孔利麗

（華東醫(yī)藥股份有限公司，浙江 杭州 310009）

在實現(xiàn)特殊藥品電子監(jiān)管的基礎上全面推廣藥品電子監(jiān)管碼

孔利麗

（華東醫(yī)藥股份有限公司，浙江 杭州 310009）

特殊藥品電子監(jiān)管的實施提高了藥品監(jiān)管部門對相關藥品的監(jiān)控能力，也為我國的藥品條形碼管理起好了頭，但就我國目前對藥品條形碼管理使用程度低、標準不統(tǒng)一、應用不完全的現(xiàn)狀而言，要實現(xiàn)我國藥品管理條碼化，充分發(fā)揮條形碼的實際作用，還需進一步規(guī)劃和完善。建議對所有流通中的藥品施行中國藥品電子監(jiān)管碼；建立就藥品條形碼管理的藥品準入制度；制定與國際通用商品條碼標準相一致的中國藥品電子監(jiān)管碼標準，增強藥監(jiān)碼的實用性，使其能廣泛應用于藥品流通使用的各環(huán)節(jié)。

特殊藥品電子監(jiān)管；藥品條形碼管理；中國藥品電子監(jiān)管碼

近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局已逐步實現(xiàn)了對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）及蛋白同化制劑、血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險藥品的電子網(wǎng)絡監(jiān)管，使上述特殊藥品在生產(chǎn)、流通各個環(huán)節(jié)的周轉(zhuǎn)信息得到了全程跟蹤、即時監(jiān)控，大大提高了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控能力和監(jiān)管效率，有效遏制了藥品流弊事件的高發(fā)勢頭。特殊藥品電子監(jiān)管最基礎的工作，是在藥品生產(chǎn)包裝時給其加印上統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼，即統(tǒng)一標準和規(guī)范的藥品條形碼。基于該條形碼的唯一性及其所包含的相應藥品信息，當藥品在流轉(zhuǎn)過程中，只需對其進行掃描操作，就能將該藥品的相關信息導入至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，實現(xiàn)監(jiān)管部門對其流向的即時監(jiān)控。由此可見，特殊藥品的電子監(jiān)管碼，就如同每一盒藥品的唯一“身份證”，對藥品監(jiān)管起著十分重要的作用。

條形碼，作為一種可印制的計算機語言，在其他商品流通領域已經(jīng)得到廣泛應用，如食品、日用品包裝上的條形碼除了可以作為身份證明，用于防偽以外，還可應用于商品出入庫等物流環(huán)節(jié)的信息管理，既提高了物流的工作效率，更能使有質(zhì)量問題的商品得到快速控制和召回。所以，作為特殊商品的藥品實行條形碼管理的意義更大。但是，目前我國還沒有對所有流通中的藥品實行條形碼管理，即便是已經(jīng)使用條形碼的藥品中也存在著標準不統(tǒng)一、信息不完善、應用不完全等一系列問題[1]。我國在現(xiàn)有特殊藥品電子監(jiān)管的基礎上還需要大力推廣和規(guī)范使用條形碼。筆者現(xiàn)就我國藥品條形碼使用管理的現(xiàn)狀提出一些看法和建議，與同行商榷。

1 我國藥品條形碼使用管理現(xiàn)狀

1.1 藥品條形碼推廣使用程度較低

我國推行藥品條形碼管理雖然已經(jīng)有十多年，但使用程度上遠遠低于食品、日用品行業(yè)，更低于發(fā)達國家。據(jù)報導，在我國的一項總樣本數(shù)為9 395個藥品的抽樣調(diào)查中，約有30%的藥品沒有條形碼，其中5 309個處方藥中有35%的品種沒有條形碼，且處方藥中個別有重大安全風險和重點監(jiān)管的藥品、個別知名品牌的藥品包裝上也沒有條形碼[2]。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)實現(xiàn)對特殊藥品的電子監(jiān)管，下一步還將在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，同時也將把抗微生物藥和注射劑品種納入到電子監(jiān)管網(wǎng)。即便如此，也還沒有將全部流通中的藥品納入到電子監(jiān)管網(wǎng)，特別是屬于特殊管理藥品中的進口藥品也尚未納入電子監(jiān)管網(wǎng)，這些藥品仍然是條碼管理的空白。

1.2 藥品條形碼標準不統(tǒng)一

因為國家沒有藥品條形碼印制的統(tǒng)一標準，在已經(jīng)使用條形碼的部分藥品包裝上，存在著條形碼印刷不規(guī)范、尺碼大小不一、所包含的藥品信息量單一等問題。比如，個別藥品的條形碼只含有藥品品名信息；一些藥品生產(chǎn)廠家為了省事，還把不同規(guī)格，不同計量，不同批號的藥品混用一個條碼，使藥品條形碼只能作為藥品包裝上的裝飾，而不能發(fā)揮其在藥品管理中的作用。目前國家推行的藥品電子監(jiān)管碼已有統(tǒng)一的標準、規(guī)范，所包含的內(nèi)容不僅有藥品品名，也能識別到藥品的批號信息，但它并非統(tǒng)一印制在藥品的包裝上，而是以條碼紙的形式加貼在藥品外包裝上，有些藥品包裝上的條碼紙甚至是用橡皮筋捆綁，非常容易脫落。因此，藥品條形碼管理亟待統(tǒng)一標準和規(guī)范。

1.3 藥品條形碼有待進一步發(fā)揮更大作用

近年來，國內(nèi)許多藥品經(jīng)營企業(yè)為了利用條形碼的自動識別和數(shù)據(jù)采集功能提升企業(yè)的物流管理水平，都在嘗試開發(fā)藥品條形碼管理系統(tǒng)。但是，由于我國藥品條形碼使用程度低，標準不統(tǒng)一、不規(guī)范，無法直接通過藥品自身包裝上的條形碼來完成數(shù)據(jù)采集，只能是根據(jù)自身企業(yè)物流的需要另行統(tǒng)一編碼、打印，再對藥品逐個加貼，即所謂的“貼碼”，才能實現(xiàn)物流環(huán)節(jié)的“超市化管理”[3]。這對于藥品零售企業(yè)或許尚可實行，而對于每日吞吐量很大的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)來說，就繁瑣至極了，額外貼碼所需要的人工耗費會造成物流成本的增加，還會造成人為的差錯。目前，許多醫(yī)療機構為提升醫(yī)院的藥事管理水平和信息化水平，紛紛與藥品供應商合作開發(fā)藥品條形碼管理系統(tǒng)[4-5]。但是不論用何種方式進行數(shù)據(jù)采集和交換，都由于出廠藥品沒有條碼或者條碼印刷標準不一、內(nèi)容不規(guī)范等原因，只能用“貼碼”，而各個藥品經(jīng)營企業(yè)編碼、打碼、貼碼的程序各自不一，就會造成重復“貼碼”，使資源再次浪費，物流成本再次提高。藥品條形碼迫切需要全面推廣和規(guī)范。

2 建議全面推行和完善藥品電子監(jiān)管碼

特殊藥品電子監(jiān)管的實施已經(jīng)為規(guī)范我國的藥品條形碼管理起好了頭，但要充分發(fā)揮藥品條形碼的實際作用，還需要更好地規(guī)劃和完善?，F(xiàn)建議如下：

2.1 全面推行藥品電子監(jiān)管碼

隨著特殊藥品、蛋白同化制劑、血液制品、疫苗、中藥注射劑及國家基本藥物目錄全品種等相繼納入電子監(jiān)管范圍，說明國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡已具規(guī)模，讓所有流通中的藥品納入電子監(jiān)管成為可能。另外，為了保證國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡的進一步開發(fā)和保證藥品電子監(jiān)管碼應用的延續(xù)性和統(tǒng)一性，建議在所有流通的藥品中全面推行藥品電子監(jiān)管碼，代替目前沒有統(tǒng)一標準和規(guī)范的藥品條形碼，將兩者合二為一。

2.2 建立基于藥品電子監(jiān)管碼的藥品準入制度

為了強化中國藥品電子監(jiān)管碼的推行力度，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)就開始重視中國藥品電子監(jiān)管碼的推廣使用，建議國家出臺政策，規(guī)定所有進入市場（包括國內(nèi)生產(chǎn)和國外進口）的藥品包裝上都必須印有全國統(tǒng)一標準的中國藥品電子監(jiān)管碼，以便于藥品在藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位和藥品使用者之間流通時的藥品條形碼管理實現(xiàn)無縫對接，藥品信息和在各流通環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡，提高政府對藥品動態(tài)信息的掌控能力，增強藥品的市場流通效率，保證人民用藥安全。

2.3 增強藥品電子監(jiān)管碼的實用性

為了使藥品經(jīng)營、使用單位都能主動使用藥品電子監(jiān)管碼進行藥品管理，藥品電子監(jiān)管碼在保證其專業(yè)性和便于監(jiān)管的同時，必須像食品、日用品的條形碼一樣也能夠應用于物流的出入庫信息管理和流通各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)、流向管理。也就是說，藥品經(jīng)營和使用單位只要使用中國藥品電子監(jiān)管碼管理，就可以實現(xiàn)藥品流轉(zhuǎn)的一切程序，無需再進行額外的“貼碼”等工作。要讓藥品電子監(jiān)管碼既具備監(jiān)管作用又具備普通商品條形碼的應用效能。所以，建議國家有關部門制定與國際通用的商品條碼標準相一致的藥品電子監(jiān)管碼標準，統(tǒng)一規(guī)范藥品編碼方式、藥品分類標準、條碼印刷尺寸及條碼在藥品包裝上的位置，條碼所含內(nèi)容包括：全國藥品編碼、藥品批號和藥品有效期等。為在藥品流通、使用全領域?qū)嵭兴幤冯娮颖O(jiān)管碼管理創(chuàng)造條件，也為進出口藥品實行統(tǒng)一的條碼化管理創(chuàng)造條件，促進國際間合作。

2.4 加大藥品電子監(jiān)管碼的宣傳力度

集監(jiān)管與實用意義于一身的藥品電子監(jiān)管碼的廣泛應，將利國利民，不僅能夠凸顯保證公眾用藥安全的重要作用，更使藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)輕松實現(xiàn)“超市化管理”，使藥品在入庫、出庫、調(diào)劑、發(fā)放、庫存盤點、效期管理等環(huán)節(jié)實現(xiàn)科學化、準確化和效率化，幫助經(jīng)營企業(yè)及藥品使用機構降低物流管理成本和人為差錯率，減少藥品供應鏈的資源耗損，提高流通效率。所以希望國家有關部門在加大藥品電子監(jiān)管碼推行力度的同時，加大對藥品電子監(jiān)管碼使用管理的宣傳力度，使其像食品、日用品的條形碼一樣得到社會的廣泛認同和接受，并加以運用。

[1]張利剛.藥品條形碼管理要良法善治[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2009,6 (6):22-23.

[2]謝子龍.完善藥品條形碼管理[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2009,6(4):57.

[3]梁智宇,李苗苗.醫(yī)藥流通企業(yè)藥品條形碼使用淺析[J].今日藥學,2009,19(7):68-69,46.

[4]沈烽,張健,張青,等.條形碼驗收系統(tǒng)在醫(yī)院藥庫藥品驗收中的應用[J].中國藥房,2007,18(34):2671-2673.

[5]劉影剛.醫(yī)院藥品條碼化管理系統(tǒng)的設計與實踐[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志,2008,25(2):216-217.

孔利麗，女，主管藥師，執(zhí)業(yè)藥師。主要從事特殊藥品業(yè)經(jīng)營管理工作。E-mail：klldd@yahoo.com.cn