時間剛剛踏入2008年,全國科技獎勵大會在人民大會堂舉行,以嶺藥業(yè)與清華大學聯(lián)合完成的國家高技術發(fā)展計劃項目“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”榮獲國家技術發(fā)明二等獎,這是運用該技術生產(chǎn)的主導藥物“通心絡膠囊”第三次獲得國家科技大獎。在2000年,因配方、實驗和臨床研究的創(chuàng)新性,“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲得國家科技進步二等獎。2006年,指導通心絡膠囊研發(fā)的“絡病理論及其應用研究”獲得國家科技進步二等獎。這次獲得國家技術發(fā)明獎,是因為通心絡膠囊制備工藝技術的創(chuàng)新性。
微米技術提高了藥物療效
微米技術是近幾年在國際上新興的前沿科技,把這種技術運用到中成藥的生產(chǎn)過程中,是通心絡膠囊的首創(chuàng),并成為了國家標準。經(jīng)微米技術制備的通心絡膠囊能夠將藥物的細胞打破,使原先被細胞膜包裹的藥物有效成分得以充分釋放,從而大大提高了藥物的藥理活性。經(jīng)微米技術加工得到的藥粉粒度更加細微均勻,藥物的總表面積增加,服用后與胃腸黏膜的接觸面積也隨之擴大,這就意味著經(jīng)微米技術加工過的藥物有效成分能夠更好地在胃腸道里被分散、溶解和吸收。由于藥物活性的增強和有效成分吸收率的提高,以中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院為組長單位,并聯(lián)合國內6家醫(yī)院進行的臨床研究證實,采用微米技術生產(chǎn)的通心絡膠囊在服用量減少1/3的情況下,取得了和原生產(chǎn)工藝相同藥物的臨床療效,也就是說,微米技術能使較小劑量的藥物發(fā)揮更好的藥效。
微米技術減輕了藥物的副作用
采用微米技術加工后的藥粉粒度更小、更均勻,藥物的異味已經(jīng)消失,從而基本消除了原通心絡膠囊給部分患者帶來的胃腸道不適等副作用,使藥物的口感更為舒適。
微米技術只是大幅度地減小了藥物粒度,不改變藥物自身的特性,也就是說微米技術只改變了藥物的物理性能而不改變其化學結構,所以采用微米技術加工的通心絡膠囊治療心腦血管病的適應癥沒有改變。
微米技術提升了藥物防治心腦血管病的品質
微米技術增強了藥物的活性和有效成分的吸收率,因此經(jīng)微米技術加工的通心絡膠囊對心腦血管病的防治效果得到明顯提升。它突出表現(xiàn)為三個特點:一是可改善心腦血管自身的病變;二是對黏稠的血液有稀釋作用;三是對缺血受損的心臟、大腦組織有修復作用。
心腦血管病是由于供給心腦血液的血管腔變窄或者堵塞、心腦組織得不到充足的營養(yǎng)所導致的,其原因主要是血管自身出現(xiàn)病變和血液的黏稠凝聚。血管病變主要是血管內皮功能障礙,導致血管內皮受損,使血液中的脂類物質容易沉積到破損的血管壁上,形成動脈硬化斑塊。動脈硬化斑塊在血管里就像是一座“火山”一樣,表面被一層極易破裂的纖維帽所覆蓋,血液中沉積下來的脂類等物質就是纖維帽下面黏稠的“巖漿”。在動脈粥樣硬化斑塊保持穩(wěn)定的時候,只是表現(xiàn)為血管內通過的血流減少,患者可出現(xiàn)心腦組織供血不足的癥狀。如果纖維帽破裂,動脈硬化斑塊這座“火山”就會噴發(fā),噴發(fā)的斑塊碎片就會隨著血流阻塞心腦血管,造成心肌梗死或腦梗塞。同樣,如果斑塊在心腦血管內不斷增大,也可以完全阻塞心腦血管,造成心?;蚰X梗。
可見,如要避免心腦血管病的發(fā)生,保護血管內皮的功能,防止血管內皮受損是最好的預防手段。如果已經(jīng)患上心腦血管病,穩(wěn)定和消除硬化斑塊就是防止心梗和腦梗發(fā)生最有效的措施。
許多研究證實,通心絡膠囊擁有獨特的血液保護、血管保護和心腦缺血保護三重保護作用。它的血管保護作用突出表現(xiàn)為改善血管內皮功能、防止血管內皮受損、穩(wěn)定和消融血管內容易碎裂的斑塊。通心絡膠囊的血液保護作用表現(xiàn)為降脂抗凝、降低血液黏稠度,血液干凈了就不容易在血管內形成血栓。心腦缺血保護作用是指心腦血管已經(jīng)發(fā)生堵塞的患者(如心?;颊撸?,其梗塞的大血管雖然通過溶栓、安放支架已經(jīng)開通,但梗死心肌部位的微血管已經(jīng)遭到了破壞,所以還是沒有血液供應。沒有血液供應,壞死心肌的功能就不能恢復。而服用通心絡膠囊就可以改善梗塞區(qū)微血管的血液循環(huán),并且可以促進毛細血管新生,從而恢復梗死心肌的功能。通心絡膠囊對于腦梗塞也有同樣的作用,它可以保護因腦血管堵塞缺血而受損的腦組織,促進腦血管新生,促進壞死的腦神經(jīng)細胞的修復。三重保護作用可以有效地改善冠心病心肌缺血患者的胸悶、胸痛、氣短、乏力等癥狀,糾正缺血性心電圖,促進腦梗塞患者半身不遂、語言不利、肢體麻木等病癥的康復。
因此,經(jīng)微米技術提升后的通心絡膠囊對冠心病、腦梗塞不僅具有很好的治療作用,也具有預防作用,同時對已發(fā)病的患者還有防止復發(fā)的作用。