開展高質(zhì)量的臨床研究離不開分工合理、職責(zé)明確的研究團隊，而臨床研究協(xié)調(diào)員(Clinical Research Coordinator，CRC)作為臨床研究者、申辦者與受試者之間的紐帶，其在臨床研究中的協(xié)調(diào)作用是不可或缺的。如今在歐、美、日等臨床研究水平一流的國家，沒有CRC的臨床研究機構(gòu)就不能實施臨床試驗。筆者認(rèn)為，建立并發(fā)展本土的CRC人才，將不僅有利于我國加強藥物臨床試驗的全程質(zhì)量控制，還可以利用CRC自身的專業(yè)優(yōu)勢及第三方性質(zhì)，協(xié)助政府藥監(jiān)部門實施第三方監(jiān)管，保證申辦者和臨床機構(gòu)更好地履行契約，進一步提高藥物臨床試驗水平及質(zhì)量。