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        我院213例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

        2010-05-22 03:07:54馬俊鳳王海桃青島市腫瘤醫(yī)院青島市266042
        中國藥房 2010年10期
        關(guān)鍵詞:劑型喹諾酮注射劑

        馬俊鳳,王海桃(青島市腫瘤醫(yī)院,青島市 266042)

        近年來,隨著藥品不良反應(yīng)(ADR)事件的相繼發(fā)生,人們逐漸認(rèn)識(shí)到ADR的嚴(yán)重性。鑒于住院病例上報(bào)的ADR數(shù)量大、準(zhǔn)確率高、記錄詳細(xì),現(xiàn)將我院2007~2008年收集到的213例住院患者發(fā)生的ADR報(bào)告進(jìn)行分析討論。

        1 資料來源與方法

        從住院患者中收集到發(fā)生ADR的報(bào)告213例,利用Excel電子表格和手工篩查的方法,按患者的性別、年齡、藥品類別、劑型、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析[1]。

        2 結(jié)果

        2.1 患者一般情況

        213例ADR報(bào)告中,男性85例,女性128例,女性多于男性。年齡分布較廣,但以51~70歲患者發(fā)生ADR較多。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

        表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

        2.2 發(fā)生ADR的藥品種類分布

        按照《新編藥物學(xué)》[2]的藥品分類方法對(duì)發(fā)生ADR的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),涉及藥品品種數(shù)共128種。中藥共76例,口服制劑占44例;抗微生物藥65例,喹諾酮類占39例;抗腫瘤藥物共24例。引起ADR的藥品種類分布見表2。

        2.3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

        213例ADR報(bào)告中主要以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)損害為最多見,表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、厭食、便秘等。多數(shù)藥品同時(shí)累及多個(gè)器官或系統(tǒng),所以總計(jì)例數(shù)大于213例。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布見表3。

        2.4 ADR與劑型的關(guān)系及其需要治療情況

        213例ADR中,注射劑用藥最多;注射劑、片劑和膠囊劑引起的ADR需要治療的較多,共39例需要治療的ADR,占ADR總數(shù)的18.31%。ADR與劑型的關(guān)系及其需要治療情況見表4。

        2.5 轉(zhuǎn)歸

        213例ADR報(bào)告在停用可疑藥品或同時(shí)給與對(duì)癥治療后均治愈或好轉(zhuǎn),無死亡病例。

        3 討論

        從收集ADR發(fā)生的人群看,不同年齡、性別的個(gè)體對(duì)藥物的吸收、分布、排泄、代謝是不同的。女性病例遠(yuǎn)多于男性,這應(yīng)該和男、女對(duì)ADR的耐受性不同有關(guān)。從年齡段看,40歲以上病例較多,ADR主要集中在中老年人身上,這主要是由于中老年人的組織器官功能隨著年齡的增長逐漸減退,藥物代謝速度減慢,肝腎清除藥物能力降低,導(dǎo)致藥物消除延遲,血藥濃度增加,ADR發(fā)生率增高[3];其次,我院住院患者中腫瘤患者較多,且多為中老年人,這也是重要的因素之一。

        表2 引起ADR的藥品種類分布Tab 2 Category ofADR-inducing drugs

        表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布Tab 3 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestations

        表4 ADR與劑型的關(guān)系及其需要治療情況Tab 4 Relation of ADR with dosage form and requirement of treatment

        中藥制劑致ADR占多數(shù),這是由于:(1)在我國不同產(chǎn)地、名稱相同的中藥材,所含成分和含量都會(huì)有較大差異,中藥制劑的成分復(fù)雜,其中的化學(xué)成分繁多;(2)中藥在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的過程又不太明確,因此用藥過程的毒性很難預(yù)測(cè);(3)中藥注射劑生產(chǎn)工藝要求尚未標(biāo)準(zhǔn)化,在制劑過程中加入的附加劑,如增溶劑、抑菌劑、穩(wěn)定劑等,進(jìn)入人體后也可能與機(jī)體產(chǎn)生反應(yīng),產(chǎn)生有害的物質(zhì),誘導(dǎo)ADR的發(fā)生[4]。

        抗微生物藥的ADR次之,以喹諾酮類藥居多,主要原因是:(1)加替沙星在我院臨床上應(yīng)用廣泛,使用率較高;(2)由于加替沙星主要采用合成法制作工藝,容易帶有大分子的抗原或半抗原的藥物;(3)由于穩(wěn)定性的問題,可能使用了特殊的溶劑,這些溶劑可能容易引起ADR[5]。

        臨床應(yīng)加強(qiáng)中藥制劑和抗微生物藥的監(jiān)測(cè),重視中藥和喹諾酮類藥物的ADR。

        從收集ADR的臨床表現(xiàn)看,主要累及皮膚及其附件和消化系統(tǒng)損害,臨床表現(xiàn)主要為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等。這一方面是與患者使用注射劑比較多,發(fā)生皮膚過敏幾率大有關(guān),此類ADR也可能是全身性嚴(yán)重反應(yīng)的外在表現(xiàn),因此臨床上可能會(huì)重點(diǎn)觀察。另一方面由于收集到的病例有一部分腫瘤患者,他們使用的抗腫瘤藥對(duì)消化系統(tǒng)的影響較大。

        從用藥劑型看,注射劑用藥最多,這與報(bào)告來源全是住院患者有關(guān);另外靜脈給藥時(shí)藥物將致敏原直接輸入血液到身體各部分,而口服給藥則有可能在胃腸吸收時(shí),將致敏原排除在外。注射劑和膠囊劑引起ADR需要治療的較多,這可能是由于這2種劑型在體內(nèi)容易吸收,相同藥品引起的ADR較重,因此需要治療的病例多。

        [1]周 勇,田月潔,黃傳海,等.1388例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物警戒,2008,5(4):225.

        [2]陳新謙,金有豫,湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:109.

        [3]程 斌,楊國濃.89例腫瘤患者藥物不良反應(yīng)分析[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2007,24(6):516.

        [4]吳國琳,張 力,余國友.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因分析及防范對(duì)策[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,28(2):1137.

        [5]馮麗萍,黨麗娟.2006年廣東省喹諾酮類藥品不良反應(yīng)分析[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào),2007,23(5):556.

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