吳 波，鄭長青

（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院內分泌科，遼寧 沈陽 110004）

玉泉顆粒治療2型糖尿病84例療效分析

吳 波，鄭長青

（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院內分泌科，遼寧 沈陽 110004）

目的 觀察玉泉顆粒治療2型糖尿病的療效及安全性。方法 將84例2型糖尿病患者隨機分為2組，所有患者均保持原降糖治療方案不變，治療組加用玉泉顆粒5 g，每日4次沖服。治療期間不加用與本病有關的其他藥物和治療方法。2個月后觀察兩組療效。結果 治療組同對照組相比，玉泉顆粒能顯著降低空腹及餐后血糖，降低血脂作用顯著，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05），且對肝腎功能無明顯影響。結論 玉泉顆粒是安全有效的降糖藥物。

玉泉顆粒；2型糖尿病

中醫(yī)藥治療糖尿病有幾千年的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗，許多方藥至今仍廣泛用于臨床。中醫(yī)藥降糖和緩，減輕西藥毒副作用[1]。玉泉顆粒（唐山益民制藥有限公司，國藥準字 Z20026664）源于傳統(tǒng)名方“玉泉丸”，應用現(xiàn)代中藥理論與制藥技術研制。本文對84例應用玉泉顆粒的糖尿病患者的血糖及安全性進行評價。

1 資料與方法

1.1 研究對象

我院住院2型糖尿病患者84例，均符合以下標準：（1）2型糖尿病診斷均符合2009年美國糖尿病協(xié)會（American Diabetes Association，ADA）[2]診斷標準。（2）所有患者年齡均大于18歲。（3）2型糖尿病病史大于1年。（4）所有患者為飲食運動控制血糖或口服磺脲類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、噻唑烷二酮、胰島素等控制血糖，均無服用中醫(yī)藥史。且目前血糖控制不佳（HbA1C＞10.0）。（5）無嚴重感染，酮癥酸中毒，心、肝、腎功能異常。

將84例患者按照隨機方法分為治療組與對照組。其中治療組（A組）42例，年齡23～70歲，病程1～26年。對照組（B組）42例，年齡20～71歲，病程1～25年。兩組病例治療前年齡、性別、病程、糖化血紅蛋白水平等方面比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性（表1）。治療前兩組應用其他藥物比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性（表2）。

表1 研究對象基本情況（）

表1 研究對象基本情況（）

男 女 年齡(歲) 病程(年) HbA1C P A組 2220 45.7±23.8 13.4±10.9 13.1±1.4 ＞0.05 B組 2319 44.3±22.2 13.0±11.1 12.9±1.3

1.2 治療方法

所有患者均保持原治療方案不變，治療組加用玉泉顆粒5 g，每日4次沖服。治療期間不加用與本病有關的其他藥物和治療方法。2個月后觀察兩組療效。

表2 兩組治療前應用其他降糖藥物比較

1.3 觀察指標

治療前及治療2個月后分別檢測兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血清總膽固醇，甘油三酯，肝功能，腎功能等。生化項目均采用自動生化分析儀檢測。

1.4 統(tǒng)計學分析

2 結果

2.1 兩組治療前后血糖改變

治療前后在空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白水平上，兩組內相比結果均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），兩組間相比差異顯著，結果具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血糖改變比較（）

表3 兩組治療前后血糖改變比較（）

組別 治療前 治療2個月后 P空腹血糖(mmol/L) A組 14.7±3.3 8.2±1.3 ＜0.001 B組 14.2±4.0 9.9±1.2 ＜0.001餐后2 h血糖(mmol/L) A組 18.6±2.0 10.2±1.5 ＜0.001 B組 17.8±2.2 13.1±1.9 ＜0.01糖化血紅蛋白 A組 13.1±1.4 8.6±1.1 ＜0.001 B組 12.9±1.3 10.3±1.6 ＜0.05

2.2 兩組治療前后血脂改變

治療前后在血清總膽固醇、甘油三酯水平上，兩組內相比結果均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），兩組間相比差異顯著，結果具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

2.3 對肝腎功能影響

兩組患者治療前后肝腎功能主要指標均無明顯變化。

表4 兩組治療前后血脂改變比較（）

表4 兩組治療前后血脂改變比較（）

組別 治療前 治療2個月后 P總膽固醇(mmol/L) A組 7.81±0.746.11±0.89 ＜0.001 B組 7.69±0.816.89±0.56 ＜0.001甘油三酯(mmol/L) A組 2.84±0.171.86±0.19 ＜0.001 B組 2.73±0.112.22±0.39 ＜0.01

3 討論

玉泉顆粒是在治療糖尿病傳統(tǒng)藥方基礎上，采用先進制藥技術研制而成的純中藥制劑。具有口感好、服用方便、生物利用度高，長期穩(wěn)定不反彈，有效消除和防治各類并發(fā)癥等特點。純中藥制劑玉泉顆粒，集養(yǎng)陰益氣、生津止渴、清熱除煩、活血化瘀為一體，對糖尿病起到綜合治療的作用。玉泉顆粒的主要成分包括葛根、麥冬、地黃、天花粉等，輔以人參、烏梅、茯苓、黃芪四味中藥，使組方更合理，療效更顯著。其中，黃芪能有效治療氣虛乏力、口渴多飲、血管血行不暢等癥，可促進胰島素及C肽分泌，改善糖耐量異常；葛根能擴張冠狀動脈，能顯著增加缺血組織的血液供應量，同時也具有降血糖作用；麥冬能促進胰島細胞功能恢復，增加肝糖原，降低血糖水平，同時還具有強心、利尿、抗菌的作用；天花粉具有清熱生津、降火潤燥，排膿消腫的功效，對熱病煩渴，傷津口渴有一定功效；五味子除具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用，肝臟保護作用外，還能促進肝糖原合成，增強糖代謝，增加肝細胞蛋白質的合成[3]。

本文研究結果表明，玉泉顆粒使單純西藥治療后血糖控制不滿意的2型糖尿病患者空腹血糖及餐后血糖均有明顯降低，同時能顯著降低血脂水平，不良反應少，對肝腎功能無明顯影響。由于本研究觀察時間較短，研究對象數(shù)量有限，因此今后應繼續(xù)開展較大規(guī)模的研究對玉泉顆粒的療效及安全性進行評價。

[1]楊軒璇.中藥降糖藥理作用研究進展[J].河北中醫(yī),2004,26(4):305-308.

[2]American diabetes association.Standards of Medical Care in Diabetes-2009[J].Diabetes Care,2009,32(suppl1):s13-s61.

[3]丁學屏.中西醫(yī)結合糖尿病學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:93.

Yu Quan Particle treat type 2 diabetes mellitus 84 cases

WU Bo, ZHENG Chang-qing
(Department of endocrinology,Shengjing Hospital,China Medical University,Liaoning,Shenyang 110004,China)

Objective To observe the effect and security of Yu Quan Particle for type 2 diabetes mellitus(T2DM)treatment.Methods Divide the 84 T2DM patients in to 2 groups randomly.All the patients kept the initial treatment.The treatment group was given L Yu Quan Particle 5g four times daily.During the period of treatment,no other drugs or treatment were addition.Observe the effect of the two groups 2 months later.Results Compared the treatment group with the control group,Yu Quan Particle can decline the level of the fasting blood glucose,the blood glucose post meal and TC,TG significantly (P＜ 0.05).At the same time, has no effect with the function of liver and kidney.Conclusion Yu Quan Particle is a safe and effective drug for diabetic patients.

Yu Quan Particle;type 2 diabetes mellitus

R587.1

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2011.04.022.054.02

2010－12－23

吳 波（1967－），女，副教授，博士，主要從事內分泌與代謝疾病的研究工作。

史蒙蒙）