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        再讀GMP

        2006-12-31 00:00:00繆德驊
        上海醫(yī)藥 2006年10期

        “齊二藥假藥案”一波未平,“安徽華源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的藥品大案竟然都發(fā)生在我國有史以來大規(guī)模強制性GMP認(rèn)證結(jié)束后的今天,難怪社會輿論驚起,甚至對為確保藥品質(zhì)量而進行的GMP認(rèn)證產(chǎn)生了信任危機。盡管這些案件得到政府有關(guān)部門高度重視,并迅速由國家監(jiān)察、公安、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門進行調(diào)查、處理,但案件所暴露的我國藥品生產(chǎn)、流通秩序中存在的突出問題和藥品監(jiān)管工作存在的漏洞,必須引起我國醫(yī)藥行業(yè)和政府監(jiān)管部門認(rèn)真反思,并從中吸取深刻教訓(xùn)。我國推行GMP 20多年,取得了一定成績,決不能因為這些藥品大案動搖我們深化實施GMP的信心。當(dāng)前,我們需要繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP,切實理解GMP的精髓,提高對GMP的再認(rèn)識,克服GMP實施和認(rèn)證中的浮躁心理和浮夸作風(fēng),堅持藥品質(zhì)量必須萬無一失的GMP理念,把人民群眾的生命安全放在藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理的首位。

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