余　敏　曾　俊　連盛慧　倪小英

【摘要】 獸藥對于預(yù)防、治療、診斷動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康有著重要意義。為加強獸藥市場的監(jiān)督管理,國務(wù)院于2004年修訂并頒布了《獸藥管理條例》,對于規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,提高獸藥質(zhì)量和使用安全,起到了積極的作用。本文就獸藥市場存在的問題及應(yīng)對之策進行了探討。

【關(guān)鍵詞】獸藥 問題 對策

一、獸藥生產(chǎn)存在的問題

1.獸藥標簽不規(guī)范。獸藥生產(chǎn)廠家為了達到某種目的,在獸藥包裝盒(袋)上采用大字體、彩色字突出獸藥商品名,而能反映獸藥特質(zhì)的獸藥通用名用小字體,不易讓人所見。而且相同的通用名,存在多種商品名現(xiàn)象。比如通用名為氧氟沙星注射液,有的生產(chǎn)廠家標示商品名為拉稀水樣康;有的生產(chǎn)廠家標示商品名為菌毒腹瀉康。大多數(shù)養(yǎng)殖戶文化水平低,辨別能力差,以為是新獸藥,容易被蒙騙。

2.生產(chǎn)批號(日期)不醒目。獸藥產(chǎn)品特別是袋裝的,產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期很難找,不是打印在包裝袋的正面或背面,而是打印在封袋口,打印的字是凹凸形字,很模糊,很難看清。

3.獸藥產(chǎn)品質(zhì)量存在問題。今年對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的獸藥進行抽檢,共抽檢10個批次,合格3個批次,合格率僅為30%。獸藥質(zhì)量差,存在較大的安全隱患。

二、獸藥經(jīng)營存在的問題

1.沒有區(qū)分處方藥與非處方藥。在獸藥經(jīng)營市場的檢查中,大多數(shù)獸藥經(jīng)營店,沒有執(zhí)行按處方銷售獸藥。

2.獸藥產(chǎn)品價格標示不規(guī)范。雖然獸藥經(jīng)營企業(yè)采用上架銷售,但是沒有標示獸藥價格,或架上標示的價格與價格標示牌后面獸藥對不上號。各獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的獸藥沒有形成統(tǒng)一價格。

3.過期藥管理不規(guī)范。由于獸藥經(jīng)營企業(yè)管理混亂,在檢查中發(fā)現(xiàn)有的過期獸藥沒有及時下架;有的清理出來的過期獸藥不是就地銷毀,而是退還廠家。但廠家如何處理這些過期獸藥,不得而知,存在一種過期獸藥重新包裝再銷售的隱患。

4.無證診療問題。獸藥經(jīng)營企業(yè)為了促銷獸藥,替養(yǎng)殖戶診療動物疾病。由于獸藥經(jīng)營企業(yè)沒有相應(yīng)的動物診療資質(zhì)和技術(shù),往往造成誤診,給養(yǎng)殖戶帶來損失。

三、《獸藥管理條例》不夠完善

重新修訂的《獸藥管理條例》于2004年11月1日起施行。然而至今近5年時間,還沒有看到《獸藥管理條例》實施細則,給獸藥的監(jiān)督管理帶來了一定的不便。比如《獸藥管理條例》第二十二條規(guī)定,經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當具備下列條件:

(一) 與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員。

(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施。

(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

對于上述的三個“相適應(yīng)”,如何才能做到相適應(yīng),沒有明確規(guī)定。

四、建議與對策

(一)廣泛宣傳《獸藥管理條例》

懂法才能守法,應(yīng)采取多種形式廣泛宣傳《獸藥管理條例》及有關(guān)法律法規(guī),使生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位(個人)全面了解和掌握有關(guān)獸藥法律法規(guī)的規(guī)定,提高遵紀守法意識。

(二)加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

1.引導獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴格按GMP標準生產(chǎn),健全質(zhì)量保證體系,改善生產(chǎn)技術(shù)條件,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,防止不法企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)假、劣獸藥,對生產(chǎn)企業(yè)不定期檢查,嚴防盜用獸藥文號,生產(chǎn)假、劣獸藥制劑。

2.嚴格獸藥包裝標示,規(guī)范獸藥通用名的使用?！东F藥管理條例》第二十條第三款規(guī)定,獸藥的標簽或者說明書,應(yīng)當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應(yīng)當說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當注明商品名稱。該條款規(guī)定獸藥包裝標簽標示,應(yīng)該首先使用通用名標示,次之商品名,即突出獸藥通用名標示。

3.加強對過期獸藥的監(jiān)管。過期獸藥應(yīng)在獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,防止不法廠家回收重新包裝后流入市場。

4.規(guī)范獸藥產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期的標示。建議廠家生產(chǎn)的獸藥,特別是袋裝的獸藥,將獸藥產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期以醒目的方式標示在包裝材料的正面或背面。

(三)加強對獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理

1.清理整頓獸藥市場秩序,加大對獸藥經(jīng)營中違法行為的查處和獸藥質(zhì)量抽檢力度,消除獸藥不安全隱患。建立獸藥處方藥與非處方藥制度,規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。

2.推進獸藥經(jīng)營可追溯制度。將獸藥經(jīng)營企業(yè)按區(qū)域分類管理,建立類似條形碼的獸藥經(jīng)營企業(yè)代碼制度,在銷售的獸藥上貼(打)上經(jīng)營企業(yè)代碼,起到獸藥銷售可追溯的管理。

3.加強對獸藥經(jīng)營企業(yè)“動物診療”資質(zhì)的管理。根據(jù)《動物診療許可證》發(fā)放辦法,從事動物診療活動,應(yīng)當事先依法取得《動物診療許可證》的規(guī)定。獸藥經(jīng)營企業(yè)沒有取得《動物診療許可證》從事動物診療,屬于違法行為。獸藥經(jīng)營企業(yè)為了更好地服務(wù)養(yǎng)殖戶,建議其申請辦理《動物診療許可證》。

(四)進一步完善《獸藥管理條例》有關(guān)配套規(guī)章的制訂,健全法律法規(guī)制度,以適應(yīng)獸藥監(jiān)督管理的需要。

(五)健全獸藥執(zhí)法隊伍,提高執(zhí)法水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)

加強縣(市)級獸藥行政執(zhí)法隊伍建設(shè),整合執(zhí)法力量,完善執(zhí)法機制,改善執(zhí)法條件,解決好獸藥監(jiān)管中的交通工具和執(zhí)法設(shè)備;加大對假、劣獸藥案件的查處力度,做到執(zhí)法必嚴、違法必糾。加強執(zhí)法人員的法律法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)知識技能培訓,提高執(zhí)法水平和業(yè)務(wù)能力,真正建立一支業(yè)務(wù)熟練、政治過硬、廉潔高效、公正執(zhí)法的高素質(zhì)的獸藥行政執(zhí)法隊伍,將獸藥監(jiān)管工作落到實處。