文◎黃愛晶 劉云杰

近年來，我國發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的大案，嚴重危害了人民群眾的生命安全以及藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序，也嚴重損害了我國的國際形象。最近，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部等13 個部門建立部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，加大了打擊制售假劣藥品尤其是網(wǎng)絡(luò)郵售假藥犯罪的力度，但實踐中還存在以下難點。

收集證據(jù)問題

執(zhí)法人員要注意收集犯罪事實和危害結(jié)果兩方面的證據(jù)，具有一定的難度。

藥監(jiān)、公安部門均不能獨立完成證據(jù)收集。藥監(jiān)部門無偵查權(quán)；公安部門負責(zé)偵處制售假劣藥案，但職權(quán)范圍、偵查能力有限；刑事偵查機構(gòu)有偵查權(quán)和偵查能力，但沒有藥品管理知識和鑒別能力，因此都很難獨立收集有力證據(jù)。

制售假藥者非常隱蔽，且具有一定的反偵查能力，很難收集全部犯罪證據(jù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以不投或少投主料、貴重原輔料等方式生產(chǎn)假藥，并通過合法渠道銷售假劣藥，其行為相當(dāng)隱蔽。而無證生產(chǎn)假藥的情形更加復(fù)雜、隱蔽：一是成立合法企業(yè)，掩人耳目。二是采取更換地址、名稱等方式來規(guī)避打擊。三是成員地緣化、親緣化，類似于“家族企業(yè)”，更具隱蔽性。四是設(shè)備良好、人員具有一定反偵查能力。五是發(fā)展趨勢呈現(xiàn)規(guī)?；⑾到y(tǒng)化、集團化，生產(chǎn)、廣告、銷售、回收資金環(huán)節(jié)分開且分布在不同地區(qū)的“點”上，不同人員各負其責(zé)使之連接成“線”，但各“線”負責(zé)人互不知情，只有總負責(zé)人才掌握全部情況。

使用假藥致傷殘的有關(guān)證據(jù)收集難。其一是受害者眾，很難收集所有受害者的情況；其二是致傷殘時限確定難；其三是假藥銷售范圍廣，證據(jù)收集工作量和司法成本巨大。

建議：一是注重公安部門與藥監(jiān)部門密切配合。二是保存好現(xiàn)有證據(jù)，通過掌握的證據(jù)推定犯罪事實。三是有重點地收集證據(jù)。

傷情鑒定問題

對人體是否造成嚴重或特別嚴重危害，均依據(jù)傷情鑒定來判定。但在實際工作中，使用假劣藥品所致傷情鑒定非常困難。一是假藥銷售對象大多為疑難雜癥患者，現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)無法分清其是假藥所致還是疾病所致。二是患者大多使用過或同時使用多種藥品，無法確定是否因服用假藥致傷殘。三是有的假藥無害亦無效，會貽誤診療時機；有的假藥中摻入了部分藥物且藥量較大，有效亦有害，但短期內(nèi)不會出現(xiàn)癥狀，無法確定是否存在隱性傷害。

建議：針對傷情鑒定難的問題，建立由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家組成傷情鑒定委員會，負責(zé)假藥致傷殘情況鑒定。

藥品廣告管理問題

多數(shù)媒體片面追求經(jīng)濟效益，借口無能力識別假劣藥品廣告，對虛假藥品廣告不作審查或?qū)彶椴粐栏?；媒體管理機關(guān)對發(fā)布虛假廣告行為處理不嚴厲、不及時、不徹底，導(dǎo)致虛假藥品廣告“泛濫成災(zāi)”；各級政府或部門的宣傳力度不夠，公眾識別虛假廣告能力弱。制售假劣藥者利用上述漏洞完成“信息流”運轉(zhuǎn)，擴大了假藥的宣傳面和知名度，使假藥受害人群迅速擴大。

建議：一是加強媒體廣告管理，提高媒體廣告審查能力。二是加大宣傳力度，提高公眾警惕性。三是監(jiān)控藥品廣告并及時通報監(jiān)測情況，擴大公眾對違法廣告藥品的知情度。四是建立假藥預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，及時向公眾通報假藥動態(tài)。

流通環(huán)節(jié)管理問題

制售假藥者主要通過郵局、物流公司完成“物品流”運轉(zhuǎn)。這有四個方面原因：一是郵寄、快遞銷售假藥快捷；二是審查不嚴，安全有保障；三是采取貨到付款方式，有一定的欺詐性質(zhì)，回款便利；四是不與患者直接接觸，隱蔽性強。

建議：一是加強對流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，制定藥品郵寄、快遞的相關(guān)管理規(guī)定——必須有藥監(jiān)部門證明方可辦理相關(guān)投遞業(yè)務(wù)。二是依法追究違法違規(guī)行為人的法律責(zé)任。

聯(lián)合執(zhí)法的問題

2001 年，公安部、衛(wèi)生部、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好涉嫌犯罪案件移送工作，加大打擊生產(chǎn)銷售偽劣商品違法犯罪活動力度的通知》，要求加強部門之間配合協(xié)作、建立聯(lián)系制度等措施，但沒有明確職責(zé)、具體操作方法，可操作性不強，雖有聯(lián)合執(zhí)法要求，但缺少實際聯(lián)合執(zhí)法機制，真正實現(xiàn)聯(lián)合執(zhí)法很難。

建議：一是明確地方政府負總責(zé)。二是各級政府建立部門協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，明確職責(zé)，密切協(xié)作。三是制定工作方案、建立長效機制，可以嘗試成立聯(lián)合執(zhí)法機構(gòu)，由各部門抽調(diào)人員組成。

總之，加強藥品管理，打擊制售假藥犯罪行為，有技術(shù)上的問題，但主要還是管理上的問題。只有在各級政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，才能真正整合政府管理資源，加大打擊力度，切實保障人民群眾用藥安全。