[摘要] 美國(guó)的政府、市場(chǎng)及生物醫(yī)藥企業(yè)各自在其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展過程中起到了重要的作用，作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快、收益最高的國(guó)家，它的發(fā)展模式給我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有效經(jīng)驗(yàn)和借鑒。

[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 政府扶持 市場(chǎng)調(diào)節(jié)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)前全球發(fā)展最為迅速和最有前景的產(chǎn)業(yè)之一，美國(guó)作為現(xiàn)代生物技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地，其行業(yè)發(fā)展更是成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的典范。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，政府、市場(chǎng)和企業(yè)各自發(fā)揮著不同的作用，這對(duì)行業(yè)發(fā)展正處于起步階段的我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將提供有效的經(jīng)驗(yàn)和借鑒。

一、政府給予極大的政策扶持

美國(guó)政府在其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展過程中起到了重要的作用，無論是政府的定位、法律法規(guī)的健全還是政府研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入，都給予該產(chǎn)業(yè)極大的政策扶持。政府的宏觀指導(dǎo)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的壯大和成長(zhǎng)奠定了重要的基礎(chǔ)。

1.政府定位明確

在生物醫(yī)藥企業(yè)的早期研發(fā)階段，美國(guó)政府在行政保護(hù)、專利法實(shí)施、研發(fā)費(fèi)用抵稅等方面給予企業(yè)許多優(yōu)惠，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和投入。白宮、國(guó)會(huì)均設(shè)有專門的生物技術(shù)委員會(huì)來跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展，研究制定相應(yīng)的財(cái)政預(yù)算、管理法規(guī)和稅收政策。而到了成果產(chǎn)業(yè)化階段，政府一般不再介入股權(quán)投資和具體企業(yè)的運(yùn)行管理，全部交由企業(yè)去實(shí)現(xiàn)，市場(chǎng)化造就了美國(guó)生物醫(yī)藥的高效運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)出。

2.配套法律法規(guī)健全

美國(guó)政府制定了一系列政策和法律來保護(hù)和鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，通過健全法律法規(guī)加強(qiáng)合作研究、鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)新并促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。目前，美國(guó)已出臺(tái)《技術(shù)轉(zhuǎn)移法》、《技術(shù)擴(kuò)散法》、《專利法》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》、《藥品審批法》、等一系列法律，形成了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)擴(kuò)散等強(qiáng)有力的法律保護(hù)體系。此外，政府還對(duì)食品與藥品管理局（FDA）的規(guī)章進(jìn)行改革，出臺(tái)《藥品專利期延長(zhǎng)法案》、《加速藥品審批法案》、《藥品價(jià)格和非正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法案》等，給行業(yè)提供了強(qiáng)有力的法律保障。

3.研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入充分

政府提供充足的研究經(jīng)費(fèi)是美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷取得突破發(fā)展的重要保證。聯(lián)邦政府和州政府源源不斷地給生物醫(yī)藥企業(yè)提供撥款或資助，幫助他們完成前期的基礎(chǔ)研究。根據(jù)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)局（NIST）的一份經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報(bào)告顯示，政府在生物醫(yī)藥行業(yè)每年的研發(fā)投入達(dá)到210億美元。政府除了直接增加投資外，還利用稅額優(yōu)惠（如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司的公司稅、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅）等稅制來間接刺激投資；各州政府也為生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)提供經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼。許多州還設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，成立了研究基金會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)投資基金會(huì)等來募集研究經(jīng)費(fèi)。

二、市場(chǎng)有效調(diào)節(jié)產(chǎn)業(yè)運(yùn)作

美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)較為成熟，民間資本的投入和工業(yè)界的投資資金充足，由市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)而進(jìn)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，在美國(guó)較為規(guī)范有序。

1.資本市場(chǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)健康

美國(guó)發(fā)達(dá)的資本市場(chǎng)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了巨額、持續(xù)的資金支持。從1998年開始，資本市場(chǎng)每年的融資額都在100億美元以上，其中證券市場(chǎng)融資和風(fēng)險(xiǎn)投資是兩大支柱。以2003年為例，當(dāng)年總共169億美元的融資額中，上述兩項(xiàng)投資占到當(dāng)年融資總額的97.6%。由于資本市場(chǎng)的成熟，投資人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力較強(qiáng)，資本市場(chǎng)的健康運(yùn)轉(zhuǎn)使得美國(guó)的民間和工業(yè)界的投資遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過政府投資。根據(jù)美國(guó)的稅務(wù)政策，投資成功的資本所得因?yàn)橐袚?dān)風(fēng)險(xiǎn)可以給予優(yōu)惠，即使投資失敗也可以抵扣當(dāng)年收入直至全額抵完，這讓風(fēng)險(xiǎn)基金和天使投資人有更大的耐心和激情去投資和扶持具有創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥企業(yè)，使源源不斷的資本注入到新的生物醫(yī)藥項(xiàng)目中去。

2.盈利模式值得借鑒

與我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品主要靠市場(chǎng)營(yíng)銷方式獲得盈利不同，美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依靠專利保護(hù)獲得市場(chǎng)壟斷，取得壟斷利潤(rùn)。美國(guó)的原創(chuàng)生物藥品價(jià)格由企業(yè)自行決定，在產(chǎn)品專利期內(nèi)，產(chǎn)品價(jià)格始終保持上漲趨勢(shì)。

三、企業(yè)自身不斷尋求發(fā)展

在政府的政策扶持和市場(chǎng)的良性運(yùn)作下，美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得了很好的生存和發(fā)展空間。但企業(yè)并沒有完全依賴政府和市場(chǎng)而是不斷尋求自身發(fā)展的方法。

1.產(chǎn)品推廣模式科學(xué)

與我國(guó)急功近利型的帶金銷售方式相比，美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的臨床推廣方式非?？茖W(xué)、有效。企業(yè)主要通過免費(fèi)送藥、參與參與醫(yī)生的繼續(xù)教育和支持專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議等方式進(jìn)行產(chǎn)品臨床推廣。

2.生產(chǎn)管理方式轉(zhuǎn)變

美國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在集中精力進(jìn)行生產(chǎn)的更多的是知識(shí)是專利而非藥品。在WTO的框架下，利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，在全世界范圍內(nèi)推銷企業(yè)的專利、技術(shù)、概念，而藥品生產(chǎn)大量地在其他國(guó)家生產(chǎn)或委托生產(chǎn)。

3.通過重組、并購(gòu)和結(jié)盟壯大企業(yè)

2002年以后，全球資本市場(chǎng)全面萎縮，美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也受到極大沖擊。2002年，美國(guó)約320家上市的生物醫(yī)藥公司中有20%實(shí)施了重組，與此同時(shí)，該行業(yè)也經(jīng)歷了有史以來最大規(guī)模的并購(gòu)。例如全球最大的生物制藥企業(yè)美國(guó)Amgen公司斥資160億美元收購(gòu)IMMUNEX公司，Medlmmune公司收購(gòu)Aviron公司，Chiron收購(gòu)Matrix公司等。這些生物醫(yī)藥巨頭通過跨國(guó)合作、兼并和剝離等方式進(jìn)行的戰(zhàn)略重組，大大強(qiáng)化了生物醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)實(shí)力，也大大刺激了傳統(tǒng)制藥廠商與生物醫(yī)藥企業(yè)的結(jié)盟和重組，為整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇起到了重要的推動(dòng)作用。

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