亚洲av高清在线观看一区二区| 毛茸茸性xxxx毛茸茸毛茸茸| 精品人妻av一区二区三区不卡| 日韩精品视频免费网站| 国产激情久久久久影院老熟女免费 | 大屁股少妇一区二区无码| 亚洲国产精品av麻豆网站| 亚洲色成人www永久在线观看| 欧美日韩国产专区| 日本顶级片一区二区三区| 狠狠躁18三区二区一区|