文/黃德利
在GB/T 1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》系列標(biāo)準(zhǔn)中,為體現(xiàn)國際慣例,檢驗規(guī)則曾被作為可選要素來對待。2009版的GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》為擴大標(biāo)準(zhǔn)普適性,已刪去對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)部分要素的描述,檢驗規(guī)則的內(nèi)容更是淡出基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)編纂的視線。但目前企業(yè)提供給國內(nèi)市場的大量商品,實際執(zhí)行的并到政府主管部門備案的標(biāo)準(zhǔn)均是生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn),既不是按國外標(biāo)準(zhǔn)慣例把產(chǎn)品檢驗規(guī)則內(nèi)容單獨編寫在“質(zhì)量合格評定程序”中,也不是把“檢驗規(guī)則”作為資料性要素來看待,而是通常作為重要的規(guī)范性技術(shù)要素之一,直接編寫在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不僅是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù),也是交貨驗收的依據(jù)。生產(chǎn)型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗規(guī)則,在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定程序備案后,企業(yè)自檢、合同仲裁或國家有關(guān)部門抽檢中均具有一定法定效力。
國家質(zhì)監(jiān)總局與國家標(biāo)準(zhǔn)委2009年聯(lián)合發(fā)布的《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》中,對企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗規(guī)則的編制也提出了明確要求,即應(yīng)具有“可操作性”。
除定向供貨時按合同規(guī)定執(zhí)行外,在絕大多數(shù)情況下,產(chǎn)品出廠檢驗由制造商的質(zhì)量檢驗部門按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)則執(zhí)行,檢驗合格的產(chǎn)品即進入流通市場,此程序?qū)俟┴浄剑ā暗谝环健保┰u定。而作為使用方(“第二方”)的消費者是分散群體,絕少有機會在產(chǎn)品出廠前跑到制造商那里去討論檢驗規(guī)則。因此,形成了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗規(guī)則制定實際上的“單邊”現(xiàn)象,即由企業(yè)說了算。鑒于此,檢驗規(guī)則內(nèi)容的公正性、合理性以及可操作性顯得很重要。
筆者在工作中有機會接觸門類和數(shù)量眾多的送交備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其中檢驗規(guī)則編寫不夠完整合理、缺少可操作性等情況屢見不鮮。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員也迫切需要提高對檢驗規(guī)則中某些要素的理解及編寫要領(lǐng)的掌握,為配合企業(yè)落實《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》,提高企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量,現(xiàn)就企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)則編寫中的若干問題作一討論。
需要說明的是,GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》目前雖被GB/T 1.1-2009代替,但只是部分內(nèi)容被整合。新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)性文件GB/T 20001.5-200X《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則 第5部分:產(chǎn)品》短時間內(nèi)尚不見問世。故目前一段時期內(nèi)GB/T 1.2-2002還將繼續(xù)被作為參考。
完整的檢驗規(guī)則技術(shù)要素包括:檢驗分類、檢驗項目(及順序)、組批規(guī)則、抽樣方案、判定及復(fù)驗規(guī)則等。編寫時首先遇到的問題是如何確定最適合本產(chǎn)品的檢驗類別。為什么企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要規(guī)定檢驗分類?首先,描述產(chǎn)品質(zhì)量特性和功能特性的項目多,不可能每次所有項目都檢驗;其次,產(chǎn)品從設(shè)計鑒定到投產(chǎn)、改型、質(zhì)量穩(wěn)定性檢查、認證、國家質(zhì)量檢查等有不同檢驗?zāi)康?。這些因素決定必須對產(chǎn)品檢驗進行分類。
GB/T 1.2-2002給出了常見的檢驗類別名稱及組合示例,其中所列檢驗類別有:型式檢驗(例行檢驗)、定型檢驗,以及出廠檢驗和質(zhì)量一致性檢驗等;在其他產(chǎn)品檢驗有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)中又有逐批檢驗和周期檢驗等,加在一起共有10多個檢驗類別,名目繁多。盡管有些檢驗類別從名稱上就基本可以把握,但有些檢驗類別在不同文件資料中有不同解釋和應(yīng)用,這就給使用者造成了一定的困惑。因此,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)則編寫首先要解決的問題是:有必要對檢驗類別從概念、內(nèi)涵到相互區(qū)別和關(guān)聯(lián)進行恰當(dāng)把握。
①定型檢驗(又稱鑒定檢驗)
定型檢驗是指新產(chǎn)品設(shè)計定型(鑒定)時,檢驗由現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝制造的產(chǎn)品樣本,其性能和指標(biāo)是否達到預(yù)定(設(shè)計)要求、以確定產(chǎn)品能否定型(鑒定)的證實性檢驗,這無疑是全項目測試。定型(鑒定)檢驗是對新產(chǎn)品設(shè)計成熟性和制造者生產(chǎn)能力的綜合考核。
②出廠檢驗(又稱逐批檢驗)
出廠檢驗是在指產(chǎn)品通過定型(或鑒定)后,投入批量生產(chǎn)時對一個檢驗批產(chǎn)品是否達到預(yù)定的出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗,這通常是逐批進行。出廠檢驗項目一般是產(chǎn)品外觀質(zhì)量、規(guī)格尺寸、基本性能指標(biāo)、基本安全要求等,是非破壞性試驗。
③交收檢驗
對一個交貨批產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進行測試,以決定是否達到(合同或有關(guān)接收部門標(biāo)準(zhǔn))預(yù)定的交貨質(zhì)量的檢驗。其檢驗項目及要求基本等同出廠檢驗。
④質(zhì)量一致性檢驗
質(zhì)量一致性檢驗是指產(chǎn)品通過定型(或鑒定)后,對投入批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗,以確定是否與定型(鑒定)時保持相同質(zhì)量狀態(tài),即驗證質(zhì)量是否一致的檢驗。
由于此檢驗是相對于定型(或鑒定)檢驗而言,故產(chǎn)品一旦通過定型(或鑒定)后,所有對批量生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗,原則上都屬于質(zhì)量一致性檢驗范疇。所以,針對產(chǎn)品質(zhì)量一致性的檢驗,既可包含按逐批檢驗(部分)項目進行的出廠檢驗,也可以包括每隔一定時間后進行的周期性檢驗。后者作為對前者的補充。通過這兩個環(huán)節(jié)來確保質(zhì)量一致性完整要求。據(jù)此有:
質(zhì)量一致性檢驗=出廠檢驗(逐批檢驗)+周期性檢驗
⑤周期性檢驗
為判斷在規(guī)定周期內(nèi)生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性是否符合規(guī)定要求,從逐批檢驗合格的某個批或若干批中抽取樣本的檢驗(根據(jù)GB/T 2829-2002規(guī)則)。
周期檢驗的間隔時間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的大約穩(wěn)定周期、試驗時間、試驗費用等綜合考慮,通常為1~3個月、半年甚至1、2年。
從企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗實踐看,周期性檢驗有兩種情況:
a)特定項目的周期檢驗
試驗方法過程比較復(fù)雜、在試驗時間和生產(chǎn)成本上考慮不宜或不必每批進行的、具有一定破壞性的、或制造商要委托第三方進行的那些試驗項目,可以列入周期檢驗中。如食品標(biāo)準(zhǔn)中某些微生物指標(biāo)、染料中重金屬含量測試、服裝標(biāo)準(zhǔn)中色牢度試驗等。這類周期檢驗允許是部分特定項目,檢驗周期通常不會大于1年。
b)例行檢驗
例行檢驗是指在產(chǎn)品定型并投入批量生產(chǎn)后,經(jīng)過一定時間或一定批量累計時,對產(chǎn)品質(zhì)量進行比較全面檢查以考核其生產(chǎn)過程中質(zhì)量穩(wěn)定性的一類檢驗,一般是全項目或接近全項目測試。由于其檢驗項目全、時間長、費用高,檢驗周期可以在1年甚至1年以上。如數(shù)字電視行業(yè)采用的就是例行檢驗的概念。
⑥型式檢驗
有關(guān)規(guī)范對型式檢驗的定義為:型式檢驗是對樣本所代表產(chǎn)品性能的合格測試。
還有的資料這樣給定義:型式檢驗是按照規(guī)定方法對產(chǎn)品樣品進行的試驗,以證明樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。
需要注意的是,這里的合格測試不是指批產(chǎn)品出廠時的合格測試。型式檢驗必定是按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全項目進行。
在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前針對擬定型產(chǎn)品樣品進行的型式檢驗,即為定型試驗;在產(chǎn)品定型后如遇設(shè)計、原材料、工藝等有重大更改、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時,實際相當(dāng)于產(chǎn)品改型的型式檢驗;另外,在產(chǎn)品認證制度中對產(chǎn)品樣品進行型式檢驗,是產(chǎn)品認證程序中一項重要步驟,即產(chǎn)品獲得型式認可的試驗,如船用設(shè)備的船級社型式認可、實行市場準(zhǔn)入制的生產(chǎn)許可證認可檢驗等。
①型式檢驗與例行檢驗
在GB/T 1.2-2002附錄B中,把型式檢驗與例行檢驗并列,其實這兩者在概念、目的、實施對象等方面都有很大區(qū)別。
上文已提及,型式檢驗是通過樣品驗證檢驗,檢查制造商生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的合格產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,檢驗結(jié)果用于對能否投入批量生產(chǎn)作出評價。
國家標(biāo)準(zhǔn)GB 4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求》附錄A對例行檢驗給了與型式檢驗不同的概念,即“從根本上說,例行檢驗不是驗證產(chǎn)品設(shè)計的試驗,而是在生產(chǎn)過程中,剔除由于偶然的缺陷造成的不合格?!绷硪?guī)定:“對于不同的產(chǎn)品,可以有不同的例行檢驗項目?!崩袡z驗的目的還是為避免不合格品出廠,它側(cè)重于檢查批量生產(chǎn)過程中是否有偶然因素造成產(chǎn)品缺陷。
型式檢驗必定是全項目測試,對產(chǎn)品質(zhì)量進行全面考核,其中包括破壞性測試。而例行檢驗并非一定做全項目,可以根據(jù)不同產(chǎn)品及不同需求決定是否進行帶破壞性項目。如某些電子產(chǎn)品的可靠性試驗,在產(chǎn)品鑒定時作過試驗后,例行檢驗時不一定進行。
在對檢驗結(jié)果的處理上兩者也有不同的著眼點。型式檢驗通不過,則說明企業(yè)尚未具備投入批量生產(chǎn)條件。例行檢驗不合格,應(yīng)暫停批量生產(chǎn),待分析問題,找出原因并采取有效改進措施后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
筆者以為,這兩類檢驗在理念上、在嚴格意義上說不是一回事。但某些標(biāo)準(zhǔn)資料上,把產(chǎn)品定型以后投入批量生產(chǎn)過程中,在一定條件下(時間或批量積累)對產(chǎn)品全項目進行的例行檢驗也統(tǒng)稱為型式檢驗,不再細分檢驗類別,這只能理解為對檢驗類別稱呼上的一種習(xí)慣。
②出廠檢驗與交收檢驗
這兩種檢驗在多數(shù)情況下是一回事,除了檢驗場合、執(zhí)行主體不盡相同。制造企業(yè)與批發(fā)商業(yè)部門之間、外發(fā)單位與來料加工單位之間執(zhí)行的是交收檢驗。
在明確各類檢驗的概念和內(nèi)在涵義后,再討論產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)則對檢驗類別的選取及組合,問題就變得明朗了。
①對于簡單產(chǎn)品,項目少,可以只有出廠檢驗而不分類;
②對于較復(fù)雜產(chǎn)品檢驗可分為2或3類。筆者以為,比較合理的檢驗分類可以為:
檢驗分類:定型檢驗(或鑒定檢驗)+質(zhì)量一致性檢驗。產(chǎn)品在定型(或鑒定)時必須進行定型(或鑒定)檢驗,一旦定型(或鑒定)通過后,產(chǎn)品進入批量生產(chǎn),進行質(zhì)量一致性檢驗。而質(zhì)量一致性檢驗如前所述,由出廠檢驗(逐批檢驗)與周期性檢驗組成。
③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中使用比較多的一種檢驗分類為:
檢驗分類:型式檢驗+出廠檢驗。
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在作這種檢驗分類的同時,往往對進行型式檢驗的條件(時機)作規(guī)定,通常列出下述六條:
a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;
b)正式生產(chǎn)后,如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時;
c)正常生產(chǎn)后,定期或積累一定產(chǎn)量后,應(yīng)周期性進行一次檢驗;
d)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時;
e)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時;
f)國家質(zhì)監(jiān)部門提出進行型式檢驗要求時。
需要指出的是,這種分類方法及條件規(guī)定,都出自GB/T 1.3-1987。由于以后其替代版本中相應(yīng)內(nèi)容提法變得不再那么明確,許多企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依然沿用原有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提法,不少國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也這么編寫,當(dāng)然未嘗不可。但需要注意,嚴格來說,上述6條中,只有a)、b)兩條,或者加上f)條是型式檢驗概念。其他情況,如c)條,“產(chǎn)品積累一定批量或經(jīng)過一定時間后……”這種檢驗實際是周期檢驗。周期檢驗與型式檢驗不完全是一回事。故企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員在編寫標(biāo)準(zhǔn)時首先應(yīng)把握不同的概念。
當(dāng)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不可能或不必要全數(shù)(100%)檢驗時,必然會選擇抽樣檢驗,即利用從批(次)或過程中隨機抽取的樣本,對批(次)或過程的質(zhì)量進行檢驗,作出是否接收的判定。說得通俗一點,就是通過對少數(shù)樣本的檢驗,達到對整批產(chǎn)品質(zhì)量作出判斷。這樣做的優(yōu)點是節(jié)省人力、物力、財力和時間,存在問題是判斷不一定每次都很理想。因此,盡可能正確選擇抽樣方案就顯得很重要。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗規(guī)則抽樣方案可供選擇的通常有兩類,一類是比較傳統(tǒng)的按百分比抽樣;另一類是按抽樣檢驗有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行。使用百分比抽樣,由企業(yè)自己根據(jù)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量具體情況規(guī)定一個抽樣百分比,方法簡便,但缺乏統(tǒng)計意義上的科學(xué)優(yōu)選方案,確定樣本量及合格判定數(shù)的隨意性較大,從平衡供需雙方風(fēng)險的承擔(dān)上看沒有按抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)來得科學(xué)、合理。抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)在各行業(yè)已實施多年,效果較好。但從企業(yè)編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實踐情況看,使用者對抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵理解和正確使用的把握上,存在不少問題。筆者就工作中了解到的一些情況,結(jié)合有關(guān)資料作一討論。
GB/T 1系列標(biāo)準(zhǔn)中曾對抽樣(取樣、采樣)、抽樣方案都有提及,但因行文很短,對初涉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制者的概念上不容易分清。實際上,取樣、采樣意義上的“抽樣”,主要指樣品(樣本)的采取方法。涉及的是生產(chǎn)過程中何時、何地、何種方法采集,樣品如何有效保存,還可能涉及樣本如何制作、質(zhì)量(重量)及精確度(特別適用于化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對于采樣的規(guī)定,一般置于試驗方法一章之首。
至于檢驗規(guī)則中出現(xiàn)的應(yīng)是“抽樣”,主要指如何保持所抽取樣本的隨機性、代表性、抽樣方案的合理性等。兩者一字之差,含義和適用性不同。為避免混淆,名稱上可加以區(qū)分,試驗方法一章中樣品的采取方法宜明確為“采樣”,檢驗規(guī)則中則可以稱為“抽樣”。
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中用得最多的抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)之一是GB/T 2828.1-2003《計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》。該標(biāo)準(zhǔn)是一個統(tǒng)計抽樣檢驗方法,其理論基礎(chǔ)是概率論及數(shù)理統(tǒng)計等。其設(shè)計思想是逐步通過批檢驗抽樣方案參數(shù)的調(diào)整來確保抽樣檢查判斷的正確性。它只適用于計數(shù)抽樣檢驗場合,且主要適用于連續(xù)批的逐批檢驗。
①GB/T 2828.1的基本使用方法
有些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在引用GB/T 2828.1時,以為很簡單,只要查標(biāo)準(zhǔn)中表1規(guī)定檢驗水平(IL),再規(guī)定接收質(zhì)量限(AQL),然后查標(biāo)準(zhǔn)中表2至表4得到接收數(shù)Ac,拒收數(shù)Re就行了。其實沒那么簡單。一知半解的編寫就難免缺少正確性、合理性和可操作性。正確執(zhí)行GB/T2828.1,完整的抽樣檢驗方案應(yīng)考慮以下幾個方面:
a)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也就是規(guī)定一個產(chǎn)品合格或不合格的質(zhì)量特征。再說通俗點就是產(chǎn)品按(技術(shù))要求項目進行檢驗時,若出現(xiàn)不合格項,則應(yīng)區(qū)分哪些是致命影響,哪些是嚴重影響,哪些是輕微影響,即根據(jù)設(shè)計要求和實踐作出恰當(dāng)劃分和判斷(有的將缺陷劃分為A、B、C三類)。
b)確定批量N
根據(jù)生產(chǎn)過程實際情況,考慮合適批量。產(chǎn)品一致性、檢驗經(jīng)濟性、鑒別正確性等都是考慮因素(反映在組批規(guī)則)。
c)規(guī)定檢驗水平IL
GB/T 2828.1-2003的表1中IL共分七檔,特殊檢驗水平4檔,一般檢驗水平3檔。有些企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫者可能為節(jié)省試驗成本,喜歡取S-1等很低檢驗水平,殊不知這樣處理會造成不良后果。IL從表面看代表樣本量與批量關(guān)系,實際上它直接影響方案的鑒別力及抽樣檢驗風(fēng)險。特殊檢驗水平的樣本量較小,尤其是選S-1時,不足以代表整個檢驗批。以很少樣本的檢驗結(jié)果決定整批產(chǎn)品的命運,從概率上講未必對供方有利,很可能是把雙刃劍。對于特定項目,如環(huán)境適應(yīng)性以及EMC項目檢驗時,可以考慮選特殊檢驗水平。擴大其范圍時,宜經(jīng)供需雙方商定后再決定。對于重要產(chǎn)品,不希望接收不合格品的場合,建議選較高的IL,例如水平Ⅱ。在確定IL后,根據(jù)批量N的不同,可查表得到不同的樣本量字碼,隨即得到不同樣本量n。
d)規(guī)定接收質(zhì)量限AQL
AQL是什么含義?AQL是指對某批產(chǎn)品抽樣檢驗時,預(yù)先規(guī)定一個批產(chǎn)品的質(zhì)量水平(反映過程平均質(zhì)量),即產(chǎn)品可能存在的不合格百分比??梢杂冒賳挝划a(chǎn)品不合格品數(shù)表示,也可以用每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)(不合格項的數(shù)目)表示。當(dāng)樣本的批質(zhì)量水平檢驗結(jié)果不差于這個接收質(zhì)量限時,判批產(chǎn)品接收,否則為不接收。通常情況下批產(chǎn)品的實際質(zhì)量水平是不知道的,如果AQL取得適當(dāng),用這個方法能確保整批產(chǎn)品質(zhì)量水平不低于AQL時,能以高概率被接收(可達95%以上)。
如何確定AQL值?這是正確運用抽樣檢驗方案的考慮重點,也是難點。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度、價值、生產(chǎn)方質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品成本等因素通盤考慮;按合同生產(chǎn)的則應(yīng)有雙方商定;有以往生產(chǎn)經(jīng)驗的參考;以往產(chǎn)品實際質(zhì)量水平;有不合格分類的應(yīng)區(qū)別對待(例如A類不合格取AQL=0.1,B類取0.4,C類取2.5——僅舉例);對致命不合格項,一般取AQL應(yīng)使判定數(shù)Ac=0、Re=1。
對于新產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)編寫時可以由生產(chǎn)方通過統(tǒng)計交驗批的平均質(zhì)量水平,即以過程平均來把握AQL水平。推薦的過程平均按公式(1)計算。
式中:di——第i批樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格(品)數(shù);
ni——第i批抽取的樣本量(1,2,…m);
m——批數(shù)(宜≥20)。
e)確定方案類型
確定方案類型主要是指確定抽樣次數(shù),是一次抽樣還是二次抽樣,或五次抽樣?從實施簡易程度來說,一次優(yōu)于二次,二次優(yōu)于五次;從抽取樣本量平均數(shù)看,一般情況下五次少于二次,二次少于一次。
特別提醒:對于檢驗項目多的復(fù)雜產(chǎn)品,如全部受檢項目按同一抽樣方案就顯得不合理,這時可以按其對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,適當(dāng)分組,每組選擇不同的抽樣方案參數(shù)IL、AQL等,得到不同的接收判別數(shù)組。這樣處理可操作性強。
f)批的提取和抽樣的隨機性
批的提取涉及檢驗批產(chǎn)品提交的條件、時間段、場所以及質(zhì)量文件等。
確保抽樣的隨機性是確保按GB/T 2828.1抽樣方案檢驗結(jié)果判斷正確性的關(guān)鍵之一。不應(yīng)把隨機抽樣就理解為“任意抽樣”。
在一檢驗批產(chǎn)品中,由于生產(chǎn)班次、人員,或者原材料不盡相同,可能造成一部分產(chǎn)品與另一部分產(chǎn)品質(zhì)量狀況不同,堆放也不均勻,所以需要按隨機抽樣辦法抽,使抽取樣本質(zhì)量水平具有代表性。隨機抽樣辦法有很多,標(biāo)準(zhǔn)中可規(guī)定簡單隨機抽樣(丟骰子)、撲克牌抽樣、分層隨機抽樣、計算機隨機數(shù)辦法等。
g)檢驗判定
每個抽樣方案按檢驗結(jié)果不合格品(或不合格項數(shù))與預(yù)先設(shè)定的判別數(shù)組比較。當(dāng)產(chǎn)品有多個質(zhì)量特征、多個不合格類別時,先判別每個組別的合格與否,最后對整個產(chǎn)品的合格判定條件作出規(guī)定。
h)批的再提交及不合格品處理
再提交批,指已經(jīng)被拒收的批產(chǎn)品,經(jīng)過100%檢驗或試驗,剔除所有不合格品,并經(jīng)過修理或調(diào)換合格品后,允許再提交驗收的批。最低限度應(yīng)規(guī)定對導(dǎo)致批被拒收的那一類不合格項進行復(fù)檢。若再提交批又一次被拒收,應(yīng)對如何處理作出規(guī)定。
i)轉(zhuǎn)移規(guī)則的應(yīng)用
批產(chǎn)品檢驗一般從正常檢驗開始,當(dāng)按GB/T 2828.1抽樣檢驗結(jié)果出現(xiàn)不合格,并且不合格批數(shù)量達到GB/T 2828.1規(guī)定次數(shù)時,應(yīng)轉(zhuǎn)入加嚴檢驗(增加樣本量);加嚴檢驗時拒收達到一定次數(shù)時還應(yīng)執(zhí)行停止檢驗規(guī)定。
②采用GB/T 2828.1抽樣方案編寫的注意事項
a)注意動態(tài)特性
在產(chǎn)品出廠檢驗按GB/T 2828.1進行時,一定要嚴格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。GB/T 2828.1的規(guī)定具有動態(tài)特性,其抽樣方案不是一成不變的,而是根據(jù)累次檢驗結(jié)果要進行調(diào)整。每次檢驗基本數(shù)據(jù)要作好記錄,包括:抽樣方案類型、批量、樣本量、檢驗水平、接收質(zhì)量限、判定數(shù)組、檢驗結(jié)果、轉(zhuǎn)移得分、轉(zhuǎn)移情況、日期等。這一條規(guī)定在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)引起足夠重視。其實這正是調(diào)整型抽樣檢驗方案的核心思想所在。
b)明確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中表示AQL值的含義
在實際使用中,對于AQL≤10的情況下,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確其是不合格品百分數(shù)還是每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)。否則,就有可能導(dǎo)致接收數(shù)和拒收數(shù)含義不清而無法判定。這一點在為數(shù)不少的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫中容易疏忽。
c)注意降低供需雙方風(fēng)險
任何統(tǒng)計抽樣檢驗都有一定的風(fēng)險。檢驗結(jié)果的風(fēng)險來自抽樣本身的風(fēng)險,被抽取樣本不能完全真實反映批的質(zhì)量。在接收與拒收問題上可能作出錯誤的判斷,質(zhì)量符合規(guī)定要求的批被拒收了,或不符合規(guī)定要求的批被接收了。在抽樣檢驗中要完全避免風(fēng)險實際上不大可能。按照GB/T 2828.1設(shè)計要求,即使提交檢驗的批產(chǎn)品質(zhì)量實際水平達到規(guī)定AQL,只能保證高概率接收,而不是100%被接收。這部分拒收的概率就是生產(chǎn)方風(fēng)險,一般控制在5%左右(OC曲線上α值);反之,當(dāng)提交檢驗的批產(chǎn)品實際質(zhì)量水平劣于AQL甚至達到一定數(shù)值時,也只能是高概率拒收而不是100%拒收。劣質(zhì)批被接收的概率就是使用方風(fēng)險,一般控制在10%左右(OC曲線上β值)。樣本量越小,這種風(fēng)險越大。AQL取值不當(dāng),也會造成人為風(fēng)險。按理抽樣方案參數(shù)應(yīng)由供需雙方商定的,但實際上企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都是由企業(yè)說了算,企業(yè)關(guān)心的是合格率不能太低。故參數(shù)選取要注意仔細斟酌,在選定AQL情況下,適當(dāng)加大樣本量是降低風(fēng)險可供選擇的措施之一。還要按轉(zhuǎn)移規(guī)則使用其他抽樣表,否則對使用方的保護是不公正的。如果:
以p0表示——事先已規(guī)定AQL質(zhì)量批的不合格品百分數(shù)(或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù));
以p1表示——5~10倍AQL劣質(zhì)批的不合格品百分數(shù)(或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù));
可分別按公式(2)和公式(3)相應(yīng)計算出生產(chǎn)方風(fēng)險和使用方風(fēng)險。
式中:α:生產(chǎn)方風(fēng)險;
β:使用方風(fēng)險;
Pa:接受概率。
為了便于理解,本文以輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 2774-2006《鉛筆》為例加以說明。該標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(逐批檢驗)按GB/T 2828.1執(zhí)行。其檢驗項目、不合格分類、抽樣方案類型、檢驗水平(IL)、接收質(zhì)量限(AQL)等按表1所示。
表1 《鉛筆》出廠檢驗規(guī)則
這個抽樣檢驗方案是較為完整的。規(guī)定鉛筆的8個檢驗項目分三組抽樣;不合格分為B、C二類,并根據(jù)各組性能特性規(guī)定了相應(yīng)檢驗水平分別為S-3、S-1、S-3;B類不合格對產(chǎn)品質(zhì)量影響大,接收質(zhì)量限AQL掌握比較嚴一點,取1.5;C類AQL適當(dāng)放寬,取4.0;同時明確:批質(zhì)量的判定按每百單位產(chǎn)品的不合格數(shù)表示。
由上述抽樣方案,每個檢驗批的批量(N)根據(jù)GB/T 2828.1中表1查詢,可得到樣本量字母,然后查表3-A即可得到二次抽樣的樣本量,以及判定數(shù)組。二次抽樣方案的特點在于有二次抽樣檢驗機會,若第一次抽樣檢驗判為可以接收,則可省去第二次抽樣。
作為討論,筆者以為本案檢驗水平IL都取特殊水平,顯得偏低。試想在鉛筆批量即使很大的情況下(如3 200支/批),因IL取S-3,樣本量n也不大(只有13支)。用如此少的樣本量檢驗結(jié)果作為批質(zhì)量判定依據(jù),抽樣檢驗的風(fēng)險是值得的考慮因素。(未完待續(xù))