朱紅秀

成都市新都區(qū)人民醫(yī)院 設(shè)備科，四川成都 610500

在醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，醫(yī)療質(zhì)量無(wú)疑成了醫(yī)院生存的生命線，而醫(yī)院的生存與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)，醫(yī)療計(jì)量?jī)x器在醫(yī)療診斷中具有重要的位置,是醫(yī)院質(zhì)量生存的關(guān)鍵,抓好醫(yī)用計(jì)量管理,就必須抓好醫(yī)用計(jì)量器具管理。為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控,避免計(jì)量?jī)x器失準(zhǔn)影響臨床診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故,依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第九條之規(guī)定：“用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定?！彼苑餐度氲结t(yī)院使用的各類醫(yī)用計(jì)量器具屬于強(qiáng)制檢定的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定檢定合格后使用。法定計(jì)量單位的正確使用及計(jì)量器具的準(zhǔn)確與否,直接影響醫(yī)療質(zhì)量。在日常工作和生活中，我們不難看到一些報(bào)道，個(gè)別醫(yī)院使用了不準(zhǔn)的醫(yī)療計(jì)量?jī)x器，沒有經(jīng)過檢(校)定，而使臨床診斷失誤，延誤了患者的病情，造成了醫(yī)療事故的發(fā)生，最后醫(yī)院遭到索賠，直接導(dǎo)致了醫(yī)院名譽(yù)下降，經(jīng)濟(jì)受損。

如今，在各級(jí)主管部門的大力宣傳與監(jiān)管中，醫(yī)院漸漸意識(shí)到:依法安全準(zhǔn)確地使用醫(yī)用計(jì)量器具不僅僅是國(guó)家法律的強(qiáng)制規(guī)定,也是保護(hù)醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。但是醫(yī)療計(jì)量器具目錄縱多，應(yīng)用在醫(yī)院的各個(gè)部門，管理起來(lái)難度大。在開展計(jì)量器具檢（校）定工作中，難免發(fā)生漏檢或受檢不合格等現(xiàn)象。為此，從事多年醫(yī)療計(jì)量管理工作的筆者，提出了自己的見解。

1 強(qiáng)化計(jì)量管理工作意識(shí)

醫(yī)院使用計(jì)量器具的科室范圍廣，既有臨床、醫(yī)技科室，又有后勤科室，涉及到醫(yī)院管理及醫(yī)療活動(dòng)的諸多環(huán)節(jié)，作為計(jì)量歸口管理的設(shè)備科，會(huì)同醫(yī)院計(jì)量委員會(huì)制定出適宜且操作性強(qiáng)的“醫(yī)院計(jì)量保證手冊(cè)”，手冊(cè)其中的一部分內(nèi)容詳細(xì)闡明計(jì)量測(cè)量設(shè)備的管理程序、計(jì)量器具日常檢查程序、計(jì)量管理獎(jiǎng)懲程序、能源計(jì)量器具的配備和管理程序等。同時(shí)將“醫(yī)院計(jì)量保證手冊(cè)”發(fā)放到各個(gè)部門組織學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。

2 規(guī)范管理醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)買與驗(yàn)收

醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)買，除了在購(gòu)買中注意價(jià)格因素以外，還要注重產(chǎn)品的質(zhì)量問題，要確保其產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。首先在購(gòu)買前需嚴(yán)審產(chǎn)品資質(zhì)證件，我們知道醫(yī)療上用的大部分計(jì)量器具都屬于醫(yī)療器械，產(chǎn)品都擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表等相關(guān)證件，但我們?cè)谫?gòu)買中往往會(huì)忽略國(guó)家質(zhì)監(jiān)局對(duì)計(jì)量器具的計(jì)量這部分資質(zhì)證件要求，如屬于3C認(rèn)證的產(chǎn)品須有3C認(rèn)證證書。國(guó)家質(zhì)檢總局2005年第145號(hào)公告關(guān)于“中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄”，凡是屬于許可證管理范圍的，應(yīng)當(dāng)具有制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志、編號(hào)和產(chǎn)品合格證；配備的進(jìn)口計(jì)量器具屬于進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)管理范圍的，應(yīng)當(dāng)具有《進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書》和進(jìn)口計(jì)量器具檢定證書。此外，貨到醫(yī)院安裝調(diào)試合格后，如果該計(jì)量設(shè)備被列入“中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄”的，還需經(jīng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行首次強(qiáng)檢合格后方可正式投放使用。

3 加強(qiáng)計(jì)量器具帳目管理

作為直接歸口管理的設(shè)備科，要求建立準(zhǔn)確、詳細(xì)的計(jì)量器具帳目。其主要內(nèi)容包括：使用科室、計(jì)量器具名稱、出廠編號(hào)、出廠日期、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單位自編號(hào)、購(gòu)置日期、購(gòu)置金額、強(qiáng)制檢定“Y”、非強(qiáng)制檢定“N”、校準(zhǔn)“X”（這些字母為自編標(biāo)示，便于統(tǒng)計(jì)）、檢定周期、檢定時(shí)間、檢定機(jī)構(gòu)等。同時(shí)每年定期開展計(jì)量器具的清查工作，對(duì)帳物不符的要認(rèn)真查明原因，及時(shí)處理。由于計(jì)量器具的檢定周期不一樣，所以在編制檢定計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)日常建立的計(jì)量器具臺(tái)帳列出檢定清單，即首先可將計(jì)量器具分為強(qiáng)檢與非強(qiáng)檢類，然后再分校準(zhǔn)與強(qiáng)檢類，此后再將校準(zhǔn)與強(qiáng)檢下的各類器具作最后的分類。如醫(yī)院常用的計(jì)量器具，注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱、電解質(zhì)分析儀、尿液分析儀、生物安全柜、顯微鏡等都屬于校準(zhǔn)計(jì)量器具；監(jiān)護(hù)儀類、血壓計(jì)、心電圖機(jī)、“醫(yī)用三源”、檢眼鏡片箱等屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具。這樣的分類可以直接為檢定部門到現(xiàn)場(chǎng)或自己送檢提供方便,各類檢定工作人員可以依照醫(yī)院提供的檢定清單,一一開展檢（校）定工作，有效防止漏檢。有辦公條件的，建議將計(jì)量器具的帳目納入微機(jī)管理，應(yīng)用Excel的排序、篩選等功能,對(duì)以上檢（校）定的計(jì)量器具進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

4 完善計(jì)量器具的檔案管理

對(duì)大型計(jì)量測(cè)量設(shè)備，需要建立完整的單機(jī)檔案，主要內(nèi)容包括：購(gòu)買該機(jī)的申請(qǐng)單、大型精密儀器購(gòu)論證表、添置該設(shè)備可行性論證報(bào)告、申報(bào)上級(jí)主管部門的批件、招投標(biāo)文件、購(gòu)買設(shè)備資質(zhì)證明文件、列入中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的強(qiáng)檢設(shè)備的首次檢定證書及以后對(duì)該機(jī)開展的周期檢定證書、購(gòu)買合同、儀器驗(yàn)收單、設(shè)備使用管理責(zé)任書、設(shè)備培訓(xùn)記錄單、產(chǎn)品合格證、購(gòu)買設(shè)備發(fā)票復(fù)印件、隨機(jī)附帶的所有資料（裝箱清單、說(shuō)明書等），以及大型、貴重精密儀器設(shè)備檔案冊(cè)（主要記載對(duì)該機(jī)進(jìn)行的日常維護(hù)情況，以便更好地了解該機(jī)的運(yùn)行情況，為今后的添置更新提供有利的依據(jù)）。對(duì)一般的計(jì)量器具檔案資料，為了便于查閱，可按年度分別將計(jì)量器具的申購(gòu)單、驗(yàn)收單、合同、發(fā)票復(fù)印件、使用說(shuō)明書等進(jìn)行分類歸檔。

5 做好計(jì)量器具的使用管理

除了開展好計(jì)量器具的建帳和貼“三色標(biāo)”等常規(guī)性工作外，還應(yīng)定期開展對(duì)計(jì)量器具的日常維護(hù)工作，如要求維修工程人員定期下科室檢測(cè)設(shè)備，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，排除安全隱患。做好保養(yǎng)記錄，對(duì)有故障的計(jì)量器具,應(yīng)將排障過程記錄完整；對(duì)于需降級(jí)處理、封存或報(bào)廢的計(jì)量器具，需填寫相應(yīng)表格，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)，對(duì)大型計(jì)量測(cè)量設(shè)備，需為使用科室建立使用登記本，內(nèi)容主要包括：年月日、開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、使用時(shí)間、檢查（治療）次數(shù)、檢查（治療）費(fèi)用、患者姓名（住院患者需注明床號(hào)、住院號(hào)）、檢查（治療）內(nèi)容、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況（對(duì)屬于強(qiáng)檢設(shè)備應(yīng)補(bǔ)充記錄檢定失效期）、操作人。計(jì)量專職管理人員應(yīng)定期開展計(jì)量監(jiān)督檢查工作，查看各使用科室對(duì)大型精密計(jì)量測(cè)量設(shè)備的使用情況是否做到逐日登記，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出。

以上是筆者對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具如何規(guī)范管理提出的一些見解。由此我們已不難看到，醫(yī)院計(jì)量器具的管理不是一個(gè)靜態(tài)的管理模式，這項(xiàng)工作其實(shí)不是某一部門，更不是某一個(gè)人的事，要真正做好這項(xiàng)工作，除了專職計(jì)量員需要具備一定的專業(yè)知識(shí)和工作責(zé)任感外，還需要領(lǐng)導(dǎo)的重視和全院各部門的大力支持與配合。只有這樣，醫(yī)院計(jì)量器具管理工作才能真正邁向科學(xué)化、規(guī)范化的管理軌道！

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