日前，Astra—Zeneca Pharmaceuficals公司對(duì)在歐盟22個(gè)成員國正在使用的羅蘇伐他汀(rosuvastatin，商品名Cre-stor)發(fā)放了經(jīng)修改的包裝說明書。這次修改是對(duì)羅蘇伐他汀上市后出現(xiàn)的副作用報(bào)道的回應(yīng)。椐報(bào)道，病人服用羅蘇伐他汀(特別是40mg高劑量)后會(huì)增加與使用該藥相關(guān)的嚴(yán)重肌肉毒性(肌病)的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)因素以及如何將肌病風(fēng)險(xiǎn)降至最小的建議已被美國FDA批準(zhǔn)的羅蘇伐他汀說明書采納。在美國，F(xiàn)DA告誡醫(yī)師，必須仔細(xì)閱讀羅蘇伐他汀說明書，針對(duì)病人個(gè)案處方的起始劑量、調(diào)整劑量以及將肌病風(fēng)險(xiǎn)降至最小的每日最大劑量必須按照說明書中的建議。