趙明月，徐 濤，孟 銳，葛晶晶，段文飛

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，黑龍江 哈爾濱 150040；

2.黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局人員培訓(xùn)中心，黑龍江 哈爾濱 150076）

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)格局將發(fā)生巨大的變化。這一變化對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響，是一個(gè)值得研究的問(wèn)題。筆者對(duì)此進(jìn)行了分析、探討。

1 國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的變化

隨著跨國(guó)制藥企業(yè)全球化趨勢(shì)的日益凸顯，全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局將發(fā)生巨大的變化。2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售金額以實(shí)際匯率計(jì)算，比2008年增長(zhǎng)了7.0％，達(dá)到8 370億美元，其中北美醫(yī)藥市場(chǎng)總?cè)萘繛? 221億美元，歐洲為2 476億美元，亞洲、非洲和澳大利亞為1 026億美元，拉美為458億美元。以恒定匯率計(jì)算，2004年至2009年間醫(yī)藥市場(chǎng)容量年均復(fù)合增長(zhǎng)率北美為5.2％，歐洲為6.6％，而亞洲、非洲、澳大利亞高達(dá)13.9％，拉美為12.7％[1]。

據(jù)預(yù)測(cè)，在未來(lái)5年，亞洲、非洲、澳大利亞和拉美新興市場(chǎng)將以12％～15％的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，而北美和歐洲市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將為3％～6％[1]。世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重心將從歐美等主流市場(chǎng)向亞洲、澳洲、拉美、東歐等地轉(zhuǎn)移，將出現(xiàn)17個(gè)新興市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織（IMF）2008年統(tǒng)計(jì)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）購(gòu)買力平價(jià)（PPP）將新興市場(chǎng)主要分為3個(gè)等級(jí)[2]：第1等級(jí)，中國(guó)，2008年GDP 8萬(wàn)億美元，醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)額2008—2013年400億美元以上；第2等級(jí)，巴西、俄羅斯、印度，2008年GDP 2萬(wàn)億～4萬(wàn)億美元，醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)額2008—2013年50億～150億美元；第3等級(jí)，委內(nèi)瑞拉，2008年GDP低于2萬(wàn)億美元，醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)額2008—2013年10億～50億美元（主要受不尋常的通貨膨脹和幣值變化影響），其他依次為波蘭、阿根廷、土耳其、墨西哥、越南、南非、泰國(guó)、印度尼西亞、羅馬尼亞、埃及、巴基斯坦、烏克蘭。IMSHealth 2009年10月發(fā)布的市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告顯示，預(yù)測(cè)到2011年，上述國(guó)家將占世界醫(yī)藥市場(chǎng)比例的12％，2006年至2011年對(duì)全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)會(huì)達(dá)到20％以上[2]。

2 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及其變化

2.1 現(xiàn)狀

進(jìn)口：據(jù)統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口藥品占我國(guó)醫(yī)院藥品銷售額的17％，在華外資企業(yè)生產(chǎn)的藥品占我國(guó)藥品銷售額的34％，這兩部分合計(jì)占我國(guó)藥品銷售額的51％；在一線城市，外資企業(yè)的市場(chǎng)占有率達(dá)60％；三資企業(yè)對(duì)我國(guó)醫(yī)院的利潤(rùn)貢獻(xiàn)率約為70％；近年來(lái)，一些跨國(guó)制藥企業(yè)已開始向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)派出銷售代表，搶占了16％的三線城市藥品市場(chǎng)[3]，且進(jìn)口藥品品種多為高端產(chǎn)品，如抗腫瘤、糖尿病、心血管藥等產(chǎn)品。

出口：我國(guó)藥品出口大多是低附加值的原料藥，制劑出口也僅限于低端產(chǎn)品，如抗生素、中成藥、維生素。1999年至2009年8月持續(xù)跟蹤的進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)典型制劑類藥品出口總額為11億～12億美元，進(jìn)口總額為30億～40億美元，逆差達(dá)20億～30億美元。2009年我國(guó)西藥制劑出口分布見(jiàn)表1[4－5]。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模：我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展速度較快，但企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、集中度不高、產(chǎn)能過(guò)剩特點(diǎn)突出，沒(méi)有世界級(jí)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)《大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)》，不同企業(yè)規(guī)模構(gòu)成及其工業(yè)總產(chǎn)值份額圖如圖1[6]。

表1 2009年我國(guó)西藥制劑出口分布表

圖1 2008年不同規(guī)模企業(yè)構(gòu)成及其工業(yè)總產(chǎn)值份額圖

2.2 變化

我國(guó)已具備了比較雄厚的醫(yī)藥工業(yè)物質(zhì)基礎(chǔ)，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占GDP的比重為2.7％，維生素C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等大宗原料藥產(chǎn)量及制劑產(chǎn)能均居世界第一。我國(guó)藥品出口額占全球藥品出口額的2％，年均增速已達(dá)20％以上，國(guó)際平均水平為16％。與此同時(shí)，我國(guó)藥品市場(chǎng)地位不斷提升，占世界藥品市場(chǎng)的份額已由1978年的0.88％上升到2008年的8.25％[7]。據(jù)IMShealth預(yù)測(cè)，2011年至2013年我國(guó)將成為世界第3大制藥市場(chǎng)。目前，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已漸漸成為新興市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)，8 500億元資金的注入，醫(yī)療保險(xiǎn)的大面積覆蓋，三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建立，將產(chǎn)生更大的醫(yī)藥市場(chǎng)，主要表現(xiàn)在非處方藥（OTC）和第三終端的擴(kuò)容。但是，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)處方藥占大部分份額，而跨國(guó)企業(yè)品牌藥又占處方藥市場(chǎng)的大部分份額，并且大有擴(kuò)張之勢(shì)。

3 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

在全球醫(yī)藥市場(chǎng)變化的大環(huán)境下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易逆差嚴(yán)重，所進(jìn)入的市場(chǎng)大都局限于亞洲和非洲，尚沒(méi)有打開的美洲市場(chǎng)，且出口亞非市場(chǎng)的大多是低附加值產(chǎn)品。而我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)又進(jìn)一步擴(kuò)容，跨國(guó)制藥企業(yè)早已針對(duì)我國(guó)市場(chǎng)調(diào)整了產(chǎn)業(yè)政策。

作為市場(chǎng)漂移的主要推動(dòng)者，跨國(guó)制藥企業(yè)全球化攻勢(shì)勢(shì)如破竹?？鐕?guó)制藥企業(yè)通過(guò)合并進(jìn)一步提高行業(yè)集中度，僅2009年就有10多家大型制藥企業(yè)進(jìn)行合并，競(jìng)相搶占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，不僅占據(jù)高端市場(chǎng)，且開始涉獵第三終端；其研發(fā)中心進(jìn)入我國(guó)，導(dǎo)向也越來(lái)越根據(jù)本地需要進(jìn)行調(diào)整。而全球醫(yī)藥板塊將向新興市場(chǎng)漂移，尤其是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)突出，這塊大蛋糕已經(jīng)吸引了眾多跨國(guó)制藥企業(yè)的眼球。如果不積極采取措施，全球化結(jié)果只能是強(qiáng)者越強(qiáng)，弱者越弱，兩極化更加明顯。通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析可以看出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于弱勢(shì)地位。如果政府不加以一定程度的扶持，讓市場(chǎng)自由發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全將面臨著嚴(yán)重威脅[3]。在確保本國(guó)市場(chǎng)的前提下，通過(guò)與跨國(guó)企業(yè)合作，擴(kuò)張國(guó)際市場(chǎng)已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的必然選擇。因此，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的挑戰(zhàn)。

4 建議

4.1 健全立法理念

立法宗旨是一部法律的靈魂，由于我國(guó)《藥品管理法》立法宗旨的設(shè)計(jì)缺陷，導(dǎo)致其缺少促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的立法理念，而我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整需要法律層面上的保障。

4.2 調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策

美國(guó)作為提倡完全自由市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、反對(duì)政府對(duì)經(jīng)濟(jì)干預(yù)的代表國(guó)家，但在爭(zhēng)奪世界市場(chǎng)時(shí)卻背道而馳，不但沒(méi)有不加干預(yù)，相反，為了爭(zhēng)奪更多的市場(chǎng)份額，不斷地加強(qiáng)政府干預(yù)力度。如：成立“全國(guó)出口戰(zhàn)略委員會(huì)”，制訂全方位的出口戰(zhàn)略；建立出口協(xié)助中心，給予全方位的資金支持；強(qiáng)化政府對(duì)出口的干預(yù)，積極倡導(dǎo)、開展國(guó)際經(jīng)濟(jì)外交；通過(guò)簽訂雙邊、多邊協(xié)定，促進(jìn)出口；以國(guó)家立法打開他國(guó)市場(chǎng)[8]。相比之下，我國(guó)雖然在引進(jìn)外資方面做了不少努力，但是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策方面卻缺乏投入。

4.3 支持創(chuàng)新研發(fā)

新藥研發(fā)是核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。事實(shí)證明，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)非?？量痰拇蟓h(huán)境下，單靠企業(yè)來(lái)進(jìn)行創(chuàng)新存在較大的難度。更何況我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)能力普遍不高，而新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。加之跨國(guó)制藥公司為縮短研發(fā)周期，獲得更多的專利，蓄意收購(gòu)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型企業(yè)和技術(shù)項(xiàng)目。如中國(guó)科學(xué)院藥物研究生研制的治療老年癡呆的石杉?jí)A甲衍生物（ZT－1），該藥被譽(yù)為“可能震撼全球的重磅炸彈級(jí)在研新藥”，在歐洲6個(gè)國(guó)家完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn)，很可能成為打入國(guó)際市場(chǎng)的我國(guó)自主創(chuàng)新新藥，但由于無(wú)法承擔(dān)高昂的國(guó)外臨床試驗(yàn)費(fèi)用，而不得不將成果轉(zhuǎn)讓[9]。因此，國(guó)家應(yīng)該對(duì)有研發(fā)能力的企業(yè)進(jìn)行大力扶持，避免技術(shù)的逆向擴(kuò)散。

另外，在新藥研發(fā)中，新化學(xué)實(shí)體已經(jīng)越來(lái)越難被發(fā)現(xiàn)。美國(guó)和歐盟也深諳此道，故他們已經(jīng)在一定程度上放松了對(duì)植物藥的限制。對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)很好的機(jī)會(huì)，國(guó)家應(yīng)利用中藥數(shù)千年的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)，來(lái)對(duì)其進(jìn)行新藥研發(fā)支持。

4.4 發(fā)揮協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用

行業(yè)協(xié)會(huì)作為政府和企業(yè)之間的橋梁，一方面是政府管理對(duì)外貿(mào)易的外延，協(xié)助政府，發(fā)揮著政府難以起到的靈活作用；另一方面又是企業(yè)利益的代表，協(xié)助企業(yè)解決貿(mào)易糾紛，進(jìn)行貿(mào)易仲裁，協(xié)助企業(yè)和政府開拓并調(diào)整國(guó)際貿(mào)易關(guān)系?，F(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)作用在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中并沒(méi)有很好地發(fā)揮：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、信息調(diào)研滯后；在提高企業(yè)人員素質(zhì)方面，也僅限于培訓(xùn)，在行業(yè)準(zhǔn)入中沒(méi)有否決權(quán)和約束能力；不能很好地代表企業(yè)利益。為此，要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，真正成為企業(yè)利益的代表。

4.5 重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)保護(hù)自己的有力武器，隨著入世的深入，我國(guó)醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性，但由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)源自西方，主要是針對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新知識(shí)的保護(hù)，對(duì)中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)，如何做到全面保護(hù)尤為重要。比如韓國(guó)與我國(guó)制定針灸針的標(biāo)準(zhǔn)；日本無(wú)償?shù)亻_發(fā)《傷寒雜病論》和《金匱藥略》的古方；隨著人才向跨國(guó)企業(yè)流失，中藥炮制技術(shù)的泄露等，使我國(guó)中醫(yī)藥未能得到全面的保護(hù)。在國(guó)際貿(mào)易中，我國(guó)必須積極應(yīng)對(duì)，利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，變被動(dòng)為主動(dòng)；企業(yè)必須加強(qiáng)宣傳和引導(dǎo)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，強(qiáng)化技術(shù)人員保密和反竊取安全教育，尤其需要加強(qiáng)學(xué)術(shù)帶頭人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、參加涉外學(xué)術(shù)交流會(huì)議及網(wǎng)上資料管理人員的防范意識(shí)；盡快做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的本土化，使其盡快為我所用。

82196332（電子信箱）mengrui@hljcm.net。

[1]郭曉丹.全球醫(yī)藥板塊將發(fā)生漂移[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2010－05－03（8）.

[2]Jan－Willem Eleveld.中國(guó)與醫(yī)療市場(chǎng)格局變化的先兆[DB/OL].IMShealth，2010－07－14[2010－09－10].http：//www.imshealth.com/ portal/site/imshealth/menuitem.8636d40ec3d5d4a09272f1809418c22a/？vgnextoid=c62a3be0204d9210VgnVCM100000ed152ca2RCRD＆vgnextfmt=default.

[3]賈 巖.醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制項(xiàng)目組談醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全：最大難點(diǎn)是“既要守?cái)傋舆€要走出去”[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2010－01－18（1）.

[4]方劍春.出口品種多為低端品種 劑型、產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念落后中國(guó)制劑國(guó)際化之路仍漫長(zhǎng)[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2009－11－09（1）.

[5]曹 鋼.對(duì)外貿(mào)易求解六大問(wèn)題[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2010－02－12（4）.[6]中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì).中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（1949－2009）[M].

北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2009：17－19.

[7]中投顧問(wèn).2010－2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告[J/OL].[2010－09－10]（2010－05）.http：//www.ocn.com.cn/reports/2006179 yiyao.htm.

[8]王厚雙，劉向麗，解東先，等.國(guó)際貿(mào)易摩擦：理論、法理、經(jīng)驗(yàn)與對(duì)策研究[M].北京：九州出版社，2008：6－7.

[9]杜德斌.跨國(guó)公司在華研發(fā)——發(fā)展、影響及對(duì)策研究[M].北京：科學(xué)出版社，2009：75.