董梁，李家春，王珍，蕭偉，謝彩香，王振中*

(1.河南中醫(yī)學院，河南 鄭州 450003；2.中國醫(yī)學科學院 北京協和醫(yī)學院 藥用植物研究所，北京 100193；3.江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，山東 連云港 222000；4.北京中醫(yī)藥大學，北京 100029)

山桃仁規(guī)范化生產標準操作規(guī)程△

董梁1,2，李家春3，王珍2,4，蕭偉3，謝彩香2*，王振中3*

(1.河南中醫(yī)學院，河南 鄭州 450003；2.中國醫(yī)學科學院 北京協和醫(yī)學院 藥用植物研究所，北京 100193；3.江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，山東 連云港 222000；4.北京中醫(yī)藥大學，北京 100029)

按我國中藥材GAP產品標準規(guī)定了山桃仁生產基地有關山桃仁規(guī)范化生產的綜合技術要求，本規(guī)程適用于山西運城及周邊縣、市山桃仁藥材規(guī)范化生產。

山桃仁；規(guī)范化生產；操作規(guī)程；中藥材

山桃仁為薔薇科植物山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。作為中藥桃仁的來源之一，山桃仁有悠久的應用歷史，始載于《神農本草經》。桃仁性平，味苦、甘，有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功能[1]。山桃仁資源主要分布在河北、內蒙古、山西、山東、河南、陜西、甘肅、四川、云南及寧夏等省(區(qū))海拔800～3 200 m的坡地、溝谷或疏林及灌叢中[2-3]。山桃仁臨床應用廣泛，但一直以來，因缺乏對其系統(tǒng)研究，導致桃仁質量良莠不齊，為規(guī)范山桃種植，確保桃仁質量，特制定本規(guī)程。

1 規(guī)程編寫依據及適用范圍

本規(guī)程按國家藥品監(jiān)督管理局第32號令《中藥材生產質量管理規(guī)范》(試行)，結合產地科學研究及山桃產區(qū)綜合示范，制定了山西運城地區(qū)山桃仁規(guī)范化生產的規(guī)范技術要求，適用于山西運城及周邊縣、市山桃仁藥材規(guī)范化生產。

2 引用標準

GB3095-1996 國家大氣環(huán)境空氣質量標準

GB5084-2005 國家農田灌溉水質標準

GB15618-1995 國家土壤環(huán)境質量標準

GB4285-1989 農藥安全使用標準

GB3543-1995 農作物種子檢驗規(guī)程

NY/T393-2000 綠色食品 農藥使用準則

《中藥材生產質量管理規(guī)范》(試行)2002年

《中華人民共和國藥典》2010年版

《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》2001年

3 定義

3.1 GAP

即英文Good Agriculture Practice的縮寫，指中藥材生產質量管理規(guī)范。

3.2 SOP

即英文Standard Operational Practice的縮寫，指中藥材規(guī)范化生產標準操作規(guī)程。

3.3 中藥材GAP

中藥材GAP的內容涵蓋了中藥材生產的全過程，從種植的生態(tài)環(huán)境、繁殖材料的來源，直至采收、產地、加工、運輸、儲藏等整個環(huán)節(jié)，生產人員及其檔案管理也被列入了GAP的范圍。

3.4 中藥材生產基地

指由某個生產單位根據生產的目標和要求，選擇具有一定規(guī)模、并按一定程序進行藥用植物栽培、藥材加工、包裝和儲運等過程，建立的種植加工場地。

3.5 規(guī)范化生產

指按中藥材SOP要求制訂的生產、加工操作技術過程。

3.6 質量標準

指對藥材的質量規(guī)定和檢驗方法所作的技術規(guī)定。

3.7 最大持續(xù)產量

指不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(采收)的最大產量。

4 產地選擇

4.1 產地自然條件

山西省運城市位于晉、陜、豫三省交界處，地勢平坦，陽光充足，雨量充沛，氣候溫和，光照充足，生產基地的選擇范圍：東經110°14′～111°32′，北緯34°38′～35°09′。這一區(qū)域屬暖帶大陸性季風氣候，年平均氣13 ℃，一月最低溫度-4 ℃，7月最高溫度27 ℃，年平均日照2 350 h，年平均降雨量525 mm，無霜期212 d，具有適合山桃生長的自然條件。

4.2 環(huán)境質量

基地及其周圍不得有大氣污染，基地距主干公路線50 m以上，上風口10 km之內不得有污染源，不得有有毒有害氣體排放，也不得有煙塵和粉塵。環(huán)境空氣質量應符合國家環(huán)境空氣質量GB3095-1996二級標準。具體為大氣中的二氧化硫年平均值≤0.06 mg·m-3；二氧化氮年平均值≤0.04 mg·m-3；總懸浮微粒物年平均≤0.2mg·m-3。

基地要有灌溉條件，渠灌或噴灌。農田灌溉水質應符合國家農田灌溉水質標準GB5084-2005二級標準。

土壤環(huán)境質量應符合國家質量GB15618-1995二級標準。具體土壤農藥殘留限量：六六六的濃度≤0.1 mg·kg-1；滴滴涕的濃度≤0.5 mg·kg-1。重金屬限量：汞≤0.5 mg·kg-1，鎘≤0.3 mg·kg-1，鉛≤300 mg·kg-1，砷≤30 mg·kg-1，鉻≤200 mg·kg-1。

5 種質基源

為山桃Prunusdavidiana(Carr.) Franch.[2]。

6 繁殖方法

6.1 繁殖材料

目前產區(qū)主要采用種子播種繁殖。

6.2 選種和種子前處理

7～8月份，當果皮為黃綠色，果肉與果核即將分離時即可從母樹上采摘。采種時應選擇優(yōu)良母本樹，采集品種純正或類型一致、無病蟲害并充分成熟的種子。采摘前清除母樹周圍的灌木、雜草、石塊、枯枝，位于陡坡的母樹可筑一土埂，便于收集。采回的果實要及時堆漚軟化果皮，促其后熟，然后脫出桃核，用水漂洗干凈，分出潮濕的種子，最后陰干，切忌暴曬。

6.3 種子質量檢驗標準(暫行)

山桃仁種子較小而肥厚，一般長約0.9 cm，寬約0.7 cm，厚約0.5 cm。表面黃棕色至紅棕色，密布顆粒狀突起。子葉2，類白色，富油性。氣微，味微苦。以飽滿、無秕仁、無霉仁的種子為好。

6.3.1 扦樣 根據種子質量和數量，將同一來源、同一品種、同一時期收獲的種子作為1批。用雙管扦樣器扦樣。初次樣品經配制混合樣品，人工或用分樣器分取送驗樣品。種子批最大重量25 000 kg，送驗樣品最小重量1 000 g。

6.3.2 真實性和品種純度 按《中國藥典》2010年版標準檢測品種真實性。從種子色澤、氣味等性狀觀測品種純度。

6.3.3 凈度 完全檢驗法，試驗樣品最小重量1 000 g。按GB3543.3-1995凈度分析執(zhí)行。種子凈度(%)=100 %-[其他植物種子含量(%)+雜質含量(% )]。

6.3.4 含水量 按GB3543.6-1995水分測定執(zhí)行。

6.3.5 千粒重 按GB3543.7-1995千粒法測定重量。

6.3.6 酸敗度 按《中國藥典》酸敗度檢查法(附錄Ⅸ P)測定。

6.3.7 結果報告單 檢驗項目結束后，填寫種子檢驗結果報告單。每批種子均需掛種子標簽，標注品種、產地、采收日期、生產者、驗收人。

7 育苗

7.1 育苗的選地與整地

山桃耐寒耐旱，對苗圃地要求不嚴，選擇坡度平緩的半陰坡、山窩地、林間空地、老荒地、農田、菜地均可。在條件允許的情況下，選擇交通方便、靠近造林地區(qū)，背風、地勢平坦、土層深厚肥沃、排灌條件良好的沙壤土或壤土地塊作育苗地。忌黏重土壤和積水地。播種前苗圃地進行1次深翻，厚度為25～30 cm，清除雜草、草根。施腐熟的農家肥6 000～7 500 kg·hm-2，然后耙平作畦，畦高10 cm，寬1～2 m，畦間挖寬20 cm的排水溝。

7.2 播種前處理

山桃的播種期可采用秋播或春播兩種播種時期。

7.2.1 春播 春播在4月下旬進行。必須對種子進行催芽處理，用于春播的種子，在有充分積雪的地方，可采用雪藏法，貯藏至翌年春播；一般冬季無長期積雪條件下，采用沙藏催芽。7.2.1.1 雪藏催芽 選擇排水良好的背陰積雪處挖坑，坑深10 cm，長寬根據種子量而定，坑壁四周可鑲板以防鼠害。挖好坑后先在坑底鋪些雪，然后把種子與雪按容積比1∶3的比例混合均勻，將混合物放入坑內(距坑口1 cm)上面堆成雪丘。為防止早春融雪，可在雪上覆蓋50 cm厚的草。春季逐漸撤去積雪并根據種子發(fā)芽情況控制好溫度。山桃種子采用雪藏催芽，應在播種前2～3周時間內檢查種子的催芽情況，當裂嘴的種子數達到30 %以上時，即可播種。

7.2.1.2 沙藏催芽 選地勢較高、排水良好、背陰、背風和管理方便的地方，挖埋藏坑。坑深80～100 cm，坑寬、長根據種子數量而定?？油诤煤?，坑底鋪一層10～15 cm厚的濕沙。沙子的濕度以手握成團不滴水、松手落地即散開為度。種子埋藏前先用水浸泡2 d，以吸飽水分，然后與濕沙按1∶3的比例混合均勻堆放在坑中，其厚度一般不超過50 cm，至地面10～20 cm，再覆濕沙與地面相平，上面覆土成丘狀。在坑中央每隔1～2 m置一束秸稈，以便通氣，桔稈應高出地面30 cm。沙藏期間要注意檢查，如發(fā)現有霉味時，應及時倒坑。立春后，每隔5～10 d認真檢查1次，上下翻動，如果沙子干燥可灑些水，沙藏時間為90～120 d，播種前3～5 d取出種子進行日曬催芽，發(fā)現種子裂嘴破殼時，即可播種。

7.2.2 秋播 秋播在秋末冬初地凍之前進行，即農歷10月中旬至11月上旬進行。秋播種子可省去催芽處理工序，種子能在田間通過后熟，且播種期長，翌年春出苗早，生長期長。播種前要將種子浸泡1 d，再進行播種。

7.3 播種

播種時先在開好的畦內按行距20～30 cm、株距10～15 cm開溝，溝深10 cm左右。開溝后澆足水，待水滲透，土壤松散時播種。播種時將桃核平放，使核尖方向與土面平行，中線朝上，利于將來種子扎根、萌芽，然后覆土。秋播覆土6～8 cm，春播覆土4～6 cm，覆土后輕輕鎮(zhèn)壓。不同的播種方法所需的播種量不同，一般犁溝條播，播種量為525～600 kg·hm-2；人工開溝點播播種量則需900～1 050 kg·hm-2。春季幼苗出土后要及時追肥、澆水、中耕和鋤草。

7.4 苗期管理

山桃1年生苗的生長過程可分出苗期、幼苗期、速生期和木質化期4個時期。幼苗出土后及時中耕松土，清除雜草。幼苗長出3～4片真葉時要進行間苗，長出7～8片真葉時定苗。定苗后及時施肥，實施中耕除草。幼苗長到20 cm左右時，可澆水施肥，根外噴施1～2次氮、磷肥(如磷酸二銨等)；速生期追施2～3次以氮肥為主的復合肥料，每隔7～10 d施1次；苗木生長后期，根外噴灑1～2次氮、鉀肥(如磷酸二氮鉀等)。追肥數量一般尿素每次為60～75 kg·hm-2，根外追施尿素每次為15～20 kg·hm-2。噴灑時間以早、晚或陰天空氣濕度大時為宜，噴后兩天如遇雨，需補噴。

8 移栽

8.1 移栽時間

在苗木落葉至土壤封凍前或翌春土壤解凍后至萌芽前移栽。

8.2 整地造林

造林前把地上的雜草、灌木、枯枝清除干凈，然后進行整地。地勢平坦的荒地，無風蝕危險的固沙地、鹽堿地可采取水平階整地，塄寬40 cm，帶寬1 m，外塄高出地30～40 cm；內塄高30 cm，活土層30 cm，階內土壤要平整疏松，階間距4 m。立地條件差的地方采用水平溝魚鱗坑整地或小穴整地。整地挖坑時，表土和底土要分開堆放。平地挖坑規(guī)格為60 cm×60 cm×60 cm。采用魚鱗坑整地時挖坑規(guī)格以1.0 m×0.5 m×0.3 m左右為適。山桃采用截干造林，造林隨起隨栽。截干在移栽前進行，留干高度為12～15 cm。栽種時先把表土和肥料混合后放入穴中，達到一定深度后，把苗木放入坑的中央，填入表土，填到2/3時，將苗輕輕上提，使苗木根系舒展，達到一定栽植深度，踩實后把余土填入。栽好后澆足水，稍干后再澆1～2次。

8.3 栽種密度

栽種密度按經營目標不同而略有差異，一般株行距為(3～4) m×(5～6) m，密度可達4 500～5 000株·hm-2。

9 田間管理

9.1 中耕除草

幼齡期每年5～11月需除草1～2次，將距離植株1 m內的雜草除凈。一般進行到幼林全面郁閉為止，通常為3～5年。成林后每年除草1次。

9.2 灌溉

一般山桃發(fā)芽前后、速生期之前灌兩次透水。落葉后的冬灌，可視土壤干濕情況而定，原則上以保證山桃安全越冬為標準。

9.3 施肥

施肥原則：植前施基肥，植后合理追肥；少施化肥，多施農家肥。一般每年施肥2～3次。

9.4 平茬除蘗

一般10年生左右的山桃可平茬再利用，每隔5～7年平茬1次。平茬一般在根頸以上約5～10 cm處截斷。平茬在山桃休眠期進行，截干造林和山桃平茬后，根頸附近常長出許多萌條，從中選一通直圓滿、生長健壯的主干，其余除去，除蘗一般在造林后的1～2年進行。

9.5 整形修剪

修枝一般在晚秋和早春進行。小枝用剪或利刀緊貼樹干由上而下切除，較粗大的枝條用鋸鋸斷，要注意切口平滑，以利于傷口愈合。一般采用自然開心形整形，定干50～60 cm高，剪口下留25 cm左右的整形帶，選分布均勻的3個枝條作主枝，每個主枝上留3個側枝，以后在整形的基礎上進行修剪。此外要注意更新，更新前幾年注意培養(yǎng)萌條，每株樹留5～7根，當新生枝開始結果時，將老干鋸掉。

10 主要病蟲害及其防治

山桃的主要病害有細菌性穿孔病、流膠病、縮葉病等，蟲害主要有蚜蟲、卷葉蛾、紅蜘蛛、桃蛀螟、介殼蟲、紅頸天牛、椿象、金龜子等。

10.1 細菌性穿孔病

主要危害葉片，也能侵害果實和新梢。葉片發(fā)病時，有水漬狀小斑點，擴大后成為圓形、多角形不規(guī)則的褐色、黑褐色斑點，直徑2 mm左右，而后病斑干枯，邊緣發(fā)生一圈裂紋，形成穿孔，造成病葉早期脫落。果實發(fā)病時，幼果果面上產生褐色小圓斑，稍凹陷。

防治措施：(1)農業(yè)防治。結合冬剪進行清園，消滅病源；夏季注意園林排水，降低田間濕度；進行合理修剪，改善樹體通風透光條件，避免樹冠郁閉；增施有機肥，增強樹勢。(2)化學防治。早春桃芽萌動期噴3～5波美度石硫合劑；桃樹展葉后噴72 %農用鏈霉素3 000倍液或65 %代森鋅可濕性粉劑500倍液，每15 d噴1次，連噴3～4次。

10.2 流膠病

流膠病主要危害枝干。發(fā)病初期病部略膨脹，逐漸溢出半透明的膠質，雨后加重。嚴重時樹皮開裂，皮層壞死，生長衰弱，葉色變黃，果小味苦，甚至枝干枯死。防治措施：(1)農業(yè)防治。加強栽培管理，增施有機肥和進行配方施肥，合理修剪，保持樹體通風透光，及時進行果園澆水和雨后排水，減少旱澇，增強樹勢；減少機械傷口。(2)化學防治。加強對腐爛病、浮塵子等病蟲害的防治，減少病蟲在樹干上造成的傷口；對主干和主枝基部進行涂白，防止日灼和凍害。若樹體已經流膠，秋冬季將膠斑刮去，用3.0～5.0波美度石硫合劑或50 %布多菌靈600～800倍噴涂，然后用塑料布裹好，加以保護。

10.3 蚜蟲

蚜蟲主要危害葉和花。桃葉被害后葉片皺縮，后期造成卷葉、易落花落果，影響花芽形成，削弱樹勢。防治措施：(1)生物防治。保護七星瓢蟲、大草蛉、食蚜蠅、寄生蜂等蚜蟲天敵，控制蚜蟲基數。(2)農業(yè)防治。加強栽培管理，結合修剪剪除被害枝梢，集中燒毀；在桃園周圍少種煙草、白菜等農作物，減少蚜蟲的繁殖場所。(3)化學防治。桃樹花芽萌動至被害葉卷葉前是防治關鍵時期。萌芽期間噴3～5波美度石硫合劑，花后每隔15 d左右連噴2～3次10 %吡蟲啉可濕性粉劑2 000～3 000倍液。

10.4 卷葉蛾

幼蟲危害新芽、嫩葉、花蕾，坐果后在兩果靠近處啃食果皮，形成疤果、凹痕，嚴重影響果品外觀質量。防治措施：(1)農業(yè)防治。結合防治其他病蟲害，人工刮除粗糙的樹皮，嚴格清掃果園，將枯枝落葉集中燒毀或深埋。(2)物理防治。利用其趨化性和趨光性，在桃園掛設糖醋液盆、性誘劑盆和殺蟲燈。(3)化學防治。萌芽前噴3～5波美度石硫合劑；幼蟲孵化期每隔15 d連噴2～3次50 %敵敵畏乳劑1 000倍液。

11 采收加工與炮制

11.1 采收加工

7～9月，當果皮為黃綠色，果肉與果核即將分離時即可從樹上采摘，除去果肉，擊破果核，取出種子，曬干。

11.2 炮制

桃仁在《中國藥典》2010年版(一部)中收錄有生、燀、炒3種規(guī)格。

燀山桃仁：取干凈桃仁投入沸水中，翻動片刻，至種皮由皺縮至舒展、能搓去時，撈出。放冷水浸泡，除去種皮，曬干。

炒山桃仁：取干凈桃仁置熱鍋中，用文火炒至表面黃色時，取出，放涼。

12 山桃仁質量標準及檢測

12.1 外觀性狀

本品呈類卵圓形，較小而肥厚，長約0.9 cm，寬約0.7 cm，厚約0.5 cm。

12.2 鑒別

按《中國藥典》2010年版(一部)桃仁品種項下進行。

12.3 檢查指標

依據《中國藥典》2010年版(一部)規(guī)定：酸敗度檢查，酸值≤10.0，羰基值≤11.0；黃曲霉毒素測定，黃曲霉毒素B1≤5 μg，黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1的總和≤10 μg。含量測定按干燥品計算，含苦杏仁苷(C20H27NO11)≥2.0 %。

12.4 農藥殘留和重金屬限度

農藥DDT、六六六(BHC)和五氯硝基苯(PCNB)均≤0.1 mg·kg-1；艾氏劑≤0.02 mg·kg-1。重金屬總量≤20.0 mg·kg-1，鉛(Pb)≤5.0 mg·kg-1，鎘(Cd)≤0.3 mg·kg-1，汞(Hg)≤0.2 mg·kg-1，砷(As)≤2.0 mg·kg-1。

13 包裝、貯藏及運輸

13.1 包裝

選用不易破損、干燥、清潔、無異味的包裝材料密閉包裝，且在包裝前應再次檢查山桃仁產品是否已充分干燥，并清除劣質品及異物。包裝要密封、牢固、防潮。

13.2 貯藏

山桃仁如不出售，包裝好后應置于倉庫陰涼、干燥、通風、清潔處貯藏。同時注意防蟲防鼠，貯藏時間越短越好。

13.3 運輸

[1] 國家藥典委員會.中國藥典[S].一部.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：260-261.

[2] 中國科學院中藥植物志編輯委員會.中國植物志[M].第38卷.北京：科學出版社，1986：20-21.

[3] 中國藥材公司.中國中藥區(qū)劃[M].北京：科學出版社，1995：198.

“十一五”重大新藥創(chuàng)制項目(2009ZX09504-004)，“重大新藥創(chuàng)新”專項——中藥材種子種苗和種植(養(yǎng)殖)標準平臺(2009ZX09308-002)

*謝彩香，Tel：(010)62899727，Email：caixiangxie@163.com；*王振中，Tel：(0518)85521956，E-mail：wzhzh-nj@tom.com

2011-01-07)