美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2010年1月13日發(fā)布信息，稱所有的二膦酸鹽藥物說(shuō)明書的警示部分均會(huì)添加用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí)可能出現(xiàn)大腿骨的非典型骨折風(fēng)險(xiǎn)（已知的有股骨轉(zhuǎn)子下和大楗骨骨干骨折）的信息。

二膦酸鹽藥物可有效預(yù)防或減少絕經(jīng)后婦女骨量的丟失（如骨質(zhì)疏松），從而減少因骨質(zhì)疏松發(fā)生的骨折。該類藥物商品名有 Fosamax，F(xiàn)osamax Plus D，Actonel，Actonel w ith Calcium，Boniva，Atelvia和Reclast等。

非典型轉(zhuǎn)子下大楗骨骨折發(fā)生在髖關(guān)節(jié)下。大楗骨骨干骨折發(fā)生在大腿骨較長(zhǎng)的部分。這兩種骨折在所有髖部和大楗骨骨折中的比率不超過(guò)1%。雖然不清楚二膦酸鹽與這些非典型骨折之間的因果關(guān)系，但這些非典型骨折主要都是在服用二膦酸鹽的患者中發(fā)生的。

二膦酸鹽新增加的警示并不影響用它來(lái)治療佩吉特病或癌癥所致的高血鈣，這類藥品商品名有Didronel，Zometa，Skelid等。

雖然尚不清楚二膦酸鹽用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的最佳用藥持續(xù)時(shí)間，但這些非典型骨折的發(fā)生可能與二膦酸鹽的長(zhǎng)時(shí)間使用有關(guān)。FDA將要求在說(shuō)明書的適應(yīng)證與用法部分增加新的使用期限。在這部分將注明目前尚不清楚二膦酸鹽用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的最佳治療時(shí)間。

醫(yī)護(hù)人員須知的信息：

●請(qǐng)注意關(guān)注服用二膦酸鹽患者可能出現(xiàn)的非典型轉(zhuǎn)子下部骨折和大楗骨骨干骨折風(fēng)險(xiǎn)。

●請(qǐng)繼續(xù)按照藥品說(shuō)明書處方二膦酸鹽。

●請(qǐng)與患者討論使用二膦酸鹽的利弊。

●請(qǐng)確定患者出現(xiàn)的大腿或腹股溝部疼痛不是由于骨折引起的。

●如出現(xiàn)股骨干骨折，應(yīng)停止使用骨吸收抑制劑（包括二膦酸鹽）。

●請(qǐng)定期評(píng)估是否需要繼續(xù)使用二膦酸鹽進(jìn)行治療，尤其是對(duì)于那些使用二膦酸鹽超過(guò)5年的患者。

●應(yīng)及時(shí)報(bào)告使用二膦酸鹽引起的所有不良事件。

患者須知的信息:

●請(qǐng)勿停止用藥，除非按醫(yī)生要求停藥。

●如果出現(xiàn)大腿疼痛，想更換治療藥物，或?qū)λ玫乃幤酚腥魏我蓱]，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。

●向FDA報(bào)告二膦酸鹽藥物的任何副作用。

●FDA將繼續(xù)對(duì)二膦酸鹽的使用安全性及非典型大楗骨骨折的發(fā)生率進(jìn)行評(píng)估。