趙光望 許文舉 莊 麗 廣東湛江南海石油醫(yī)院（524057）

我院中藥注射劑使用分析

趙光望 許文舉 莊 麗 廣東湛江南海石油醫(yī)院（524057）

目的 了解我院中藥注射劑的使用情況與趨勢。方法 對(duì)我院2006～2009年中藥注射劑使用金額、用藥頻度、日用藥金額進(jìn)行回顧分析。結(jié)果 我院各年度中藥注射劑用藥金額占該年度用藥總金額的3.5%～5%，心血管類品種多，用量大，其中丹參注射劑物美價(jià)廉，抗腫瘤類日用藥金額偏高。結(jié)論 我院中藥注射劑在整體用藥結(jié)構(gòu)上保持著較為穩(wěn)定的比例水平，臨床使用合理。

中藥注射劑；用藥頻度；使用分析

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑。中藥注射劑的出現(xiàn)是中藥傳統(tǒng)給藥途徑的重大突破，具有生物利用度高、療效確切、作用迅速、價(jià)格適中等特點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供了更多選擇。但由于中藥成份復(fù)雜，制備工藝不規(guī)范，臨床上不合理使用等原因，近年全國中藥注射劑嚴(yán)重不良事件較多，在一定程度上制約了中藥注射劑的發(fā)展。本文對(duì)我院2006～2009年中藥注射劑使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，了解我院中藥注射劑的使用現(xiàn)狀，為臨床合理使用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料 所有資料來源于我院微機(jī)管理系統(tǒng)提供的2006～2009年藥品使用原始數(shù)據(jù)，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)處理而得。中藥注射劑的認(rèn)定以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為據(jù)。

1.2 方法 采用世界衛(wèi)生組織（WTO）推薦使用的DDD和藥品金額作為藥物利用的測定單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

限定日劑量（DDD）：即達(dá)到主要治療目的用于成人的藥物平均日劑量。DDD值參考藥說明書確定。

用藥頻度（DDDs）：以某藥品消耗量除以該藥品的DDD值表示，同品種不同規(guī)格分別計(jì)算DDDs值的總和即為該品種的DDDs總值。DDDs值反映了藥物的臨床選擇傾向，值大則選擇性大，反之則小。

日用藥金額（DDC）：以用藥金額除以該藥的DDDs的值，表示該藥的平均日費(fèi)用。

2 結(jié)果與分析

表1 全院各年度中藥注射劑使用金額及增長率

2.1 我院2006～2009年度中藥注射劑用藥總金額 由表1可以看出，我院各年度中藥注射劑用藥金額占該年度用藥總金額的3.5%～5%，隨著醫(yī)院的發(fā)展，藥品用量的增加，中藥注射劑在整體用藥結(jié)構(gòu)上保持著較為穩(wěn)定的比例水平，居一些文獻(xiàn)報(bào)道的2.5%～7.5%[1,2]的中位水平。這與我院在藥品招標(biāo)采購中，對(duì)注射劑特別是中藥注射劑的鱗選有嚴(yán)格的制度有關(guān)，尤其是2006年魚腥草注射液因嚴(yán)重不良反應(yīng)在全國叫停之后，我院對(duì)中藥注射劑乃至全部藥品的準(zhǔn)入要求愈加嚴(yán)格。

表2 全院中藥注射劑各年度單品種使用金額(元)及排序

2.2 2006～2009年中藥注射劑單品種用藥金額 從表2看出，抗腫瘤藥單品種用藥金額較高，2006年康萊特、復(fù)方苦參分別排1、6位，2007年艾迪、康萊特分別排第3、7位，2008年康艾、艾迪、康萊特分別排第2、5、6位，2009年康艾、艾迪分別排第1、8位；心血管類品種最多，所占總金額也最大；清熱類品種單調(diào)，占用金額最??；參麥年用藥金額都在12萬以上。魚腥草注射液、刺五加注射液因全國性嚴(yán)重不良反應(yīng)事件相繼退出臨床。

2.3 2006～2009年中藥注射劑用藥頻度(DDDs)及日用藥金額 從表3看出，心血管類藥品用藥頻率普遍大，丹參針連續(xù)4年排前2位，甚至2006～2007年達(dá)到6 000以上的高頻率，舒血寧使用率連續(xù)幾年處較高水平，舒血寧為銀杏葉提取物，具有抗氧化，增強(qiáng)記憶和認(rèn)知能力，抗衰老和防治心血管疾病等多種藥理作用[3]，臨床應(yīng)用廣泛。其它品種大多波動(dòng)較大。

在表4中，日費(fèi)用達(dá)300元以上的藥品有3個(gè)，皆為抗腫瘤藥；日費(fèi)用100～200元的有5個(gè)，2009年血栓通費(fèi)用增加較大，主要該年度使用凍干粉針價(jià)格較貴有關(guān)。

結(jié)合表3、表4分析發(fā)現(xiàn)，丹參針用藥頻率連續(xù)4年排前2位，但日費(fèi)用只在10～23元之間，可以用物美價(jià)廉形容，丹參具有抗氧化、抗血凝、抗血栓、抗纖維化、免疫增強(qiáng)等作用，丹參注射劑在臨床具有對(duì)多種疾病的治療效果，且不良反應(yīng)不多見[4]，價(jià)格便宜，故在臨床使用極多。舒血寧、燈盞花素、冠心寧在價(jià)格低的情況下具有更高的臨床選擇性，體現(xiàn)我院臨床能為患者選擇物美價(jià)廉的藥物進(jìn)行治療。參麥日費(fèi)用較高，但DDDs連續(xù)4年排前5位，體現(xiàn)了極高的使用率。參麥有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈的功效，用于氣陰兩虛所致多種疾病，且能提高腫瘤患者免疫機(jī)能，與化療藥物合用有一定增效作用，并能減少化療藥物的毒副反應(yīng)，故臨床應(yīng)用極為廣泛。

表3 全院中藥注射劑各年度單品種DDDs及排序

DDDs排序DDDs排序 DDDs 排序DDDs排序康艾 399.8 2399.82艾迪 396.8 2328.4 2 320.0 3320.13參附 148.8 5136.4 4 135.6 4135.64疏血通 130.9 5130.45醒腦靜 122.2 6122.26參麥 164.0 4114.7 5 95.3 7104.37血栓通 58.8935.8 9 23.4 13102.98舒血寧 81.2857.8 7 53.7 1096.09生脈 89.9 889.910燈盞花素95.46 60.6 962.611紅花 43.3 1143.312冠心寧 47.71132.7 10 30.5 1236.213丹參 18.41310.8 11 11.7 1622.914血塞通 9.7158.3 13 22.8 1422.815清開靈 10.3148.9 12 9.4 1714.116香丹 12.6 1512.617黃芪 4.3166.5 14 7.5 187.518參芪扶正189.33175.6 3復(fù)方苦參82.6779.4 6刺五加 50.11036.3 8魚腥草 46.012

3 討論

本資料在一定程度上反映了我院中藥注射劑應(yīng)用特點(diǎn)和傾向。中藥注射劑各年度品種不多，13～18個(gè)，占用藥品總費(fèi)用比列不大且較為穩(wěn)定。心血管類中藥注射劑中品種多，用藥頻率大，臨床有選擇物美價(jià)廉藥品的特點(diǎn)。抗腫瘤中藥注射劑價(jià)格偏貴，但由于其具有高效、低毒，能顯著改善患者生存質(zhì)量[5]，對(duì)放、化療有增效減毒作用等特點(diǎn)，近年日益受到臨床和患者青睞，臨床使用趨大。一些適合多科室應(yīng)用的具有輔助治療作用類藥品如參麥、參附等也具有很大的市場開發(fā)前景。我院中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道少，臨床使用合理。

從中藥注射劑所占總用藥的比例，可以看出中藥注射劑還有著很大的發(fā)展空間，但近年頻頻發(fā)生的中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，使中藥注射劑的發(fā)展面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。我國中草藥植物自然資源豐富，為醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)做出極大貢獻(xiàn)，但中藥制劑始終很難走出國門，為西方國家所接受，甚至國內(nèi)時(shí)有一些無知的抵制中醫(yī)藥的聲音。所以如何使中藥注射劑得到更好的發(fā)展，如下問題值得探討：①完善制備工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量。有報(bào)道，中藥注射劑大部分制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處于20世紀(jì)70年代水平[6]。我們應(yīng)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，開展中草藥成份分離重組工程研究，以標(biāo)準(zhǔn)化的原料和工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)高質(zhì)量的制劑。② 中藥注射劑應(yīng)在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下運(yùn)用于臨床。中藥雖然劑型改變，仍保留著中藥的藥性特點(diǎn)，故仍需遵循中醫(yī)“辨證施治”的原則應(yīng)用于臨床，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。③開展廣泛臨床研究和上市后再評(píng)價(jià)，為臨床合理使用提供依據(jù)。④合理的配伍。中藥注射劑成分復(fù)雜，應(yīng)禁止與其它藥物混合配伍使用，特別應(yīng)注意藥品說明書中藥配伍禁忌?？傊?，隨著制度和措施的不斷完善，中藥注射劑會(huì)擺脫陰影，走向輝煌。○Y

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2010-09-14）