孫士杰 德州學(xué)院醫(yī)學(xué)系(德州 253023)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥。2007年 6月至 2008年 12月,在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用金匱腎氣丸,觀察其對(duì)Ⅳ期 DN臨床癥狀、腎功的影響。

臨床資料 本組病例均為本院附院門診和住院Ⅳ期臨床糖尿病腎病期(DN)患者 60例,診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)符合《中國糖尿病防治指南》[1],中醫(yī)辨證分型為陰陽兩虛型[2]。其中男 28例 ,女 32例 ,平均年齡 61.40±9.05歲,平均病程 12.73±4.34年。隨機(jī)分成 2組,每組 30例,兩組年齡構(gòu)成、性別構(gòu)成、平均病程、血糖水平、血壓水平、24h尿蛋白定量、血肌酐(Cr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

治療方法 兩組均用胰島素控制血糖、他汀類控制血脂,血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或鈣通道阻滯劑控制血壓,血糖、血壓控制達(dá)標(biāo)(控制標(biāo)準(zhǔn)參照《中國糖尿病防治指南》)后開始治療。對(duì)照組采用單純西藥治療,治療組在西藥治療基礎(chǔ)上,采用金匱腎氣丸(成份:地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、制附子等,國藥準(zhǔn)字號(hào):Z11020147)5g,2次 /d。

觀察指標(biāo)治療 3個(gè)月后,對(duì)兩組患者治療前后24h尿蛋白定量、Cr、Ccr、臨床癥狀改善情況進(jìn)行比較。其中臨床癥狀改善通過治療指數(shù)判定。

療效標(biāo)準(zhǔn) (%)=(治療前癥狀總分差值-治療后癥狀總分差值)/治療前癥狀總分值×100%。顯效:療效指數(shù)≥70%;有效:療效指數(shù)≥30%;無效:療效指數(shù) ＜30%。積分標(biāo)準(zhǔn)為:夜尿 1～2次 /夜(1分)、3～4次 /夜 (2分 )、＞ 4次 /夜 (3分 );不耐勞動(dòng) (1分 )、可堅(jiān)持輕體力勞動(dòng)(2分)、勉強(qiáng)支持日?；顒?dòng)(3分);腿軟難久立 (1分)、持續(xù),可日?；顒?dòng)(2分)、喜臥 (3分);肢體不溫 (1分)、肢端冷,身畏寒 (2分 )、得溫難減 (3分 );晨起顏面浮腫(1分)、下肢持續(xù)腫 (2分)、四肢持續(xù)腫 (3分 )。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用 SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,治療前后效果比較選用配對(duì)樣本的 t檢驗(yàn),兩組間比較選用兩個(gè)獨(dú)立樣本的 t檢驗(yàn),率的比較采用卡方檢驗(yàn)。

治療結(jié)果 治療后,治療組與對(duì)照組間血糖、血壓、血脂無顯著差異(P＞ 0.05)。兩組治療前后,24h尿蛋白定量、Cr均有明顯下降(P＜0.01),Ccr均有顯著上升(P＜0.01),見表 1

表1 兩組治療前后腎功能變化的比較

治療組總有效率為 80%,對(duì)照組總有效率為53%,兩組對(duì)比有顯著差異 (χ2=5.227,P＜0.05)見表3

表3 兩組臨床療效比較

兩組患者用藥期間,均未發(fā)現(xiàn)過敏現(xiàn)象及不良反應(yīng)。

討 論 結(jié)果表明,兩組均能有效地減輕氮質(zhì)血癥、尿蛋白,增加內(nèi)生肌酐清除率,治療組較對(duì)照組更能有效地改善上述指標(biāo),提示在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上,加用金匱腎氣丸能更好地改善腎臟功能,減少蛋白尿。在臨床癥狀的改善方面,金匱腎氣丸組顯著高于對(duì)照組,說明在改善臨床癥狀上,金匱腎氣丸有其獨(dú)特的價(jià)值。

從中醫(yī)角度,DN的基本病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí),正虛主要是氣陰兩虛或陰陽兩虛型,對(duì)于西醫(yī)分期Ⅲ期以下,基本屬于氣陰兩虛兼淤滯型,而Ⅳ期以上,基本屬于陰陽兩虛兼淤滯型[3],表現(xiàn)為:夜尿頻多,尿有泡沫,肢體浮腫,口干而淡,欲飲水而飲不多,面容憔悴,耳輪干燥,腰膝酸軟,四肢不溫,畏寒怕冷,陽痿或月經(jīng)不調(diào),舌質(zhì)淡,苔白,脈沉細(xì)無力。治療原則為溫陽滋陰。

金匱腎氣丸來源于東漢末年張仲景所著《金匱要略》一書,是溫補(bǔ)腎陽的代表方,功能填精益髓,溫補(bǔ)腎陽,臨床應(yīng)用頗為廣泛[4]。其由干地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、制附子組成,其中干地黃滋補(bǔ)腎陰,使陽得陰助生化無窮,山藥、山茱萸補(bǔ)益肝脾益精血,制附子、桂枝為辛熱之品,可助命門以溫腎化水,澤瀉、茯苓利水滲濕以消水腫。金匱腎氣丸是一張符合腎臟特點(diǎn)的陰陽配伍、五臟同調(diào)、補(bǔ)瀉結(jié)合的平補(bǔ)方[5],特別適合陰陽兩虛型 DN患者。

糖尿病腎病西醫(yī)發(fā)病機(jī)理主要有以下幾方面:血流動(dòng)力學(xué)改變,蛋白非酶糖化在糖尿病腎病發(fā)病中的作用,多元醇通道活性增加,腎小球?yàn)V過屏障的改變,高血壓對(duì)糖尿病腎病的影響等?，F(xiàn)代研究表明,金匱腎氣丸能改善糖尿病患者血脂、血糖代謝,增強(qiáng)抗氧化能力,改善多元醇代謝、提高胰島素敏感性、降低腫瘤壞死因子及瘦素等,從而在多途徑、多環(huán)節(jié)起到治療糖尿病腎病的效果[6-8]糖尿病腎病治療的主要目的是延緩腎功能衰竭的速度,西醫(yī)主要手段為控制各項(xiàng)代謝指標(biāo)、避免損害因素等支持對(duì)癥治療,其益處已被諸多研究所證實(shí)。本研究提示,在西醫(yī)控制各項(xiàng)代謝指標(biāo)的基礎(chǔ)上,加用金匱腎氣丸能更好的改善腎功能,延緩腎功能不全的進(jìn)程,改善患者的臨床癥狀,提高患者的生活質(zhì)量。在試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)金匱腎氣丸明顯不良反應(yīng),說明在Ⅳ期 DN患者中使用之是安全的。金匱腎氣丸系中成藥,價(jià)格便宜,獲取和服用方便,有助于臨床推廣。

[1]《中國糖尿病防治指南》編寫組.中國糖尿病防治指南 [M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社 ,2004:132-133.

[2]劉 洋,張兆杰,牛潔.簡(jiǎn)明中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué)[M].科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2008:337.

[3]丁學(xué)屏.中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué) [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:247.

[4]李 穎.金匱腎氣丸的臨床應(yīng)用及機(jī)理探討 [J].陜西中醫(yī),2003,24(9):838-839.

[5]陳衛(wèi)國.金匱腎氣丸的配伍特點(diǎn)及其臨床指導(dǎo)意義[J].中醫(yī)雜志,2009,50(4):378-379.

[6]王慶利,張曉燕.金匱腎氣丸的藥理學(xué)研究進(jìn)展 [J].哈爾濱醫(yī)藥,2008,28(4):64.

[7]劉 妍,王 蕾.六味地黃丸及金匱腎氣丸的現(xiàn)代藥理研究進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥雜志,2008,23(11):996-998.

[8]金智生,潘宇清.金匱腎氣丸對(duì)實(shí)驗(yàn)性 2型糖尿病胰島素抵抗大鼠血清 TNF-α,Leptin的影響 [J].現(xiàn)代中醫(yī)藥,2008,28(3):66-68.