SH IFT研究 (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial)是迄今為止規(guī)模最大的一項(xiàng)關(guān)于慢性心力衰竭發(fā)病率和死亡率的干預(yù)研究,該研究表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加入減慢心率的特效藥伊伐布雷定能顯著降低心力衰竭死亡和住院的風(fēng)險(xiǎn)。①在斯德哥爾摩舉行的歐洲心臟病學(xué)會(huì) 2010年會(huì) (European Society of Cardiology Congress,ESC 2010)上公布了 SH IFT研究的結(jié)果,《柳葉刀》雜志 (The Lancet)也發(fā)表了此項(xiàng)結(jié)果。②SH IFT研究對(duì)37個(gè)國(guó)家的 6500多名心率高于 70次 /min的中重度心力衰竭患者進(jìn)行了平均為期 23個(gè)月的隨訪。結(jié)果表明,伊伐布雷定能將主要終點(diǎn) (心血管死亡或心力衰竭加重引起住院的復(fù)合終點(diǎn))減少 18%(P<0.0001)。伊伐布雷定還將因心力衰竭引起的死亡風(fēng)險(xiǎn)減少了四分之一以上 (26%,P=0.014),并使因心力衰竭加重引起的住院風(fēng)險(xiǎn)降低了相同的比例 (26%,P<0.0001)。這些效果在使用伊伐布雷定進(jìn)行治療僅 3個(gè)月內(nèi)就很明顯,盡管患者已經(jīng)在接受指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療 (β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、利尿劑或醛固酮拮抗藥)。研究還證實(shí)伊伐布雷定在這些虛弱的患者身上具有良好的耐受性。

SH IFT研究的目的是將伊伐布雷定與安慰劑在中、重度心力衰竭(通常由缺血引起)、左室射血分?jǐn)?shù)不足以及心率高于 70次/min的患者進(jìn)行療效對(duì)比的隨機(jī)雙盲研究。該研究旨在評(píng)估 If抑制劑在慢性心力衰竭和心臟收縮功能障礙患者的常規(guī)治療基礎(chǔ)上是否能進(jìn)一步改善心血管結(jié)局和癥狀以及生命質(zhì)量。

患者在其慢性心力衰竭的常規(guī)治療 (包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和 /或血管緊張素受體拮抗劑 (ARB)、β受體阻滯劑、利尿劑和醛固酮拮抗藥)基礎(chǔ)上增加使用伊伐布雷定或安慰劑。研究中共 89%的患者使用了血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和β受體阻滯劑,其中超過一半人使用的劑量至少達(dá)到了目標(biāo)劑量的 50%。SH IFT研究首次明確證實(shí)伊伐布雷定能通過單獨(dú)減慢心率來降低心力衰竭死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)的研究。該結(jié)果證明心率在疾病進(jìn)程中能起到重要作用。