牛亞歐

（營(yíng)口市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，遼寧 營(yíng)口 115000）

甲狀腺功能減退癥，簡(jiǎn)稱甲減，為臨床多發(fā)甲狀腺疾病。該病發(fā)病初期無明顯癥狀表現(xiàn)，隨著病情發(fā)展會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)遲鈍、黏液性水腫、心肌收縮力減弱、發(fā)育遲緩、肌肉痙攣或疼痛等癥狀，甲減患者合并妊娠或妊娠期甲減孕婦有較高流產(chǎn)、新生兒智力低下風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重影響患者正常工作和生活[1]。本病的西醫(yī)治療方法主要是甲狀腺激素替代治療，在達(dá)到替代量并維持治療能夠改善患者的甲功狀態(tài)，但卻不能完全改善患者的臨床癥狀，綜合治療效果并不理想。該病隸屬于中醫(yī)中“水腫”“虛勞”范疇，予以健脾益氣治療可以有效改善患者的臨床癥狀[2]?；诖耍狙芯恳誀I(yíng)口市中醫(yī)醫(yī)院患者為例，展開隨機(jī)對(duì)照研究，分析加味補(bǔ)中益氣湯的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月—2020 年12 月于營(yíng)口市中醫(yī)院院接受治療的88 例原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者，以Excel 隨機(jī)數(shù)字表法分入?yún)⒄战M（44例）、研究組（44 例）。參照組男性16 例，女性28例；年齡41～67 歲，平均年齡（51.34±4.37）歲；病程最短6 個(gè)月，最長(zhǎng)7 年，平均病程（4.18±1.05）年。研究組男性17 例，女性27 例；年齡42～65 歲，平均年齡（50.97±4.58）歲；病程最短8 個(gè)月，最長(zhǎng)7 年，平均病程（4.21±1.02）年。組間上述基線數(shù)據(jù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合甲狀腺功能減退癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且為原發(fā)性疾病者；（2）對(duì)研究?jī)?nèi)容知情且同意者；（3）入組前未采取任何治療措施者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）有重要臟器功能障礙疾病者；（2）對(duì)研究中涉及藥物過敏者；（3）有精神疾病，或認(rèn)知障礙者。

1.4 治療方法 參照組予以左甲狀腺素鈉片（Merck KCaA，批準(zhǔn)文號(hào)：H20140052，每片50 μ g）治療，每次12.5 μ g，每日1 次，連續(xù)用藥8 周。

研究組予以加味補(bǔ)中益氣湯配合左甲狀腺素鈉片治療。加味補(bǔ)中益氣湯：紅參6 g，炙黃芪30 g，當(dāng)歸10 g，炙甘草10 g，炒白術(shù)10 g，柴胡10 g，陳皮15 g，茯苓15 g，炮附片6 g，將上述中草藥加500 mL 飲用水煎煮至200 mL，每日分2 次溫服。每日1 劑，連續(xù)用藥8 周。與此同時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用左甲狀腺素鈉片，用藥方法與參照組相同。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察2 組患者的甲狀腺激素水平、中醫(yī)癥狀積分、不良反應(yīng)發(fā)生率。

甲狀腺激素水平：于治療前、治療后，采集每位患者3 mL 空腹靜脈血，以瑞士羅氏全自動(dòng)生化分析儀（COBAS INTEGRA 800），檢測(cè)各項(xiàng)甲狀腺激素水平，主要包括促甲狀腺激素（TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離四磺甲狀腺原氨酸（FT4）。

中醫(yī)癥狀積分：于治療前、后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中關(guān)于“中醫(yī)癥狀分級(jí)量化”相關(guān)內(nèi)容，對(duì)2 組患者的主要中醫(yī)癥狀（畏寒肢冷、神疲乏力、腰膝酸軟、面浮肢冷、納呆腹脹等）予以評(píng)分，無癥狀、輕癥狀、中癥狀、重癥狀分別予以0 分、2 分、4 分、6 分，計(jì)算中醫(yī)癥狀總積分。

不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)每位患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將相關(guān)數(shù)據(jù)輸入SPSS 26.0 系統(tǒng)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行х2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（）表示，行t 檢驗(yàn)。P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者甲狀腺激素水平對(duì)比 治療前，2 組患者各項(xiàng)甲狀腺激素水平對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，研究組TSH 低于參照組，F(xiàn)T3、FT4高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 2 組原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者甲狀腺激素水平對(duì)比 （）

表1 2 組原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者甲狀腺激素水平對(duì)比 （）

注：與治療前相比較，1）P＜0.05。

2.2 2 組患者中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，2 組患者中醫(yī)癥狀積分對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，研究組患者中醫(yī)癥狀積分低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 2 組原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者中醫(yī)癥狀積分對(duì)比（，分）

表2 2 組原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者中醫(yī)癥狀積分對(duì)比（，分）

注：與治療前相比較，1）P＜0.05。

2.3 2 組患者不良反應(yīng)情況對(duì)比 2 組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。參照組：1 例一過性高血壓病，1 例心悸，總發(fā)生率4.55%（2/44）；研究組：1 例藥物熱，1 例一過性高血壓病，1 例心悸，總發(fā)生率6.82%（3/44）。2 組對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），且均在短時(shí)間內(nèi)自行緩解。

3 討論

原發(fā)性甲狀腺功能減退癥，是臨床常見內(nèi)分泌疾病，在女性中尤為多發(fā)。對(duì)于該病，西醫(yī)認(rèn)為是由甲狀腺激素合成、分泌、生物效應(yīng)不足所致，故提倡以甲狀腺激素類藥物替代治療。左甲狀腺素鈉片為臨床常用藥物，為人工合成四碘甲狀腺原氨酸鈉，用藥后可于人體中轉(zhuǎn)化成三碘甲狀腺原氨酸，從而有效抑制機(jī)體釋放垂體促甲狀腺素，達(dá)到治療目的。但是左甲狀腺素鈉片治療期間需要結(jié)合患者實(shí)際情況予以小劑量起始給藥，根據(jù)甲功狀態(tài)逐漸調(diào)整劑量，直至達(dá)到合適的治療劑量。治療過程中一旦超量可引發(fā)多種不良反應(yīng)，而長(zhǎng)期劑量替代不足則可出現(xiàn)全身各個(gè)系統(tǒng)的不良癥狀。本研究中研究組患者經(jīng)左甲狀腺素鈉片治療后，TSH、FT3、FT4均有改善，中醫(yī)癥狀積分明顯降低，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，但綜合治療效果仍不理想。因此，有必要繼續(xù)探索、優(yōu)化更為有效的治療方案。

中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性甲狀腺功能減退癥與久病失養(yǎng)、積勞內(nèi)傷、先天不足諸多病因所致脾腎虧虛、氣血不足尤以中氣不足有關(guān)，因此認(rèn)為其治療的關(guān)鍵在于健脾益氣、溫補(bǔ)中陽[5]。在左甲狀腺素鈉片治療基礎(chǔ)上，予以患者加味補(bǔ)中益氣湯治療，方中黃芪味甘微溫，入脾肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣、升陽；配伍紅參、白術(shù)，補(bǔ)氣健脾；當(dāng)歸養(yǎng)血和營(yíng)，協(xié)同紅參、黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血；陳皮理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯；柴胡升陽，加強(qiáng)黃芪升陽之功；炙甘草可以調(diào)和諸味中草藥的藥效，強(qiáng)化臨床治療效果[6]。應(yīng)用此方能夠有效調(diào)節(jié)患者甲狀腺激素水平，降低TSH，提升FT3、FT4，快速改善患者的各項(xiàng)臨床癥狀，進(jìn)而降低中醫(yī)癥狀積分。而且，加味補(bǔ)中益氣湯有助于提升機(jī)體免疫力，增強(qiáng)患者抗病能力，也有助于促進(jìn)病情康復(fù)；此外，加味補(bǔ)中益氣湯有助于減少左甲狀腺素鈉片用量，在較小量的甲狀腺激素替代下即可維持正常的甲功狀態(tài)，更有助于保證患者的用藥安全。經(jīng)治療，研究組患者各項(xiàng)甲狀腺激素水平均優(yōu)于參照組，中醫(yī)癥狀積分明顯低于參照組，而不良反應(yīng)情況與參照組相近，這一研究結(jié)果充分證實(shí)加味補(bǔ)中益氣湯治療原發(fā)性甲狀腺功能減退癥效果顯著，具有良好應(yīng)用價(jià)值。

綜上，予以原發(fā)性甲狀腺功能減退癥患者加味補(bǔ)中益氣湯治療，更有助于改善患者的甲狀腺功能、提升甲狀腺激素調(diào)節(jié)效果、改善甲減患者的臨床癥狀，具有良好應(yīng)用前景。