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        省藥監(jiān)局局長的尋租良機(jī)

        2007-05-14 15:05:49蔣明倬
        中國新聞周刊 2007年8期
        關(guān)鍵詞:文號(hào)批文藥監(jiān)局

        蔣明倬

        在一次次制度變革中,于慶香找到了一次次尋租機(jī)會(huì)

        于慶香,原吉林省藥監(jiān)局副局長。2004年7月28日被逮捕,2006年4月12日,因受賄罪和巨額財(cái)產(chǎn)來源不明罪被判處有期徒刑15年。

        近3年來,失陷于腐敗案的中國地方藥監(jiān)局官員不在少數(shù),人們記憶所及,便有浙江省藥監(jiān)局局長周航,青海省藥監(jiān)局注冊處副處長楊建偉,廣州市藥監(jiān)局局長楊衛(wèi)東,遼寧省藥監(jiān)局局長張樹森,以及周航的繼任、浙江省藥監(jiān)局局長鄭尚金。

        其中,在于慶香案中,地方藥監(jiān)系統(tǒng)在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”中一系列不規(guī)范的手法得以曝光,也成為該時(shí)期藥監(jiān)腐敗的一個(gè)樣本。

        “感謝藥政處長”

        檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查顯示,于慶香假手藥品批文斂財(cái),主要是在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的那段時(shí)期里。這始于其擔(dān)任吉林省衛(wèi)生廳藥政處處長,也貫穿于吉林省藥監(jiān)局注冊處處長、吉林省藥監(jiān)局副局長任上,從1996年持續(xù)到2002年。

        與一般腐敗官員略有不同,于慶香一開始就是主動(dòng)索賄。

        1996年,吉林省輝南長龍藥業(yè)的老總張弘,為了更改一個(gè)藥名請(qǐng)于慶香及其丈夫所凱吃飯,于慶香向張弘開口要5.5萬元。張弘很快給所凱的公司匯去了錢。

        此后,給于慶香“報(bào)票子”成了聯(lián)絡(luò)感情的一種手段。1997年4月,長龍藥業(yè)的一個(gè)員工在商場偶遇于慶香,立刻打電話向張弘?yún)R報(bào),張弘示意手下立刻給了于1萬元,稱為她“報(bào)銷費(fèi)用”。 1997年8月,長龍藥業(yè)又送了6萬股公司股票給于慶香。

        張弘說,他這么做的目的就是因?yàn)橛趹c香當(dāng)時(shí)任藥政處處長,分管藥品審批,還給他幫過忙。

        同年,于慶香給一個(gè)新的藥廠辦了生產(chǎn)許可證、還從其他廠協(xié)調(diào)了22個(gè)藥品批文給了這個(gè)企業(yè)。那時(shí)這個(gè)企業(yè)還叫恒升藥廠,也就是吉林通化恒安藥業(yè)股份有限公司的前身。

        2000年12月,通化恒安藥業(yè)經(jīng)理于寵耀,為此送給于慶香公司股票20萬股,價(jià)值20萬元。

        同樣在1997年,一家吉林省知名藥企的負(fù)責(zé)人經(jīng)人認(rèn)識(shí)了于慶香,送了于慶香一輛轎車,價(jià)值15萬元。

        “誰不想和藥政處處長搞好關(guān)系呢,生產(chǎn)許可證、批文,甚至廠房搬遷,她都能使上勁兒。就算不是目前有事情求她辦,過年過節(jié)去鋪墊感情的人就很多?!币粋€(gè)吉林當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人回憶說。

        “批文生意”

        逐漸地,連于慶香的親戚們也打起了批文的主意。

        1999年7月,于慶香的外甥魯毅來找于慶香,求其幫助辦理“血活素”藥品批號(hào),并落到與其關(guān)系比較好的藥廠去生產(chǎn),然后由魯毅包銷。

        魯毅給于送了10萬塊錢,沒過多久,“血活素”的批準(zhǔn)文號(hào)就給了長春市天誠藥業(yè)有限公司,天誠藥業(yè)未辦理申報(bào)手續(xù)就于1999年末開始生產(chǎn)“血活素”。

        2000年國家藥監(jiān)局檢查藥品文號(hào)時(shí),天誠藥業(yè)有關(guān)人員偽造了申報(bào)材料,將申報(bào)時(shí)間提前到1992年,以此報(bào)到省衛(wèi)生廳,應(yīng)付了國家局的檢查。

        而實(shí)際上,此時(shí)地方一級(jí)已經(jīng)沒有藥品文號(hào)審批的權(quán)力,于慶香本身就是違規(guī)審批。

        90年代初,中國的仿制藥品及保健藥品的審批權(quán)在省一級(jí)。很多地方的經(jīng)濟(jì)支柱就來自藥廠,市場出現(xiàn)一種暢銷藥品,各個(gè)藥廠就一擁而上進(jìn)行仿制,而持有審批權(quán)的地方衛(wèi)生部門也出于地方經(jīng)濟(jì)利益而大開綠燈。

        有鑒于此,1996年4月16日,國務(wù)院發(fā)出國辦14號(hào)文,要求各省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行清理整頓,期間暫停批準(zhǔn)仿制已有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品及保健藥品。自此,藥品審評(píng)事實(shí)上已上收到國家一級(jí)。

        但是,這個(gè)文件在執(zhí)行中被打了折扣,許多省仍然在繼續(xù)審批仿制新藥。

        “直到1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,這種做法也一直存在,通常采取的方法是把批文日期往前寫,全國很多省份都是這么干的?!币晃坏胤剿幈O(jiān)局的人士回憶。

        國家藥監(jiān)局2000年的調(diào)查表明,有15個(gè)省(區(qū)、市)在14號(hào)文件下發(fā)后仍批準(zhǔn)了710個(gè)藥品。

        “這些藥品中很多都伴隨審批材料造假等問題,至今都是隱患?!币晃会t(yī)藥專家告訴記者。

        盡管審批權(quán)上收,但是于慶香還是找到了新的生財(cái)之道。

        1997年至1998年,長春市凱實(shí)醫(yī)藥開發(fā)有限公司董事長王穎實(shí)找到吉林省藥品檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)辦公室主任趙志蘭,提出想研制新藥。趙志蘭跟國家藥典委員會(huì)第三室主任劉興昌聯(lián)系,劉幫助選定了“金芪降糖膠囊”“肝達(dá)康膠囊”兩種新藥,并提供了藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)材料給趙志蘭。隨即,王穎實(shí)開始了新藥研制(實(shí)際仍為仿制)。

        此后,王穎實(shí)先是找趙志蘭出具了假的藥檢報(bào)告,然后找到于慶香出面協(xié)調(diào)衛(wèi)生部屬下的國家藥政局藥典委員會(huì)等相關(guān)部門,很快就獲得了國家批準(zhǔn)證書和生產(chǎn)證書。隨后,經(jīng)于慶香聯(lián)系,兩種新藥又轉(zhuǎn)讓給了吉林省另外一家較大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè),獲利150萬元。王穎實(shí)則向于慶香送了34萬元現(xiàn)金。

        “地標(biāo)”升“國標(biāo)”之亂

        “2000年左右,國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)了地方的不規(guī)范的做法,大規(guī)模的換發(fā)批文也就開始了?!奔质∷幈O(jiān)局的人回憶。

        這也就是通常人們所說的“地標(biāo)”升“國標(biāo)”,國家藥監(jiān)局將地方局批準(zhǔn)藥品的權(quán)力全部收回,推進(jìn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。無論藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部還是從事醫(yī)藥監(jiān)管研究的專家至今都認(rèn)為,這有助于規(guī)范醫(yī)藥市場秩序。

        2001年修訂的《藥品管理法》也明確了新藥、仿制藥品、進(jìn)口藥品都必須由國家藥品監(jiān)督管理局審批,取消了地方批藥的權(quán)力。

        在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”過程中,于慶香又找到了新機(jī)會(huì)。

        長春市英平藥業(yè)系收購原松原生化藥廠后重組成立,但是原松原生化藥廠僅有6個(gè)藥品生產(chǎn)文號(hào),英平藥業(yè)董事長吳英萍希望借“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的機(jī)會(huì),多搞一些文號(hào)。

        這時(shí)的于慶香已經(jīng)在新組建的吉林省藥品監(jiān)督管理局任注冊處處長,吳英萍找上門后,于慶香即安排注冊處人員陶立軍為英平藥業(yè)辦理了增加藥品文號(hào)的手續(xù)。

        陶立軍先到松原市衛(wèi)生局開具原松原生化藥廠已獲批準(zhǔn)的58個(gè)藥品生產(chǎn)文號(hào)全部丟失的證明。隨后英平藥業(yè)向吉林省藥監(jiān)局申請(qǐng)將原松原生化藥廠已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的67個(gè)藥品生產(chǎn)文號(hào)(包括原有的6個(gè)文號(hào)、3個(gè)中藥保護(hù)品種和58個(gè)造假的文號(hào))轉(zhuǎn)入英平藥業(yè)使用,不久就獲得批復(fù),并由陶編造了67個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)輸入微機(jī)。

        這樣,前后收取4.5萬現(xiàn)金和一些并不十分昂貴的禮物,于慶香及其手下就憑空捏造了58個(gè)批文。

        禍及今天的舊案

        至去年,國家藥監(jiān)局注冊司司長曹文莊案發(fā),國家藥監(jiān)局重新核查了藥品注冊申報(bào)資料,以及部分原藥品地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),又發(fā)現(xiàn)了多起相似的造假行為,顯示“地標(biāo)”升“國標(biāo)”過程中出現(xiàn)的問題并非孤案。

        現(xiàn)有國家藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)17.6萬個(gè),其中通過地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)15.4萬個(gè),到底其中有多少存在問題,有關(guān)部門沒有給出具體數(shù)字。

        2002年以后,隨著“地標(biāo)”升“國標(biāo)”完成,地方藥監(jiān)局的文號(hào)生意也徹底劃上了句號(hào),但是當(dāng)時(shí)混亂所造成的影響依然存在。

        2007年2月27日,國家食品藥品監(jiān)督局副局長吳湞在接受中國政府網(wǎng)采訪的時(shí)候,談到“地標(biāo)”升“國標(biāo)”出現(xiàn)的問題時(shí)也承認(rèn),確實(shí)存在個(gè)別審批人員濫用職權(quán),違規(guī)審批,收受賄賂的行為。

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