20世紀50年代，美國反思“藥毒事件”，率先建立了藥品分類管理制度；20世紀80年代，世界衛(wèi)生組織的《阿拉木圖宣言》建議各國將分類管理作為藥品政策的立法議題；2001年，《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”，并計劃到2005年建立起具有中國特色的藥品分類管理體系。