國家食品藥品監(jiān)督管理局對部分含特殊藥物的復方制劑實施電子監(jiān)管

本刊訊為進一步加強藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監(jiān)管。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，就有關(guān)事項進行了明確。

通知指出，凡生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業(yè)，應在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

2012年1 月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

通知要求，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要認清實施藥品電子監(jiān)管對加強藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，與基本藥物電子監(jiān)管工作同步，按照“全國一盤棋”的要求，加強領(lǐng)導，明確分工，密切協(xié)作，做好含特殊藥品復方制劑的入網(wǎng)工作。督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定時限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，及時、準確地采集和上報有關(guān)數(shù)據(jù)，確保藥品電子監(jiān)管實施整體工作的順利進行。在實施過程中如有問題或建議，請與國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦聯(lián)系；有關(guān)上述品種的行政管理等問題，請與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。