近年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷進步，惡性腫瘤的治療領(lǐng)域中出現(xiàn)了新的生力軍，即生物靶向藥物。它們的研發(fā)及推廣推動了腫瘤的治療，提高了療效，也為廣大腫瘤患者帶來了新的希望。腫瘤界專家認(rèn)為21世紀(jì)是靶向治療的新時代，足以證明靶向藥物在腫瘤治療中有著舉足輕重的作用。隨著對腫瘤生物學(xué)認(rèn)識的加深，人們發(fā)現(xiàn)許多分子信號傳導(dǎo)通路參與腫瘤生長的調(diào)控，其中就包括表皮生長因子受體(EGFR)活化所觸發(fā)的信號傳導(dǎo)通路。EGFR在許多實體瘤中均有不同程度的表達(dá)，如乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、卵巢癌、前列腺癌等，并且EGFR的過度表達(dá)與預(yù)后不良、無瘤生存期縮短以及耐藥性的產(chǎn)生具有相關(guān)性。因此人們想到通過抑制EGFR信號傳導(dǎo)通路的方法來控制腫瘤的發(fā)展：一種方法是抑制受體胞內(nèi)部分的酪氨酸激酶活性，即酪氨酸激酶抑制劑，如吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼；另一種方法是通過單克隆抗體來阻止配體與受體細(xì)胞外區(qū)域的結(jié)合，如西妥昔單抗。EGFR在腫瘤細(xì)胞的生長、侵襲、血管生成和轉(zhuǎn)移中扮演著重要的角色。2004年著名的BOND試驗的Ⅲ期臨床研究結(jié)果I-1在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表，確立了西妥昔單抗(cetuximab，愛必妥)在晚期結(jié)直腸癌中的治療地位，引起了臨床工作者的廣泛關(guān)注。