繆霛 邱麗華 倪曉平 余侃 杭州市疾病預(yù)防控制中心 (杭州 310006)

生物安全柜質(zhì)量性能的檢測(cè)與評(píng)價(jià)

繆霛 邱麗華 倪曉平 余侃 杭州市疾病預(yù)防控制中心 (杭州 310006)

目的：分析生物安全柜的質(zhì)量和性能，保障實(shí)驗(yàn)室人員安全、可靠的使用生物安全柜。方法：對(duì)生物安全柜的性能缺陷進(jìn)行識(shí)別、檢測(cè)和評(píng)價(jià)，對(duì)使用情況進(jìn)行調(diào)查。 結(jié)果：檢測(cè)中出現(xiàn)噪聲超標(biāo)的現(xiàn)象。 結(jié)論 該生物安全柜存在部分缺陷，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的安全柜使用管理制度，提供必要的防護(hù)設(shè)施和防護(hù)手段，確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全。

生物安全柜 質(zhì)量性能 噪聲 檢測(cè)與評(píng)價(jià)

Abstract:Objective: The anther aims to ensure the safety of the lab staff by analyzing the quality of the biosafety cabinetry. Methods: The anther probes into the operation of the biosafety cabinetry by identifying, checking and assessing the defects of the biosafety cabinetry. Results: The biosafety cabinetry have the defect of noise. Conclusions: The conclusion is that there live some defects in the biosafety cabinetry. The lab should build up an affection administration system to offer necessary protection facilities and protection methods to ensure the safety of lab staff.

Key words:biosafety cabinetry, quality, noise, check and assess

根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的要求，對(duì)生物安全柜定期進(jìn)行質(zhì)量和性能的檢測(cè)。對(duì)生物安全柜使用過程中存在的問題或潛在的危害因素進(jìn)行識(shí)別、檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作，對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)噪聲超標(biāo)的現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查，并提出相應(yīng)的防護(hù)措施。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

選擇本中心實(shí)驗(yàn)室，合計(jì)17臺(tái)生物安全柜。

1.2 方法

1.2.1 采樣、檢測(cè)、評(píng)價(jià)依據(jù)

GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

1.2.2 采樣儀器和檢測(cè)儀器：激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀(Y09-301型)、聲級(jí)計(jì)(840014型)、風(fēng)速儀(8346-M-GB)、照度計(jì)(840020型)。

2 結(jié)果

2.1 主要生物安全重點(diǎn)崗位識(shí)別

微生物實(shí)驗(yàn)室(含流感實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室等)；布魯氏菌病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；結(jié)核病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；病媒生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等

2.2 已采取的防護(hù)措施

2.2.1 生物安全保護(hù)措施

按《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的要求，放置生物安全柜的區(qū)域都是2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室采用中央空調(diào)系統(tǒng)，具有空氣凈化和新風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)向從“潔凈區(qū)”到“污染區(qū)”。

生物安全柜放置地點(diǎn)遠(yuǎn)離門、房間通風(fēng)百葉窗、實(shí)驗(yàn)室行走區(qū)。安全柜所在的房間采用無縫的塑膠地面，潔凈室隔板和地面形成一整體。

每一臺(tái)生物安全柜都有獨(dú)立的排風(fēng)管道，排出的空氣不在循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何區(qū)域。生物安全柜和排風(fēng)設(shè)施采用連鎖裝置，排風(fēng)裝置先于安全柜開啟，后于安全柜關(guān)閉。

2.2.2 按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)定和安全管理規(guī)定，每一臺(tái)安全柜投入使用前需進(jìn)行性能檢測(cè)，每年需重新檢測(cè)一次，保證安全柜正常、可靠的運(yùn)行。

2.3 安全柜檢測(cè)過程和結(jié)果

本次樣品均為新安裝生物安全柜，因安裝調(diào)試的原因，采樣共分4次，合計(jì)檢測(cè)了17臺(tái)生物安全柜。在安全柜檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)，依據(jù)其出廠標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)安全柜在檢測(cè)中都存在噪聲超標(biāo)的現(xiàn)象，經(jīng)過工程師多次調(diào)整，檢測(cè)結(jié)果仍不理想，具體數(shù)據(jù)如下：

表1 生物安全柜檢測(cè)數(shù)據(jù)情況一覽表

2.4 檢測(cè)結(jié)果與評(píng)價(jià)

本次對(duì)實(shí)驗(yàn)室17臺(tái)生物安全柜的新安裝檢測(cè)，共檢測(cè)了7個(gè)指標(biāo)，分別是：塵埃粒子數(shù)(≥0.5um)，塵埃粒子數(shù)(≥5.0um)，垂直氣流平均風(fēng)速，工作窗口氣流流向，工作窗口氣流平均風(fēng)速，噪聲，照度。依據(jù)GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果表明，17臺(tái)安全柜中有3臺(tái)設(shè)備是所有指標(biāo)合格，該3臺(tái)生物安全柜為“合格”設(shè)備；有14臺(tái)安全柜在噪聲指標(biāo)中未合格，其余指標(biāo)合格(檢測(cè)結(jié)果見表1)，此13臺(tái)生物安全柜為“有部分缺陷，限制使用”設(shè)備

3 分析與討論

該批生物安全柜主要用于2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。其中“限制使用”的14臺(tái)設(shè)備，其實(shí)測(cè)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)(除噪聲指標(biāo)外)完全滿足2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。

噪聲指標(biāo)中，由于實(shí)際測(cè)試數(shù)據(jù)超過了其出廠指標(biāo)，因此依據(jù)GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》要求應(yīng)判為噪聲指標(biāo)“不合格”。但依據(jù)NSF/ANSI 49-2002標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)相關(guān)條款：

6.4 Noise level

6.4.1 The noise level shall be determined with the cabinet operating at the nominal set point velocities.

6.4.2 The overall noise level 12 in (30 cm) in front of the cabinet and 15 in (38 cm) above the plane of the work surface at the vertical centerline of the cabinet shall not exceed 67 dbA with a maximum background level of 57 dbA.

和中國SFDA YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))內(nèi)相關(guān)條款：

5.4.3 噪聲

安全柜的噪聲水平應(yīng)不超過67 dB(A)。

在實(shí)際檢測(cè)中，我們發(fā)現(xiàn)14臺(tái)生物安全柜的噪聲基本落在64 dB -67 dB之間，雖然不符合GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的10.2.8條款，

但是滿足NSF/ANSI 49-2002標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)指標(biāo)要求以及中國SFDA YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)的 “安全柜的噪聲水平應(yīng)不超過67 dB(A)”的要求，因此可以判定這些安全柜是可以使用的，但是必須在醒目位置標(biāo)明其缺陷的指標(biāo)及超標(biāo)的數(shù)據(jù)值，供實(shí)驗(yàn)工作人員參考。

綜上所述，生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重要的安全保護(hù)設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的安全柜使用管理制度，并每年定期的檢測(cè)安全柜，跟蹤每一次的檢測(cè)數(shù)據(jù)盡早找出可能存在的危害因素，保障實(shí)驗(yàn)人員的生命安全和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。

[1] GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

[2] NSF/ANSI 49-2002標(biāo)準(zhǔn)

[3] SFDA YY0569-2005 生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)

Check and Assess of the Quality of Biosafety Cabinetry

MIAO Ling QIU Li-hua NI Xiao-ping YU Kan Hangzhou Center of Disease Control and Prevention (Hangzhou 310006)

1006-6586(2010)06-0050-

R197.39

A

2010-02-22

繆霛，臨床工程類工程師