摘要：目的：用室溫留樣法對乙肝沖劑進(jìn)行穩(wěn)定性考察。方法：按照乙肝沖劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜鑒別的方法，結(jié)合粒度、溶化性、水分、微生物限度等檢測，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗。結(jié)果：該制劑穩(wěn)定性好，有效期初定為2年。結(jié)論：所用方法準(zhǔn)確可靠，可用于該制劑的穩(wěn)定性考察。
　　關(guān)鍵詞：穩(wěn)定性考察；乙肝沖劑；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
　　中圖分類號：R286.0
　　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
　　文章編號：1007—2349(2009)07—0065—