張志霞

ISO9001質量管理體系在提高科研項目質量管理中的作用

張志霞

福建省環(huán)境科學研究院

通過對ISO9001質量管理體系的實踐，以建立科研項目質量管理體系和實施運行為背景，論述了科研部門建立質量管理體系的必要性、方法，針對科研項目管理的實際需要，提出了實施運行質量管理體系的方法、步驟和相關保障措施，明確了對各過程有效控制的準則和方法，以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取的改進措施和方法，確保質量管理體系運行的充分性、有效性和適宜性。

科研項目 質量管理 有效控制

科研部門的主要產品是科研成果，為了提高科研的質量，建立完善的質量管理體系是十分必要的。以福建省環(huán)境科學研究院質量管理體系的運行為借鑒，對科研部門如何建立質量管理體系進行一些探討。

1 任何組織都需要管理

當管理與質量有關時，稱為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO 9001是國際上通用的質量管理體系。

質量管理體系是指“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就是質量管理體系。

2 科研項目質量管理的全程控制

2.1 項目立項階段（設定質量目標）

科研項目的特點決定了科研項目的質量目標很難完全用量化的方法控制，只能是定性、定量方法的結合，在科研項目的計劃中對項目的質量計劃往往也是作部分量化，大多是規(guī)范性的要求。結合科研項目的特點，以管理過程為基礎進行質量控制，主要目的就是要保證科研項目能夠在合理的工期內，用盡可能低的成本達到盡可能高的質量水平，并注意在管理和效果間取得平衡。

從提出需求開始，到簽定科研項目協議為止，是項目管理的關鍵。這一過程主要包括三個方面，即組織和評審項目申報書、組織項目可行性論證和簽訂項目合同。

2.1.1項目申報人應根據《年度項目申報指南》，以及當前的研究熱點，結合自己的專業(yè)特長，明確項目的研究方向，確定擬申報的項目名稱和關鍵詞。

2.1.2項目立項查新。項目申報人應查閱與項目相關的研究內容，了解該項目的研究背景，判斷自己的項目是否已有人開展了相近的研究工作或其研究深度。

2.1.3項目申報人應綜合以上內容填寫《科技項目計劃申報書》?？蒲泄芾聿块T根據項目情況組織本部門學術委員會和有關專家（與自己項目有關的專家應回避）進行審核，科研管理部門應將專家評審意見及時反饋，合理歸納與采用。

2.1.4《科技項目計劃申報書》經評審合格，填寫《項目評審/推薦意見表》。經批準后，簽訂合同。合同評審記錄隨質量記錄一同歸檔保存。

2.2 項目研究階段（制定質量計劃和質量控制）

此階段是科研項目全過程的重點和核心?？蒲许椖抗芾砉ぷ靼蒲许椖康拈_展和控制兩個方面：一是在課題開展過程中，提供項目合同書中確定的對項目的各種支持條件，對所依托的項目或子項目進行成本核算，對其經費開支進行監(jiān)督，負責項目經費的財務管理和核算，審批儀器設備支出、協作費用支出等。二是對課題研究的正常開展進行檢查監(jiān)督和控制，建立起全過程、全方位的跟蹤反饋的監(jiān)督檢查機制，了解執(zhí)行情況，及時反饋問題，尋求解決辦法，確保項目按計劃順利進行。

在合同簽訂后，項目負責人全面負責承擔科研項目的綜合技術、經濟指標、質量、進度；負責組建項目技術組。負責人應組織對實施過程進行策劃。策劃應建立在項目組充分討論的基礎上，最終形成書面的項目組織實施方案。實施方案的內容應包括：項目的詳細分拆情況、到某一階段的任務與要求、實驗的具體方案、人員的分工情況、重要節(jié)點的設置與檢查方法、經費的使用計劃、風險分析等等。項目組織實施方案應真實客觀反映項目的實施路線，同時也是考核個人工作的依據。

項目組成員運用正確的設計方法進行具體的科研設計工作，對項目成品的質量和進度負直接責任。

在項目組織實施方案的基礎上制定《項目專項質量計劃》。報科研管理部門，科研管理部門組織相關專家對《項目專項質量計劃》進行科學性、合理性審核。

科研管理部門負責全過程中項目組和各相關部門的信息交流及協調工作；負責監(jiān)督項目工作進度有否按計劃進行，《科技項目進展和經費使用報告表》（由項目組填報，科研管理部門核對）；有關信息應形成記錄，并作為質量記錄在項目結束后歸檔保存。

科技項目計劃申報書的主要內容為項目概況、項目必要性和可行性、解決的主要問題和實現目標、關鍵技術、效益分析、項目實施方案、進度安排、經費預算、本部門審查意見。

科技項目進展和經費使用報告表的主要內容為項目概況、項目進展情況、經費使用情況、投入產出分析、下年度實施計劃。

2.3 項目審核階段（質量改進）

對科研項目的總結評價（審核），就是對科研項目的投入與產出進行學術價值、經濟效益和社會效益綜合性的績效評價。福建省環(huán)科院對項目研究報告編制完成后，采取項目負責人、部門審核、院部審核和審定的三級審核制度，科研項目質量管理中的三級審核制度是科研單位全面檢查項目完成情況，提高科研項目效率與質量的有效手段。對實施過程進行認真策劃，注重項目負責人作用的發(fā)揮，對預研項目的主要過程實施分階段質量控制，有利于掌握研究進度和解決關鍵技術，從而實現研究項目全過程質量管理。

項目研究結束后，項目負責人應組織項目組成員進行技術總結，應委托具有法定資質的單位就項目名稱和關鍵詞進行技術查新并出具《技術查新報告》。及時編制《研究報告》和《工作報告》。項目研究報告編制完成后，首先進行內部審核，填寫《技術文件內部審核單》。《科研項目內部審核單》的主要內容為項目概況、項目負責人審查意見、責任部門審查意見、科研管理部門意見、院技術審核意見、審批或審定。項目組應根據部門審核、院部審核的意見再次組織編寫人員進行修改并編制修改說明。

2.4 驗收階段、成果鑒定（質量保證）

驗收過程主要是對研究項目的審查,包括科研工作總結報告和財務決算審計報告,驗收部門對照任務書的有關內容(如研究目標、研究內容、預期成果、關鍵技術、技術文件)進行，并仔細核算財務決算報告和審計報告，確保項目以通過驗收。

成果鑒定是確定預研成果水平的重要手段。鑒定時應盡可能收集證明成果水平的客觀評價資料,如文章發(fā)表的檔次、數量、被引頻次、查新報告、成果的反響與應用情況等,鑒定結論應準確科學。

項目組根據驗收意見修改完善報告，形成科研報告終稿。經審批后，項目負責人應填寫《科技成果鑒定/驗收申請書》，同時準備申請書附件正式向驗收部門提出驗收申請?？蒲泄芾聿块T應協助項目負責人做好專家評審工作。項目通過鑒定/驗收后，項目負責人應填寫《科技成果鑒定/驗收證書》，送項目下達部門確認，《科技成果登記表》，報送有關部門。并按《環(huán)境科技檔案管理辦法》的有關規(guī)定歸檔。

2.5 科研項目歸檔

科研檔案是指在科研工作中形成的、具有保存價值的科技文件資料，是科技活動的真實記錄。嚴格規(guī)范科研檔案管理在科研質量管理中十分重要，可以保證科研工作的準確性和科研記錄的完整性，利于基礎資料的保存并使其發(fā)揮應有的科學價值。

科研活動過程中將產生大量的技術文件和記錄，科研項目驗收（評審）通過后，項目責任人應按《科研項目成果歸檔目錄表》中所要求的內容提供歸檔材料，以保證科研成果及時歸檔。

其中原始記錄是科研活動的第一手資料，技術文件主要包括研究活動產生的記錄：項目建議書、申請書、合同、調研報告、研究方案（實驗記錄、檢測記錄、討論記錄）、總結報告、驗收報告等。

科研項目管理活動產生的質量記錄記載了管理部門對科研項目的監(jiān)督管理情況，如《合同評審記錄》、《項目專項質量計劃》、《技術文件內部審核單》、《信息交流記錄表》等。科研檔案工作是科研管理的重要組成部分，是追溯科研成果的源頭，應高度重視管理，把科研課題檔案工作與科研計劃、檢查、驗收和成果管理緊密結合起來，實行同步管理。

3 結論

ISO9001系列質量體系已被世界上110多個國家和地區(qū)所廣泛采用，在產品或服務責任日益受到人們重視的今天，已成為一項重要的預防性措施。按照ISO9001標準建立質量管理體系，構建科學合理、職責明確的質量管理體系的組織機構，建立文件化的科研過程質量管理。各機構（單位）通過第三方審核，為顧客提供了質量保證。對于通過了質量管理體系認證的機構（單位），說明已建立了一個完整質量體系;能夠有效控制項目研發(fā)（生產）過程的質量；具有發(fā)現潛在的質量問題、提出相應的預防措施能力。

ISO9001質量管理體系是在不斷改進中得以完善的，該體系進入正常運行后，仍然通過內審、管理評審等自我評價手段對質量管理體系進行監(jiān)督控制，使質量管理體系能夠保持完善。定期評審質量目標的實現情況，尋找管理中的差距和改進的機會，保持質量管理體系的持續(xù)改進，才能提高質量管理的有效性和效率，使認證資質的持續(xù)有效。

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