劉紅軍,高亞麗,王 偉
我國近年來的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快的大城市中,以動(dòng)脈硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發(fā)病率正在升高[1-3]。而血脂異常是動(dòng)脈硬化的主要致病因素[4]。因此對(duì)血脂異常的防治必須及早重視。本研究旨在評(píng)價(jià)阿托伐他汀治療高脂血癥的臨床療效及安全性。
1.1 病例選擇 60例原發(fā)性高脂血癥患者均為我院門診患者,其中男41例,女19例,年齡45歲~74歲(58歲±3歲)。所有患者近1月內(nèi)未服用降血脂藥,經(jīng)4周低脂飲食后,清晨空腹血脂檢查符合下列標(biāo)準(zhǔn):血清總膽固醇(TC)>5.7 mmol/L或三酰甘油(TG)>2.26 mmol/L。排除各種疾病引起的繼發(fā)性高脂血癥。60例患者中,高 TC血癥 23例,高 TG血癥 10例,混合型高脂血癥27例,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.7 mmol/L 45例,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.0 mmol/L 20例。
1.2 方法 將60例原發(fā)性高脂血癥患者隨機(jī)分為兩組,兩組均常規(guī)低脂飲食。治療組服用阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司,批號(hào)85837031)10 mg,每晚1次。對(duì)照組服用辛伐他汀(山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司,批號(hào)080101)10 mg,每晚1次。兩組療程均為8周。服藥前及服藥4周、8周時(shí)測(cè)靜脈血清 TC、TG、LDL-C、HDL-C、谷草轉(zhuǎn)氨酶及谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平,并監(jiān)測(cè)服藥反應(yīng)。
1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1993年衛(wèi)生部頒發(fā)的心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行療效判定。治療前與治療后比較,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C≥0.26 mmol/L為顯效;TC下降達(dá)10%~20%,TG下降達(dá)20%~40%,HDL-C上升達(dá)0.18 mmol/L為有效;未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)為無效;TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降0.18 mmol/L為惡化。
2.1 血脂水平變化 服藥前兩組血脂水平相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),服藥8周末兩組血脂 TC、TG、LDL-C的水平均有顯著降低(P<0.05),HDL-C均顯著上升(P<0.05),但以治療組更為明顯。詳見表1。
表1 兩組治療前后血脂水平變化(±s) mmol/L
表1 兩組治療前后血脂水平變化(±s) mmol/L
組別 n TC TG LDL-C HDL-C治療組 服藥前 30 6.84±0.62 2.75±0.43 4.26±0.63 0.92±0.21服藥后 30 4.86±0.571)2) 2.08±0.491)2) 2.87±0.511)2) 1.31±0.341)2)對(duì)照組 服藥前 30 6.87±0.89 2.77±0.53 4.29±0.61 0.93±0.26服藥后 30 5.46±0.781) 2.35±0.491) 3.11±0.581) 1.18±0.371)與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05
2.2 降脂療效 服藥后治療組和對(duì)照組的顯效率分別為83.3%和 70.0%(P<0.01)。詳見表2。
表2 兩組療效比較 例(%)
2.3 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)1例胃腸道反應(yīng)。對(duì)照組出現(xiàn)1例胃腸道發(fā)應(yīng),1例轉(zhuǎn)氨酶升高,但未超過正常值的2倍,均未影響治療。
阿托伐他汀是新一代人工合成的強(qiáng)效他汀類降脂藥,主要在肝臟特異性、競爭性抑制羥甲基戊二酰輔酶,減少細(xì)胞內(nèi)TC的生物合成,降低血清TC水平,從而反饋調(diào)節(jié)刺激肝細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體合成加速,增加細(xì)胞表面LDL受體數(shù)目,從而降低血清 LDL-C、TG和升高HDL-C的水平,從而有效地控制腦卒中和冠心病的發(fā)生[5]。本研究結(jié)果表明,阿托伐他汀和辛伐他汀均是強(qiáng)效他汀類降脂藥,能顯著降低TC、TG和LDL-C,且能升高HDL-C,均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),降脂療效確切,不良反應(yīng)少,耐受性好。但又以阿托伐他汀的降脂效果更為顯著。因此,阿托伐他汀10 mg,每晚1次給藥,安全可靠,是防治缺血性心血管病的重要措施。
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