藥品作為一種特殊商品，直接影響人們的身體健康及生命安全，所以各個國家對其都有專門的管理制度和管理體系，以確保其安全、有效。本文詳細介紹歐盟的藥物審評機構及立法體系，著重說明審評的程序和要求。