摘要 目的：探討在常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛基礎(chǔ)上加用麝香保心丸的臨床療效。方法：72例冠心病心絞痛患者，在常規(guī)抗心絞痛治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療，3次／d，每次2粒。選擇同期冠心病心絞痛69例患者作為對(duì)照組，接受常規(guī)西藥抗心絞痛治療。兩組療程均為8wk。結(jié)果：治療組心絞痛癥狀和心電圖改善的總有效率分別為86.1％和77.8％，均明顯高于對(duì)照組(82.6％和72.5％，p值均＜0.05)。治療組在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油消耗量以及改善心肌缺血方面均優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.05)。結(jié)論：麝香保心丸治療冠心病心絞痛安全、有效、副作用較輕，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 冠心病 心絞痛 麝香保心丸 心肌缺血

中圖分類號(hào)：R972.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1006-1533(2009)09-0421-03

麝香保心丸是在宋代名方蘇合香丸基礎(chǔ)上研發(fā)的新一代中成藥。臨床研究表明，麝香保心丸具有芳香、溫通、益氣強(qiáng)心、理氣止痛的功效，臨床常用于冠心病心絞痛的治療，能有效緩解冠心病心絞痛臨床癥狀。從2006年10月至2009年1月，筆者用麝香保心丸治療冠心病心絞痛72例，取得滿意臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

共選擇冠心病心絞痛患者141例，隨機(jī)分為冠心病常規(guī)治療加麝香保心丸治療組72例，冠心病常規(guī)治療組(對(duì)照組)69例。這些病例選自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院門診和與該院有關(guān)的4個(gè)社區(qū)醫(yī)院門診的部分病例，所有病例均經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影或64排CT確診為冠心病，并符合下述條件：1)冠心病心絞痛患者病程持續(xù)1個(gè)月以上，日常生活中或勞累后誘發(fā)心絞痛發(fā)作，每周不少于5次；2)靜息時(shí)心電圖正?；蜢o息時(shí)心電圖呈ST-T缺血性改變，或心絞痛發(fā)作時(shí)出現(xiàn)缺血性ST-T改變；3)3個(gè)月內(nèi)無心肌梗死史；4)全部病例均經(jīng)心電圖、心肌酶、肌鈣蛋白T／I測定排除急性心肌梗死。

1.1.2 基本資料

兩組患者基本臨床情況見表1。

兩組患者年齡、性別、心絞痛類型、伴隨疾病等臨床基本資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.2 治療方法

隨機(jī)將冠心病心絞痛72例患者作為治療組，在常規(guī)冠心病心絞痛西藥治療基礎(chǔ)上服用上海和黃藥業(yè)生產(chǎn)的麝香保心丸，一日3次，每次2粒。常規(guī)西藥治療的69例冠心病心絞痛患者作為對(duì)照組，常規(guī)西藥治療采用硝酸酯類、β受體阻滯劑、阿司匹林、鈣拮抗劑、抗凝劑、調(diào)脂及對(duì)癥治療。兩組治療療程均為8wk。

1.3 觀察指標(biāo)

由于63％的病例來自4個(gè)社區(qū)醫(yī)院，因此，選擇以下觀察項(xiàng)目進(jìn)行臨床療效觀察：

詳細(xì)記錄心絞痛發(fā)作頻率、部位、程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量、心率、血壓及心率、收縮壓乘積。

治療前后均進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、血脂、血糖、肝功能、腎功能及常規(guī)心電圖檢查，以NST和∑ST表示心肌缺血的范圍和程度，NST表示常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖上ST段壓低≥0.05 mv的導(dǎo)聯(lián)數(shù)，∑sT表示常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖中ST段壓低的總和。

密切觀察并記錄服用麝香保心丸的不良反應(yīng)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效

顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞80％，硝酸甘油消耗量減少＞80％，或同等勞累程度不引起心絞痛。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50％～80％。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少＜50％。加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)增加及持續(xù)時(shí)間延長，硝酸甘油消耗量比以前增加。

1.4.2 心電圖療效

顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常；有效：靜息心電圖缺血性ST段下降治療后回升≥0.1 my，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺≥80％，或T波由平坦變直立；無效：靜息心電圖與治療前相同；加重：靜息心電圖ST段較治療前下降＞0.1 mv，或主要導(dǎo)聯(lián)T波加深≥50％，或直立T波變平坦或平坦T波變?yōu)榈怪谩?/p>

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件包計(jì)算，用百分比或率表示，所用數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，計(jì)數(shù)資料用x²檢驗(yàn)，p＜0.05為有顯著差異性。

2 結(jié)果

兩組在治療前后所作的血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝功能及腎功能檢查比較均無明顯差異。

兩組心絞痛治療前后療效比較見表2。

從表中可以看出，治療組顯效率及總有效率均高于對(duì)照組，無效率對(duì)照組高于治療組。兩組加重病例均為陳舊性心肌梗死病例，進(jìn)行選擇性冠狀動(dòng)脈造影(CAG)示多支血管病變加左主干病變，均進(jìn)行冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABC-)。兩組無效的19例患者中，15例合并有糖尿病和(或)高血壓，平時(shí)血糖及血壓均未達(dá)標(biāo)，19例進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影或64排CT，均示多支血管病變，4例伴左主干病變。

2.1 兩組治療前后心絞痛發(fā)生次數(shù)、硝酸甘油消耗量比較

兩組治療前后均進(jìn)行比較，心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油消耗量均有明顯差異(p＜0.05)，但治療組與對(duì)照組比較無明顯差別。

2.2 兩組治療前后心電圖療效比較

從表4可見，兩組治療前后心電圖療效治療組優(yōu)于對(duì)照組，主要體現(xiàn)在顯效率及總有效率上。

2.3 兩組治療對(duì)心率、收縮壓及心率與收縮壓乘積的影響

表5顯示，治療組心率與收縮壓乘積治療前后有明顯差異(p＜0.05)，表明心肌耗氧量在治療后明顯改善。

2.4 兩組治療前后∑ST、NST比較

從表6可見，兩組治療后∑ST及NST與治療前比較均有明顯差異，在心電圖缺血性ST段改善方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.05)。

2.5 治療組服用麝香保心丸后出現(xiàn)的主要副作用

治療組服用麝香保心丸后出現(xiàn)的主要副作用：上腹脹滿4例(6％)，胃痛4例(6％)，返酸5例(7.8％)，燒心5例(7.8％)，頭暈3例(3％)。

3 討論

近年來，西醫(yī)對(duì)冠心病心絞痛的藥物治療的經(jīng)典方劑為抗心肌缺血藥物，如硝酸酯類、β受體阻滯劑和(或)鈣拮抗劑、抗凝(肝素)，抗血小板(阿司匹林)及調(diào)脂(他汀類)治療，多數(shù)冠心病心絞痛患者經(jīng)上述治療可以逆轉(zhuǎn)冠心病的進(jìn)展。

在臨床實(shí)踐中，筆者發(fā)現(xiàn)，在西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥，可明顯增強(qiáng)其治療效果。但以往中藥通常采用單純活血化瘀藥物治療，這些藥物久用會(huì)耗傷正氣，明顯降低冠心病治療效果。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛是由氣滯血瘀所致心氣不足、心陽不振，以致寒凝氣滯，不通則痛，應(yīng)以通補(bǔ)兼顧治療法則治療冠心病。

麝香保心丸不同于其它中藥制劑，它具有益氣強(qiáng)心、寬胸理氣、芳香溫通之功效。方劑中的麝香、冰片、蘇合香、蟾酥具有芳香開竅、理氣散結(jié)、活血止痛之功效；人參可益氣扶正、培元固本。故麝香保心丸具有通補(bǔ)兼施、標(biāo)本同治之功效。本臨床研究也證實(shí)此藥的益處。

筆者對(duì)冠心病心絞痛患者在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療后明顯降低心絞痛發(fā)生率，顯效率高達(dá)65.3％(對(duì)照組為62.3％)；總有效率為86.1％，明顯高于對(duì)照組(82.6％，P＜0.05)；無效率也明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。實(shí)踐中筆者注意到，麝香保心丸對(duì)臨床癥狀的緩解往往發(fā)生在服藥第2周，具體表現(xiàn)在心絞痛發(fā)生次數(shù)、自覺癥狀的改善、硝酸甘油的消耗量上；對(duì)心電圖缺血性ST-T改善，往往于服藥后第3～第4周改善明顯，因此對(duì)冠心病心絞痛患者的臨床麝香保心丸觀察期應(yīng)定為8 wk為宜。本研究表明，麝香保心丸治療組在改善心肌缺血、改善心絞痛癥狀及心電圖缺血性ST-T改善方面優(yōu)于對(duì)照組。研究中還觀察到，麝香保心丸在緩解心絞痛癥狀及心電圖方面作用與傳統(tǒng)西藥硝酸酯類藥物作用類同，但硝酸酯類藥物引起頭痛副作用十分常見，這個(gè)副作用有時(shí)還會(huì)影響治療效果，而麝香保心丸頭痛副作用十分少見，臨床上常把它作為硝酸酯類藥物的替代藥物以避免頭痛副作用。結(jié)合麝香保心丸的近代藥理研究，可知麝香保心丸對(duì)心血管系統(tǒng)的作用是通過改善血管內(nèi)皮功能，抑制炎癥反應(yīng)，抑制血管內(nèi)膜增生，增加局部心肌及血管壁一氧化氮的水平來實(shí)現(xiàn)的。

分析無效的病例，筆者體會(huì)到：1)對(duì)于冠心病合并有糖尿病和(或)高血壓者，除應(yīng)加強(qiáng)“三抗”及調(diào)脂治療外，還應(yīng)強(qiáng)化對(duì)糖尿病和(或)高血壓患者的血糖和(或)血壓的控制，否則就會(huì)加快冠心病的進(jìn)程。2)對(duì)于西藥及中藥治療效果不滿意的冠心病患者，大多是因?yàn)楣跔顒?dòng)脈多支病變伴左主干病變，應(yīng)盡快動(dòng)員患者做血管重建術(shù)。本研究所述的有關(guān)病例充分說明了這個(gè)問題，凡治療效果不滿意者，經(jīng)及時(shí)血管重建術(shù)治療后明顯改善了患者臨床癥狀及預(yù)后。

麝香保心丸可以有效治療冠心病心絞痛，尤其是治療不穩(wěn)定心絞痛療效更明顯。麝香保心丸能改善血管內(nèi)皮功能，抑制炎癥反應(yīng)，抑制血管內(nèi)膜增生作用，因此，它具有穩(wěn)定冠狀動(dòng)脈粥樣斑塊作用。麝香保心丸副作用少，對(duì)肝、腎功能及血糖和造血系統(tǒng)無毒副作用，長期服用，個(gè)別患者可有腹部不適、返酸、噯氣等不適，如餐后服用，胃腸道副作用可明顯減少。由于本研究所觀察的病例多數(shù)來自社區(qū)，因此，筆者認(rèn)為，麝香保心丸可以安全應(yīng)用于社區(qū)冠心病心絞痛患者。本研究表明，麝香保心丸是一種安全、副作用少、服用方便、耐受性強(qiáng)、有效率高的治療冠心病心絞痛的純中藥制劑，值得臨床推廣應(yīng)用。