[摘要] 目的 參照利巴韋林注射液的有關(guān)物質(zhì)測(cè)定方法和有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的方法,建立了利巴韋林片有關(guān)物質(zhì)的分析方法。方法 采用高效液相色譜法分別測(cè)定20個(gè)不同廠家不同批號(hào)利巴韋林的有關(guān)物質(zhì),對(duì)照品在強(qiáng)酸強(qiáng)堿及高溫、光照的條件下的有關(guān)物質(zhì)考察,以氫型陽離子交換樹脂、磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑,以水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)為流動(dòng)相。結(jié)果 主峰位置未受雜質(zhì)影響。結(jié)論 采用本法能有效檢出雜質(zhì),實(shí)現(xiàn)主峰與雜質(zhì)峰的基線分離,分離度符合中國藥典的要求。
[關(guān)鍵詞] 利巴韋林;有關(guān)物質(zhì);HPLC法
[中圖分類號(hào)] R927.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701(2009)26-74-03