為進(jìn)一步貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42 號(hào)）精神，推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際接軌，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，提高藥品注冊(cè)及審評(píng)審批技術(shù)要求，藥審中心起草制定了《化學(xué)仿制藥注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模的一般性技術(shù)要求（試行）》，供申請(qǐng)人參考。

詳情請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314548 查閱。