醫(yī)改與監(jiān)管

今年醫(yī)保支付限額將

增至各地平均工資6倍

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳已下發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2009年工作安排》，要求解決607萬因政策關(guān)閉破產(chǎn)的國(guó)有企業(yè)退休人員的醫(yī)保問題。提出了2009年推進(jìn)改革的10項(xiàng)任務(wù)，并明確了牽頭部門。

同時(shí)，要將城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的統(tǒng)籌基金最高支付限額原則上分別提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY、居民可支配收入和農(nóng)民人均純收入的6倍左右。

在建立國(guó)家基本藥物制度方面，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄(2009版)。并在2009年11月底前，完成國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作，將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

同時(shí)，在2009年12月份之前，每個(gè)省(區(qū)、市)要在30％的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。

在12個(gè)地級(jí)市試點(diǎn)公立醫(yī)院改革。同時(shí)，衛(wèi)生部還要擬定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)院電子病歷標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及100種常見疾病臨床路徑，在50家醫(yī)院開展試點(diǎn)。

(來源：京華時(shí)報(bào))

新版GMP認(rèn)證：

成本過高企業(yè)叫苦

近期國(guó)家藥監(jiān)局開始啟動(dòng)針對(duì)中藥注射劑GMP重新認(rèn)證工作，國(guó)內(nèi)400多家中藥注射液制劑的生產(chǎn)廠家開始嚴(yán)陣以待。GMP認(rèn)證雖說是對(duì)行業(yè)的一次強(qiáng)制性升級(jí)，但是其背后的巨大風(fēng)險(xiǎn)，也令企業(yè)有如履薄冰之感：據(jù)資料顯示，2004年首輪強(qiáng)制GMP認(rèn)證，全國(guó)全行業(yè)總投入達(dá)1500億元，其中40％為銀行貸款，到目前為止，仍有近400億元資金為壞賬。

據(jù)了解，新版GMP規(guī)定嚴(yán)苛，導(dǎo)致藥企紛紛叫苦，認(rèn)為“新版GMP要求太高”，其中不乏大企業(yè)的反對(duì)之聲。“轉(zhuǎn)型成本太大，對(duì)大企業(yè)也是一個(gè)負(fù)擔(dān)。而眾多中小藥企必將應(yīng)聲出局?！睒I(yè)內(nèi)專家對(duì)新版GMP的威力評(píng)估說。

據(jù)媒體報(bào)道，由于大部分企業(yè)對(duì)新版GMP的擔(dān)心都來自于投入產(chǎn)出比和技術(shù)設(shè)備能否滿足要求這兩個(gè)方面，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此表示，會(huì)給企業(yè)相當(dāng)長(zhǎng)的過渡期來適應(yīng)新版GMP。

(來源：南方都市報(bào))

制藥企業(yè)隱瞞藥品

不良反應(yīng)最低罰5000元

為防范藥品制售、使用單位瞞報(bào)、遲報(bào)藥品不良反應(yīng)，國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)文征求社會(huì)意見，細(xì)化對(duì)于此類問題的處罰措施。

以往發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件，藥企或醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果隱瞞不報(bào)造成嚴(yán)重后果，一般直接由司法部門追究相關(guān)單位和負(fù)責(zé)人的責(zé)任，或直接吊銷制造企業(yè)的藥品生產(chǎn)資格。而在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(修訂草案)》中，藥監(jiān)局細(xì)化了此類事件的究責(zé)及處罰。

根據(jù)辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在瞞報(bào)現(xiàn)象，將視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予警告，責(zé)令限期改正，并處5千元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可暫停藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”；觸犯刑法的，將追究主管人員和直接責(zé)任人的刑責(zé)。

而醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)存在瞞報(bào)問題，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5千元以上3萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職的行政處分，吊銷當(dāng)事人的執(zhí)業(yè)證照；造成嚴(yán)重危害后果，觸犯刑法的，將追究主管人員和直接責(zé)任人的刑責(zé)。

(來源：新京報(bào))

行業(yè)動(dòng)態(tài)

浦東推首個(gè)中醫(yī)藥

知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化平臺(tái)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的轉(zhuǎn)化歷來是個(gè)難題，在中醫(yī)藥領(lǐng)域尤其如此。上海浦東知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心目前推出國(guó)內(nèi)首個(gè)專門針對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)化平臺(tái)，通過專業(yè)化信息和技術(shù)服務(wù)，為中醫(yī)藥創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化鋪路。

平臺(tái)依托上海中醫(yī)藥大學(xué)等高校和研究院所，建立了一支“專家咨詢團(tuán)”，為有轉(zhuǎn)讓意向的成果“把脈”。目前平臺(tái)已成功舉辦兩場(chǎng)推介會(huì)，多個(gè)項(xiàng)目成交。

平臺(tái)已吸納來自全國(guó)各地的會(huì)員單位140家，其中上海會(huì)員單位80家、外地會(huì)員單位60家，大部分為企業(yè)會(huì)員。下一步，平臺(tái)的關(guān)注重點(diǎn)將適當(dāng)前移，幫助處于中試階段的技術(shù)成果尋找符合標(biāo)準(zhǔn)的中試流水線，或由專家?guī)椭髽I(yè)制訂優(yōu)化的工藝路線。

(來源：新華網(wǎng))

上藥集團(tuán)上半年銷售收入

同比增長(zhǎng)17％，利潤(rùn)同比增長(zhǎng)50％

上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司重組一年來，企業(yè)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)逆勢(shì)上揚(yáng)，2009年上半年，上藥集團(tuán)銷售收入同比增長(zhǎng)17％，利潤(rùn)同比增長(zhǎng)50％。

與此同時(shí)，集團(tuán)三年行動(dòng)綱要編制工作也迅速展開，2008年底，三年行動(dòng)綱要的初稿完成。綱要明確了上藥集團(tuán)未來三年的戰(zhàn)略任務(wù)、戰(zhàn)略定位，戰(zhàn)略目標(biāo)，主線是“發(fā)展、贏利、創(chuàng)新、機(jī)制”，提出到2011年進(jìn)入世界醫(yī)藥行業(yè)50強(qiáng)之列。

(來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào))

醫(yī)藥瞭望

醫(yī)藥商業(yè)龍頭最受益

新醫(yī)改的各項(xiàng)政策將在近期出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將大擴(kuò)容，許多企業(yè)都在興奮地等待著，但卻有一大批中小醫(yī)藥批發(fā)商正黯然神傷。由于新醫(yī)改的整體思路是“大生產(chǎn)”、“大流通”，基本藥物集中招標(biāo)、集中配送等各項(xiàng)政策，都將直接利好大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。

大商業(yè)公司市場(chǎng)擴(kuò)張，那些一無流動(dòng)資金實(shí)力、二無服務(wù)成本優(yōu)勢(shì)、三無終端網(wǎng)絡(luò)覆蓋的“三無”商業(yè)公司，受沖擊明顯。為免被淘汰，目前在全國(guó)不少中小商業(yè)結(jié)盟已成2009年商業(yè)公司的關(guān)鍵詞。有業(yè)內(nèi)人士建議，小型商業(yè)公司可向上下游拓展、延伸，成為專業(yè)的藥品市場(chǎng)推廣型公司。

(來源：廣州日?qǐng)?bào))

我國(guó)成全球藥品

進(jìn)口增長(zhǎng)最快國(guó)家

2008年，全球藥品貿(mào)易總額達(dá)7731億美元。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家仍然占全球最大份額，中國(guó)已成為藥品進(jìn)口增長(zhǎng)最快的國(guó)家。

根據(jù)全球藥品國(guó)際貿(mào)易統(tǒng)計(jì)，2008年，全球藥品進(jìn)口貿(mào)易額為3856億美元，增長(zhǎng)13.48％。排名前十位的國(guó)家占全球藥品進(jìn)口貿(mào)易總額的67.44％，排名依次為美國(guó)(521億美元)、德國(guó)(488億美元)、比利時(shí)(409億美元)、法國(guó)(224億美元)、英國(guó)(198億美元)、荷蘭(193億美元)、意大利(171億美元)、瑞士(163億美元)、西班牙(133億美元)、加拿大(101億美元)。中國(guó)的藥品進(jìn)口貿(mào)易額為48億美元，占全球貿(mào)易量的1.24％，排名第17位。

近年來，中國(guó)藥品在國(guó)際貿(mào)易總額中雖份額不大，但增長(zhǎng)速度超過40％，成為增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一。2006—2008年，3年進(jìn)口年增長(zhǎng)率分別為23.96％、43.51％、40.41％，出口年增長(zhǎng)分別為11.84％、39.93％、40.82％。均超過全球藥品貿(mào)易平均增速。

(來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))

醫(yī)藥業(yè)2009年增幅將在

20％以上，市場(chǎng)擴(kuò)容1700億元

近日，來自全國(guó)各地的700多名醫(yī)藥行業(yè)精英齊聚廣州，參加第3屆南方醫(yī)藥論壇。在論壇上，新醫(yī)改成為整個(gè)論壇的關(guān)注重點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，整個(gè)行業(yè)的增幅2009年仍將達(dá)到20％以上。

目前已落地的5個(gè)醫(yī)改文件將使醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容1700億元。今年將是醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵年，如果調(diào)整得好整個(gè)企業(yè)將進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的通道。

(來源：廣州日?qǐng)?bào))