王建兵　林　莉　黃憲章　莊俊華　徐　寧　張秀明　梁偉雄

摘要：目的通過(guò)對(duì)同一生化實(shí)驗(yàn)室兩臺(tái)分析儀進(jìn)行方法比對(duì)和偏差評(píng)估，探討不同儀器間血清酶測(cè)定結(jié)果是否具有可比性。方法以可溯源的日立7170A生化分析儀，羅氏原裝試劑及程序，c．f．a(chǎn)．s校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成的檢測(cè)系統(tǒng)作為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)(X)，羅氏COBAS InteGRA 400 Plus為待評(píng)系統(tǒng)(Y)，在20個(gè)工作日內(nèi)分別測(cè)定羅氏正常、病理水平質(zhì)控物各20次和新鮮血清樣本40份。計(jì)算目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)與待評(píng)系統(tǒng)之間的相對(duì)偏差(％SE)，以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)規(guī)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，允許誤差范圍的1／2為標(biāo)準(zhǔn)，判斷不同檢測(cè)系統(tǒng)之間的可比性。結(jié)果經(jīng)隨機(jī)區(qū)組資料設(shè)計(jì)的方差分析，羅氏質(zhì)控物和新鮮樣本天門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定值兩檢測(cè)系統(tǒng)間的總體比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，系統(tǒng)間的相關(guān)系數(shù)均大于0．9750。兩系統(tǒng)所有項(xiàng)目測(cè)量結(jié)果的系統(tǒng)誤差臨床可接受。結(jié)論兩檢測(cè)系統(tǒng)4種酶測(cè)定結(jié)果之間具有可比性，能滿足臨床的需求。

關(guān)鍵詞：酶；檢測(cè)系統(tǒng)；醫(yī)學(xué)決定水平

中圖分類(lèi)號(hào)：R446．11

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672—1349(2005)08—0708—03