李曉娟，郭振華

（1.蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，甘肅 蘭州 730030；2.蘭州大學(xué)第一醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000）

蘭州地區(qū)不同人群胱氨酸蛋白酶抑制劑C水平研究

李曉娟1，郭振華2

（1.蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，甘肅 蘭州 730030；2.蘭州大學(xué)第一醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000）

目的 建立蘭州地區(qū)不同人群胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cystatin C）的正常參考值，使其應(yīng)用于臨床治療。方法 隨機(jī)收集無腎臟病史及其他慢性病史的1250名住院患者或健康體檢者的血清標(biāo)本，按其來源人群的年齡段進(jìn)行分組，用顆粒增強(qiáng)散射免疫比濁法檢測Cystatin C濃度，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)總體均數(shù)的置信區(qū)間t分布（95%置信區(qū)間）方法分析結(jié)果。結(jié)果 5個月以內(nèi)兒童組Cystatin C的正常參考值為0.80～2.30 mg/L；5個月～13歲兒童組的正常參考值為0.50～1.10 mg/L；14～59歲男性成人組的正常參考值為0.52～0.87 mg/L；14～59歲女性成人組的正常參考值為0.43～0.72 mg/L；60歲及以上老年人組的正常參考值為0.65～1.73 mg/L。結(jié)論 正常兒童出生后到5個月內(nèi)Cystatin C含量明顯高于5個月以上小兒，隨著腎小球?yàn)V過功能的成熟，1歲左右接近成人水平；60歲以下的成年人，女性的Cystatin C水平比男性略低，并且女性不受經(jīng)期、避孕藥、激素及酒精攝入等因素影響；60歲及以上的老年人可能由于生理因素對腎功能的影響，血清中Cystatin C含量高于14～59歲男、女性成人組。

胱氨酸蛋白酶抑制劑C；顆粒增強(qiáng)散射免疫比濁法；正常參考值

腎臟疾病是臨床上常見而又兇險的疾病，若不能被及時發(fā)現(xiàn)，常引起腎衰竭，危及生命。隨著對腎臟疾病的研究，腎臟疾病的診斷水平也有了很大提高，建立腎損傷早期檢測體系成為當(dāng)務(wù)之急，國外有資料報(bào)道胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cystatin C）是腎小球?yàn)V過率的早期診斷指標(biāo)[1～3]。本研究對蘭州地區(qū)部分人群進(jìn)行抽樣調(diào)查，建立不同人群Cystatin C的正常參考值，以便能使Cystatin C的檢測應(yīng)用于臨床。

1 對象與方法

1.1 對象

血清標(biāo)本來自本院體檢健康者、兒科住院患者（無腎臟病史及其他慢性病史），共1250份，其中年齡為4天～13歲人群標(biāo)本150份，為兒童組；14～59歲人群標(biāo)本980份，男性560份，女性420份，為成人組；60歲及以上人群標(biāo)本120份，為老年組。

1.2 儀器與方法

用顆粒增強(qiáng)散射免疫比濁法檢測Cystatin C濃度，儀器為日立公司生產(chǎn)的全自動生化分析儀，試劑購自上海德波公司。抽取受檢者靜脈血液，在3 h內(nèi)將血清分離后低溫儲存，共收集了42天，用顆粒增強(qiáng)散射免疫比濁法檢測Cystatin C濃度時，同時測定定值質(zhì)控血清，在定值質(zhì)控血清質(zhì)量符合要求的情況下進(jìn)行Cystatin C濃度檢測。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)總體均數(shù)的置信區(qū)間t分布（95%置信區(qū)間）方法分析結(jié)果，每組總體均數(shù)μ的95%置信區(qū)間為為樣本均數(shù)，ν 為自由度（n-1），s為標(biāo)準(zhǔn)差，所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均使用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件處理。

2 結(jié)果（見表 1、表 2、表 3）

結(jié)果顯示，5個月以內(nèi)兒童Cystain C的正常參考值為0.80～2.30 mg/L；5個月 ～13歲兒童的正常參考值為 0.50～1.10 mg/L；14～59 歲男性的正常參考值為 0.52～0.87 mg/L；14～59 歲女性的正常參考值為0.43～0.72 mg/L；60歲及以上老年人的正常參考值為0.65～1.73 mg/L。

3 討論

胱氨酸蛋白酶抑制劑C在衡量小兒的腎功能方面有獨(dú)到之處。由于肌酐隨年齡、性別而變化，故用其評價兒童腎功能有一定困難。而正常兒童出生后到5個月以內(nèi)的Cystatin C水平明顯高于5個月以上兒童，且隨著腎小球?yàn)V過功能的成熟，1歲左右接近成人水平。故可用其反映小兒腎功能的改變。

本組結(jié)果顯示，60歲以下的成年人，女性的Cystatin C水平比男性略低，并且女性不受經(jīng)期、避孕藥、激素及酒精攝入等因素影響；60歲及以上的老年人可能由于生理因素，血清中Cystatin C的含量偏高。據(jù)一些資料顯示[4]，只有甲基去氫氧化可的松和環(huán)孢素A可升高或降低血清Cystatin C的濃度。

通過同國外人群Cystatin C正常參考值的比較，發(fā)現(xiàn)蘭州地區(qū)人群Cystatin C的正常參考值略低于國外人群，這可能是人種差異造成的。

胱氨酸蛋白酶抑制劑C是一種理想的反映腎小球?yàn)V過率（GFR）的標(biāo)志物，能替代內(nèi)生肌酐清除率來反映腎小球?yàn)V過功能[5]。本研究對蘭州地區(qū)部分人群進(jìn)行抽樣調(diào)查，建立不同人群Cystatin C的正常參考值，以便能使Cystatin C的檢測應(yīng)用于臨床。

表1 各年齡組人群血清標(biāo)本中Cystatin C的含量統(tǒng)計(jì)

表2 兒童組血清標(biāo)本中Cystatin C含量統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表3 蘭州地區(qū)不同年齡人群的Cystatin C正常參考值與國外人群的比較（mg/L）

[1]Filser D，Ritz E.Serum cystatin C concentration as a marker of renal dysfunction in the elderly[J].Am J Kidney Dis，2001，37:79.

[2]Tian S，Kusano E，Ohara T，et al.Cystatin C measurement and its practical use in patients with various renal diseases[J].Clin Nephrol，1997，48:104～108.

[3]Le Bricon T，Thervet E，F(xiàn)roissart M，et al.Plasma cystatin C:a better marker of glomerular filtration rate than creatinine in kidney transplantation[J].Clinical Biol Chem，2000，33:232.

[4]李玉林，徐國賓，朱立華.Cystatin C與肌酐在評價腎小球?yàn)V過功能中的比較研究[J].中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)雜志，2001，5:154～156.

[5]American Diabetes Association.Standards of medical careindiab etes[J].Diabetes Care，2005，28:4～36.

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1671-1246（2010）14-0114-02

本文系甘肅省科技廳鑒定項(xiàng)目（2004-329）的研究成果