國(guó)內(nèi)一針頂國(guó)外三針？

——“中國(guó)號(hào)”艾滋病疫苗前路漫漫

12月1日，世界艾滋病日，一條“令人振奮”的消息被媒體廣泛報(bào)道——中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）艾滋病首席專家邵一鳴在京表示，一種具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗的I期臨床試驗(yàn)第一階段已經(jīng)結(jié)束，結(jié)果顯示疫苗“非常安全，效果非常好”，打一針的效果甚于國(guó)外打三針。

一時(shí)坊間熱議紛紛——艾滋病真要被中國(guó)人制服了？

其實(shí)答案沒(méi)人知道。

疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人邵一鳴對(duì)此也非常謹(jǐn)慎：“我們還不能盲目樂(lè)觀，這些結(jié)果能不能走到臨床Ⅱ期、Ⅲ期，還有待驗(yàn)證?！?/p>

的確，疫苗能否讓大眾受益，需經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。醫(yī)學(xué)上，Ⅰ期試驗(yàn)是指初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度，為后續(xù)試驗(yàn)提供依據(jù)；Ⅱ期是對(duì)疫苗有效性及安全性作進(jìn)一步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量；Ⅲ期是Ⅱ期的擴(kuò)大化——多中心臨床試驗(yàn)，再進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性。

因此，“中國(guó)號(hào)”疫苗目前僅走完萬(wàn)里長(zhǎng)征第一步——Ⅰ期的前半程，能否過(guò)關(guān)還得靠后續(xù)試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)話。而且今年6月結(jié)束的Ⅰ期的前半程，招募的研究對(duì)象也是與艾滋病最不相關(guān)的人群。

媒體報(bào)道中所提到的“效果非常好”僅僅是疫苗的安全性和耐受性好，Ⅱ期、Ⅲ期試驗(yàn)才是“真刀真槍”：Ⅱ期將試驗(yàn)免疫原性，即疫苗能不能產(chǎn)生艾滋病抗體；Ⅲ期將試驗(yàn)免疫保護(hù)，即產(chǎn)生的抗體能否有效抵擋艾滋病病毒（HIV）的攻擊，保護(hù)人體不受HIV侵犯。

此前，國(guó)際上已先后有百余項(xiàng)疫苗臨床試驗(yàn)，均遭遇滑鐵盧。例如著名的默克公司十年磨一劍研發(fā)的V520疫苗，在Ⅰ期、Ⅱ期試驗(yàn)中效果顯著，倍受全球科學(xué)家矚目，但2004年開始的一項(xiàng)全球試驗(yàn)結(jié)果卻令人失望：V520疫苗無(wú)法保護(hù)志愿者免遭HIV感染，也不能減少感染者體內(nèi)HIV數(shù)量。今年4月，英國(guó)有媒體對(duì)36名全球頂級(jí)艾滋病研究科學(xué)家進(jìn)行調(diào)查，大多數(shù)人認(rèn)為，現(xiàn)在研制HIV疫苗的前景比以往任何時(shí)候都悲觀。

但疫苗研發(fā)之路依然有夢(mèng)想。11月12日，一個(gè)新的艾滋病疫苗獨(dú)立研究實(shí)驗(yàn)室在紐約布魯克林區(qū)投入使用，意味著全球新一輪艾滋病疫苗研究項(xiàng)目已拉開序幕。該實(shí)驗(yàn)室主管、國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織（International AIDS Vaccine Initiative，IAVI）執(zhí)行長(zhǎng)官塞斯#8226;伯克利（Seth Berkley）聲稱，他們將對(duì)現(xiàn)有的載體進(jìn)行全面篩選，選擇安全、穩(wěn)定、特異的復(fù)制型載體，用于運(yùn)載艾滋病疫苗的抗原。

那“中國(guó)號(hào)”疫苗的前景又如何？邵一鳴帶領(lǐng)的中國(guó)團(tuán)隊(duì)研制的這一重組DNA和天壇株痘苗HIV疫苗，其實(shí)獨(dú)具特色。它獨(dú)辟蹊徑，與國(guó)際流行的艾滋病疫苗設(shè)計(jì)理念和技術(shù)路線大不相同?，F(xiàn)已失敗的疫苗均為蛋白疫苗或非復(fù)制型載體疫苗，是一種死疫苗，而“中國(guó)號(hào)”是活疫苗。二者區(qū)別在于，后者是“活物”，激發(fā)的免疫力更強(qiáng)、更持久。因此，“一針頂三針”并不是大眾所認(rèn)為的那么回事，僅是指該疫苗激發(fā)免疫力的能力是死疫苗的三倍。

我國(guó)艾滋病疫苗研究起步晚，更應(yīng)具有后發(fā)優(yōu)勢(shì)。汲取國(guó)外疫苗研發(fā)失敗的教訓(xùn)之后， “中國(guó)號(hào)”有希望走得更遠(yuǎn)。