[摘要] 通過建立以實驗室為中心的分布式管理體系，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化辦公、自動化運行、信息化管理，為實驗室質(zhì)量管理體系水平的整體提升提供先進(jìn)的技術(shù)支持。

[關(guān)鍵詞] 實驗室信息管理系統(tǒng) 質(zhì)量管理體系

1 構(gòu)建實驗室信息管理系統(tǒng)的背景

對于一個縣級環(huán)境監(jiān)測實驗室來說，盡管規(guī)模小，但是每天都會產(chǎn)生大量的信息，這些信息主要是由實驗室內(nèi)的監(jiān)測計劃的貫徹落實，實驗設(shè)備、儀器和藥品的添置、使用、報損，實驗室常規(guī)工作的安排，大量實驗資料的管理等方面產(chǎn)生的。這些信息復(fù)雜，數(shù)量龐大，使得實驗室為維護(hù)實驗室正常運行而浪費大量的人力和物力，結(jié)果效率還十分低下、管理混亂、經(jīng)常出錯。所有這一切都是因為缺乏一種有效的、快捷的、使用方便的管理工具所致。而解決這一問題的唯一辦法，就是構(gòu)建實驗室信息管理系統(tǒng)。

2 實驗室信息管理系統(tǒng)的建設(shè)過程

本站實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)過程主要包括實驗室管理目標(biāo)的確定，網(wǎng)絡(luò)安裝配置和功能模塊開發(fā)。

2.1 確定目標(biāo)是開發(fā)的先導(dǎo)，本站確定了目標(biāo)是利用計算機技術(shù)，對實驗室進(jìn)行全方位信息化管理，使實驗室達(dá)到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的。在實驗室平臺上，為本站員工提供最優(yōu)化的內(nèi)務(wù)管理、實驗設(shè)備管理、實驗儀器管理、實驗藥品管理、實驗資料管理、實驗室開放為一體的實驗室管理系統(tǒng)，從而提升實驗室質(zhì)量管理體系水平，降低實驗室運行成本。

2.2 網(wǎng)絡(luò)設(shè)施是整個實驗室信息管理的樞紐，是實驗室信息化管理得以實施的基礎(chǔ)設(shè)施。從結(jié)構(gòu)上看，本站實驗室信息管理系統(tǒng)主要是基于局域網(wǎng)的開放型的實驗室管理系統(tǒng)、實驗室支持服務(wù)系統(tǒng)。

2.3 功能模塊是目標(biāo)的實現(xiàn)過程，本系統(tǒng)在功能層上有6個模塊：文件管理系統(tǒng)、組織管理系統(tǒng)、檢測項目管理系統(tǒng)、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制管理系統(tǒng)、外部支持和服務(wù)管理系統(tǒng)。

3 實驗室信息管理系統(tǒng)模塊的構(gòu)建

3.1 文件管理系統(tǒng)模塊

3.1.1質(zhì)量文件管理模塊主要包含質(zhì)量體系文件的版本管理、修改管理、發(fā)放回收管理、執(zhí)行情況檢查、作廢、銷毀管理。

3.1.2標(biāo)準(zhǔn)方法管理模塊主要包含了對本站能力范圍內(nèi)使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)、評價標(biāo)準(zhǔn)、采樣標(biāo)準(zhǔn)的管理，提供了現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)查詢、歷史版本參考查詢功能。

3.1.3 技術(shù)文件管理模塊主要包含技術(shù)文件的登記、借閱、銷毀管理。

3.2 組織管理系統(tǒng)模塊

3.2.1設(shè)施和環(huán)境管理模塊，主要提供了設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控、設(shè)施和環(huán)境檢查、外部人員進(jìn)入現(xiàn)場觀察審批等功能。

3.2.2人員管理模塊，主要提供了內(nèi)設(shè)管理崗位、內(nèi)設(shè)技術(shù)崗位的任命、職責(zé)規(guī)定；人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄；培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明；培訓(xùn)考核申請、匯報；繼續(xù)教育證明；崗位證書發(fā)放復(fù)核等功能。

3.2.3實驗室計劃總結(jié)管理模塊，主要提供了本站所開展的所有活動計劃以及該活動的總結(jié)情況。

3.2.4實驗室內(nèi)部審核模塊提供了審核計劃表、內(nèi)審員委派、內(nèi)審記錄、審核報告、不符合項報告的管理功能。

3.2.5 管理評審模塊提供了評審計劃表、評審報告的管理功能。

3.3 檢測項目管理模塊

3.3.1新項目管理提供了新項目的立項、評審、審批管理

3.3.2分析能力管理提供了能力范圍內(nèi)的檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)查詢更新功能。

3.3.3分包管理提供了項目分包評審、分包協(xié)議書、分包情況登記一覽功能。

3.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模塊

3.4.1 儀器設(shè)備管理模塊提供了以下功能：

①儀器設(shè)備申購管理

②儀器設(shè)備驗收管理

③儀器設(shè)備臺帳：可以看到儀器設(shè)備的基本資料，當(dāng)前狀態(tài)（合格、準(zhǔn)用、停用），檢定信息（強檢儀器）等，預(yù)防儀器設(shè)備未處于質(zhì)量控制狀態(tài)下投入使用。

④儀器設(shè)備使用記錄管理

⑤儀器設(shè)備運行、維修、改裝管理

⑥儀器設(shè)備報停管理

⑦儀器設(shè)備報廢管理

3.4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模塊提供了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記入庫、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)取使用、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢功能，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于系統(tǒng)設(shè)定的最低限時，系統(tǒng)提醒實驗室應(yīng)及時購買。

3.5 實驗室質(zhì)量控制管理模塊

本模塊提供了能力驗證和比對試驗、監(jiān)督檢查、例外許可管理、不合格工作及糾正預(yù)防措施等質(zhì)量體系運行的必要質(zhì)量控制。

3.6 實驗室外部服務(wù)與供應(yīng)管理模塊

本模塊包含了客戶質(zhì)量信息反饋和客戶投訴處理、環(huán)境監(jiān)測委托申請管理、監(jiān)測報告的發(fā)放和回收管理、合格供應(yīng)商管理、消耗材料的申購管理、消耗材料入庫驗收登記等功能。

4 實驗室信息管理系統(tǒng)運行總結(jié)

本站構(gòu)建的系統(tǒng)運行之后，對于目前的實驗室計量認(rèn)證/審查認(rèn)可的檔案管理分類明確，提高了本站的質(zhì)量體系運行效率，提升了本站的質(zhì)量管理水平。

但是本系統(tǒng)還存在不少不足之處，如環(huán)境監(jiān)測委托可以放置于公網(wǎng)上，方便客戶使用；客戶質(zhì)量信息反饋和投訴也可以放置于公網(wǎng)上，方便客戶及時提供信息；電子簽名系統(tǒng)有待開發(fā)；管理系統(tǒng)功能需要進(jìn)一步細(xì)化、優(yōu)化；實驗室信息管理系統(tǒng)的構(gòu)建工作是一項復(fù)雜的工程，它是信息技術(shù)、計算機管理技術(shù)在實驗室管理中的具體應(yīng)用和實施，是傳統(tǒng)實驗室在時間與空間上的延伸，使實驗室工作協(xié)調(diào)有序，今后將持續(xù)改進(jìn)這些不足，促進(jìn)實驗室信息管理系統(tǒng)的不斷完善。