假藥的專業(yè)化

1982年，作為"文革"后第一批公派留學(xué)生，學(xué)成回國(guó)的金少鴻被分配到衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。"從那時(shí)起，我就和各種各樣的假藥、劣藥打上了交道，"金少鴻說。

也就是從金少鴻回國(guó)后的那幾年，藥品的假冒偽劣開始迅速完成從無到有、從滋生到大面積蔓延的發(fā)展。80年代中期的河南臺(tái)前縣假藥案，因?yàn)槎嗳朔幹滤蓝怪袊?guó)人第一次看到了假藥的厲害。國(guó)家于1985年頒布了《藥品管理法》，成立了藥品管理局，十多年的打擊換來的結(jié)果，按照國(guó)家兩部四局共同署名報(bào)國(guó)務(wù)院的《關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品違法活動(dòng)的報(bào)告》中的說法，"制售假劣藥的違法活動(dòng)屢禁不止，越來越猖獗。"1987～1989年全國(guó)共查處假劣藥案6000多起，1990年查處13650起，1993年24500起，到1999年，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)增加到44770起。

假藥如此之多，以至于隨便打開任何一摞報(bào)紙都能找到假藥致死致殘的報(bào)道。在新浪網(wǎng)新聞里，以武漢市為例能找到的消息包括：6月5日，重達(dá)一噸的過境假藥從廣東開往河南途中在武漢被截獲；6月30日，武漢破獲跨七省市特大假藥案，陳姓案犯半年內(nèi)向浙江、上海、廣東等七省市售出假胃藥"洛賽克"6800瓶，價(jià)值104萬元；7月20日至8月2日，藥監(jiān)局連續(xù)查獲6宗假藥案，涉及"淋必治"、"海狗丸"、"六神丸"、"息斯敏"、"嗎叮啉"、"康泰克"等數(shù)十種藥品；8月23日，該市迄今最大的一起販賣假藥團(tuán)伙案被破獲，搗毀3個(gè)假藥倉(cāng)庫(kù)。"挖"出的45種假藥整整裝了3卡車，均是假冒目前市場(chǎng)暢銷的"康泰克"、"地奧心血康"、"婦科千金片"等品種。據(jù)介紹，今年上半年該局共查處藥品違法案件586起，涉及假劣藥品207個(gè)品種，涉案總標(biāo)值153.45萬元。

"假藥我們熟悉極了，因?yàn)槲覀児镜臉I(yè)務(wù)有一半就是打假藥。"靠打假出名的王海給記者談起假藥來幾乎不需思考，"過去國(guó)產(chǎn)的假藥大多只是生產(chǎn)一些常規(guī)的普藥，而且以中藥為主，但現(xiàn)在的趨勢(shì)和別的假貨一樣，越來越多的造假者開始仿冒名牌藥，廣告打的越多、賣的越好、價(jià)格越高越容易被假冒。"1998年王海和他的公司在全國(guó)展開的調(diào)查揭露了福建性病游醫(yī)詐騙患者錢財(cái)?shù)暮谀?，這使他在醫(yī)藥界名聲大噪，"現(xiàn)在那些在電視廣告頻頻露面的藥廠幾乎都被假冒，他們大部分都成了我的客戶。"

"假藥中有少量是具備一定療效的，主要是以普通藥假冒特效藥，而且多出現(xiàn)在進(jìn)口假藥中。危害最大的是那些直接有害的假藥，不衛(wèi)生、錯(cuò)配或者用過期藥加工。"王海告訴記者，大部分的假藥屬于沒有效果也沒有副作用，主要成分是淀粉、滑石粉、植物粉末之類的東西，"但對(duì)于治病救人的藥品來說，無效同樣意味著有害"。

據(jù)王海介紹，國(guó)產(chǎn)制造假藥早已進(jìn)入專業(yè)化，而且也有高低檔之分。高檔的是具備流水線的地下工廠，他們的產(chǎn)品行話叫"次廠貨"，低檔的就是個(gè)人小作坊的"組裝貨"，購(gòu)買假膠囊外殼，假包裝箱，用壓板機(jī)一壓就能上市。前不久在海南搗毀了一所大型制藥地下工廠，查獲60噸假藥。這所假藥工廠從空心膠囊到包裝硬板、藥瓶、紙箱和裝瓶機(jī)等系列包裝材料配套齊全，生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)條件相當(dāng)先進(jìn)，激光仿偽標(biāo)志印刷精美，已非法生產(chǎn)出如"腦活素"、"消石素"、"坐骨痛片"、"滅濕痛"、"牙痛靈"、"先鋒6號(hào)"、"阿莫西林"等市場(chǎng)緊銷高價(jià)特效藥，并在產(chǎn)品上印有所謂"法國(guó)美雅大藥廠監(jiān)制"、"德國(guó)制造"、"日本制造"、"香港制造"等字樣。

井井有條的賣假

假藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化，其銷售環(huán)節(jié)也同樣實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化。河南、廣東、福建是多年的制假基地，生產(chǎn)出來的假藥運(yùn)到河北無極、河南滑縣、湖南、浙江幾個(gè)全國(guó)聞名的全國(guó)性地下藥品批發(fā)交易中心，再由藥販子和一些中小批發(fā)公司分銷到全國(guó)各地的非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)--幾乎每個(gè)大中城市都有這樣的假藥市場(chǎng)。湖南曾經(jīng)一度是全國(guó)最大的假藥集散地，目前這個(gè)省藥品年銷售額在50億元左右，但1998年全省國(guó)有主渠道的藥品銷售額僅為28億元，其他份額均被非法經(jīng)營(yíng)者占有。當(dāng)年抽查藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)個(gè)別地市的藥品不合格率竟高達(dá)46%，省政府不得不下大力關(guān)閉和取締了20多家非法藥材市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)。記者拿到的一份國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸的發(fā)言透露，截止去年底，全國(guó)共取締和關(guān)閉藥品集貿(mào)市場(chǎng)113家，取締無證藥品經(jīng)營(yíng)戶1．4萬多家。

雖然"秩序混亂的非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)"被列為全國(guó)三大糾風(fēng)工作重點(diǎn)之一，但從販假者的角度看，這些市場(chǎng)不但紅火，而且井井有條。王海曾經(jīng)到河南查假藥，裝扮成東北客戶找到假藥市場(chǎng)，市場(chǎng)里一個(gè)攤點(diǎn)一天的流水在一二百萬左右，對(duì)于他們這種只買５萬塊錢的小客戶連理都不理。等到下午才買了60多箱假藥，還給王海開具了假發(fā)票。在另外一些屢禁不止的假藥集散地，王海看到經(jīng)營(yíng)者都有正規(guī)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，甚至是藥材公司的門市部，開的發(fā)票也都是藥材公司的--王海告訴記者，很多縣里的藥監(jiān)局與藥材公司是兩塊牌子一套人馬，藥監(jiān)局長(zhǎng)同時(shí)兼任藥材公司經(jīng)理。"在假藥市場(chǎng)里發(fā)生的行為都是誠(chéng)信的，"王海說，"他們會(huì)明確告訴你是次廠貨還是組裝貨，讓你清清楚楚地知假買假，我們?nèi)ゴ蚣俣际且淮蛞粋€(gè)準(zhǔn)。"

這種說法可能有些不可思議，但一個(gè)繁榮地方經(jīng)濟(jì)的理由就足以解釋。同樣，被假冒的藥廠出于自身利益的考慮也對(duì)假藥進(jìn)行著某種保護(hù)。王海受委托替很多藥廠打假，卻始終不肯透露被假冒的藥品名稱和假藥數(shù)量。今年7月，記者在沈陽采訪了一起百萬元的假藥大案，當(dāng)?shù)匮簿?duì)接到一個(gè)藥商的舉報(bào)，說有人正在販賣某種治療乙肝的名牌藥，而且數(shù)量很大。警察以購(gòu)藥為餌，將販假者和案值113萬元的假藥人贓俱獲。來自福建莆田的販假頭子交代，假藥是從廣東汕頭進(jìn)的貨。被假冒的藥廠得知在東北抓到販假者非常高興，但堅(jiān)決不希望案情曝光。當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)已經(jīng)完成了節(jié)目的后期制作，但在廠家的再三干預(yù)下只好不播。廠方的說法是如果曝光他們的藥也會(huì)在消費(fèi)者心中產(chǎn)生"假冒品多"的不良印象，企業(yè)形象和銷售都將受影響。記者再三承諾不報(bào)道藥名和廠家，警方才慢慢吐出藥品名稱。原來那三個(gè)字的大名在全國(guó)各大媒體都做了廣告。

藥廠的"修女也瘋狂"

假藥為禍劇烈，以至于已經(jīng)退休的原北京同仁醫(yī)院藥劑科主任施道生告誡道："買藥最好先看牌子，"養(yǎng)成新的購(gòu)藥習(xí)慣，即注意生產(chǎn)廠家、品牌和藥品批號(hào)，"一般說來，在正規(guī)大醫(yī)院、大藥房購(gòu)買大藥廠生產(chǎn)的知名品牌，安全系數(shù)相對(duì)較高"。

警告中的"相對(duì)"二字分明透著幾分無奈。且不說越是名牌越容易被假冒，就是正規(guī)醫(yī)院出售假藥的新聞也屢見不鮮。"兩部四局報(bào)告"中承認(rèn)，當(dāng)前假藥違法活動(dòng)的新特點(diǎn)，除了品種增多、數(shù)量加大、非法經(jīng)營(yíng)藥品的情況十分嚴(yán)重之外，還有一個(gè)趨勢(shì)就是假藥混進(jìn)藥品流通的主渠道。1999年江蘇省各級(jí)消協(xié)受理的投訴總量比頭年上升8．95％，其中最值得關(guān)注的是藥和醫(yī)療用品類投訴猛升56．24％。從統(tǒng)計(jì)情況看，消費(fèi)者反映的最主要問題就是醫(yī)院出售假藥。近幾年的抽驗(yàn)結(jié)果顯示，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品抽驗(yàn)不合格率約在5%～10％，而藥品經(jīng)營(yíng)、使用部門的藥品抽檢不合格率約在20％以上，有的地方甚至在30％以上--這個(gè)數(shù)字增長(zhǎng)得太快了一些。

地下藥廠生產(chǎn)、經(jīng)由非法渠道流通的假藥甚囂塵上，由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有衛(wèi)生部正式批號(hào)、經(jīng)正規(guī)渠道銷售的藥品質(zhì)量也無法讓人放心。從1997年開始，國(guó)家藥監(jiān)局每個(gè)季度都公開發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)，曝光由中國(guó)藥品生物制品檢定所組織的抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品和生產(chǎn)廠家，兩次不合格者吊銷該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。"這樣的公開曝光在國(guó)內(nèi)其他行業(yè)是罕見的，"中檢所副所長(zhǎng)金少鴻告訴記者，曝光在警誡消費(fèi)者和督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者兩方面都起到了很好的作用，"至少去年對(duì)7400多個(gè)單位的抽驗(yàn)總不合格率約為7%，比1998年下降了3個(gè)百分點(diǎn)。"

但是7%的不合格率仍然意味著每100個(gè)人吃藥就有7人可能遇到麻煩，藥品質(zhì)量公報(bào)在報(bào)紙上還是一登一大版。由于抽檢目前還只是局限于在大中城市進(jìn)行，其代表性必然受到局限。金少鴻也承認(rèn)，他們?cè)谥贫ǔ闄z計(jì)劃時(shí)對(duì)藥品的針對(duì)性頗傷腦筋，"我們不用查都知道哪些藥品合格率會(huì)比較低"，如果不注意針對(duì)這些藥品，無法說明問題的嚴(yán)重性，而如果針對(duì)性太強(qiáng)，結(jié)果又必然讓人氣餒。1998年，藥監(jiān)局組織了對(duì)諾氟沙星的全面專項(xiàng)抽檢，共抽到29個(gè)省357家藥廠生產(chǎn)的1043批樣品，其中71個(gè)廠家的167批次質(zhì)量不合格，不合格率為16%，1999年對(duì)諾氟沙星再次考核，結(jié)果一口氣撤銷了282個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。此前的抽檢和重點(diǎn)考核也發(fā)現(xiàn)，蛇膽川貝液的不合格率高達(dá)40%，微生態(tài)制劑和狂犬疫苗的合格率也只有59.46%和62.16%。

"正規(guī)廠家的產(chǎn)品不合格，多數(shù)情況下是屬于劣質(zhì)藥。"金少鴻介紹說，問題主要集中在溶出度、含量等方面，患者服用后不至于危害生命，卻也直接影響療效和延誤病情；某些藥劑因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)不衛(wèi)生導(dǎo)致細(xì)菌數(shù)、水分超標(biāo)而可能引起霉變。不要以為這些都是無心之過，正規(guī)廠家一旦做起假來更加肆無忌憚。"最典型的就是諾氟沙星，"金少鴻舉例說，"國(guó)家之所以組織對(duì)這種藥物的專項(xiàng)全面檢查，是因?yàn)橛泻芏嗳罕姺从称渑R床療效差，甚至無療效，而遼寧省衛(wèi)生廳則告知有人到當(dāng)?shù)厮帍S兜售一種制假高科技，利用藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法存在的缺陷以假充真。"對(duì)很多省市藥廠的專項(xiàng)檢查都發(fā)現(xiàn)，諾氟沙星膠囊用藥典規(guī)定的滴定方法檢驗(yàn)都合格，但用高效液相色譜對(duì)成分進(jìn)行區(qū)分卻無一合格，最低的含量?jī)H有3%，根本不是氟哌酸，而是以含鈉離子的堿性化合物替代氟哌酸原料藥。

或許是見的太多的緣故，金研究員可以隨口說出許多讓記者匪夷所思的數(shù)字和細(xì)節(jié)。他所在的中檢所除了負(fù)責(zé)組織藥品質(zhì)量檢查，所有一類新藥上市前也需要由他們做出審查報(bào)告。去年金少鴻和同事們對(duì)1998年申報(bào)的2756個(gè)化學(xué)藥品、中藥新藥品種的原始資料進(jìn)行了全面的復(fù)查，結(jié)果是：合格的僅有5%多。

"這或許很可笑，但它確是事實(shí)。"金少鴻拿出他給研究生上課時(shí)的講義，里面有幾張由成都一家藥廠新藥申報(bào)報(bào)告提供"素材"的幻燈片。"這一頁(yè)上記載原料是3月份做出來的，但前面一頁(yè)的圖表又顯示1月份就已經(jīng)投料生產(chǎn)制劑了。"金少鴻后來親赴成都查原料檔案，發(fā)現(xiàn)原檔上記載直到8月份還在進(jìn)行處方篩選。更離奇的是，金少鴻審查的一家浙江藥廠同類新藥申報(bào)材料，藥品重量表里的幾十個(gè)精確到小數(shù)點(diǎn)后四位的測(cè)定數(shù)據(jù)居然與成都廠完全一樣--按照金少鴻的說法，同一家廠生產(chǎn)的同一瓶藥里的任意兩粒，數(shù)據(jù)都應(yīng)該是不同的。

"所謂正規(guī)藥廠出的假冒偽劣比地下工廠危害更大，也是最可怕的。"這或許是金少鴻這樣身份的人不能說的，但王?？梢院敛华q豫地大聲宣布，盡管他的生意就是替正規(guī)藥廠打地下工廠的假貨。"有些藥廠披著合法的衣裳，利用廣告炒作的偉力塑造著自己的靈丹妙藥，引導(dǎo)著對(duì)醫(yī)藥一竅不通的消費(fèi)者的認(rèn)知和判斷。這是徹頭徹尾的欺詐。"王海說，他在廣東打假時(shí)，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)官員告訴他，現(xiàn)在的藥品廣告90%是不合法的，"如果找到合適的案子，我們想狠狠地打一把。"

毫無疑問，藥品是直接關(guān)系每個(gè)人健康安全的特殊商品，也是最容易編織神話和彌天大謊的東西。"我們過去認(rèn)識(shí)上有一個(gè)誤區(qū)，暴力犯罪才危險(xiǎn)，但欺詐是商業(yè)社會(huì)里最大的暴力，是對(duì)社會(huì)信任度的暴力，與生命息息相關(guān)的假藥更是雙重的暴力。"王海說，"賣假藥本身是一種欺詐，合法地做假和假?gòu)V告是更大的欺詐。這種人最應(yīng)該抓起來坐牢。"