裴芳利,鄭聰聰,鄺梓君,陳曉鑫,曾誠(chéng),葉麗妮
(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣東廣州510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,廣東廣州510405;3.廣東技術(shù)師范大學(xué)體育與健康學(xué)院,廣東廣州 510665)
人工流產(chǎn)術(shù)(induced abortion,IA)簡(jiǎn)稱人流術(shù),是終止計(jì)劃外妊娠的一項(xiàng)重要補(bǔ)救措施,據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)[1],我國(guó)人工流產(chǎn)率持續(xù)居高不下,每年行人流術(shù)者約占全球人流總數(shù)的1/4[2],其中未婚未育者比例持續(xù)升高,逐漸呈現(xiàn)出“總數(shù)高,年輕未婚未育者比例高,重復(fù)流產(chǎn)率高”的三高趨勢(shì)[3-4]。人流術(shù)可不同程度損傷子宮內(nèi)膜,影響下丘腦-垂體-卵巢軸功能,近期可出現(xiàn)陰道流血、腹痛、生殖系統(tǒng)感染、宮腔殘留等并發(fā)癥,遠(yuǎn)期因子宮內(nèi)膜修復(fù)障礙可繼發(fā)薄型子宮內(nèi)膜、宮腔粘連、女性不孕癥等嚴(yán)重生殖障礙性疾病,且流產(chǎn)次數(shù)越多,發(fā)生率越高,再次妊娠后自然流產(chǎn)、胎盤植入、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等并發(fā)癥的發(fā)生率亦增加,嚴(yán)重影響女性身心及生殖健康[5]。因此,早期藥物干預(yù),及時(shí)促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù),減少人流術(shù)后并發(fā)癥是保護(hù)女性生殖健康及國(guó)家生育力方面亟待解決的重要問題。
近年來,隨著人流術(shù)后子宮內(nèi)膜修復(fù)研究的不斷深入,多項(xiàng)研究[6-9]表明中醫(yī)藥補(bǔ)腎活血等法可調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌,增加子宮內(nèi)膜對(duì)激素的反應(yīng)性,改善微循環(huán),提高子宮內(nèi)膜的血液灌注,促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)。且越來越多的研究發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥辨證復(fù)方多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的作用方式在促進(jìn)人流術(shù)后生殖生理恢復(fù)方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)[10-11]。滋腎育胎丸是嶺南名醫(yī)羅元愷教授創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)方,全方15味中藥相輔相成,共奏肝脾腎同補(bǔ),益沖任、生新血、化瘀血之功效。本研究團(tuán)隊(duì)基于“欲以通之,無如充之”的理念,以滋腎育胎丸口服,從腎虛夾瘀、沖任失充論治人流術(shù)后子宮內(nèi)膜損傷,取得良好療效,且不良反應(yīng)少,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。
1.1 研究對(duì)象及分組本研究嚴(yán)格遵循臨床醫(yī)學(xué)倫理學(xué)規(guī)范并通過廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)后,選取2021年3月至2021年12月期間在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院日間手術(shù)室接受無痛人流術(shù)終止妊娠且符合要求的受試者,共182例。在充分知情理解的前提下,按手術(shù)當(dāng)日就診順序,采用查隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為中藥組62例、西藥組59例和基礎(chǔ)組61例。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)入選對(duì)象均經(jīng)子宮附件彩超檢查確診為早期宮內(nèi)妊娠。參照第九版《婦產(chǎn)科學(xué)》[12]中負(fù)壓吸引術(shù)終止早期妊娠的適應(yīng)癥和禁忌癥,并結(jié)合本研究目標(biāo),制定出如下納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)滿足以下條件者予以納入:①年齡18~40歲,既往身體健康,無人流手術(shù)禁忌癥;②經(jīng)B超確診孕周在6~10周的單活胎,自愿要求行無痛人流術(shù);③近半年月經(jīng)規(guī)律,周期28~35 d,經(jīng)期為3~7 d,經(jīng)量正常,無痛經(jīng)及異常子宮出血史;④近2年內(nèi)無剖宮史,近半年內(nèi)無宮腔操作及口服激素類藥物史;⑤術(shù)前血常規(guī)、凝血功能、白帶常規(guī)、生化、心電圖等檢查結(jié)果正常;⑥充分知情了解研究?jī)?nèi)容后簽署知情同意書并能定期隨訪;⑦術(shù)后見絨毛、蛻膜組織吸出,確定人工流產(chǎn)術(shù)成功的患者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)存在以下任意一項(xiàng)者不予納入:①年齡<18歲或>40歲的患者;②子宮附件彩超提示雙胎妊娠、葡萄胎、子宮疤痕妊娠、胚胎停育或帶節(jié)育器妊娠的患者;③有陰道流血、腹痛、腰酸或下腹墜脹等先兆流產(chǎn)癥狀,或子宮附件彩超提示妊娠合并宮腔積液的患者;④有異位妊娠、稽留流產(chǎn)、自然流產(chǎn)等不良妊娠史的患者;⑤術(shù)中發(fā)生人流綜合征、空吸、子宮穿孔或大出血的患者;⑥術(shù)前月經(jīng)周期、經(jīng)期紊亂及經(jīng)量異常,或現(xiàn)處于哺乳期的患者;⑦既往精神異常,或合并有內(nèi)科系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等相關(guān)疾病史的患者;⑧生殖系統(tǒng)有器質(zhì)性病變,如子宮肌瘤、卵巢囊腫、子宮內(nèi)膜息肉等合并癥或病史的患者;⑨對(duì)本課題所用藥物過敏的患者。
1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)符合以下任一項(xiàng)者按脫落處理:①依從性差,未按方案規(guī)定使用試驗(yàn)藥物,使用藥物不達(dá)規(guī)定量的80%(出現(xiàn)本試驗(yàn)的終點(diǎn)事件和終點(diǎn)指標(biāo)者除外)或超過規(guī)定量的120%的患者;②觀察期間同時(shí)接受方案外治療,導(dǎo)致有效性和安全性無法判定的患者;③資料不完整或個(gè)人原因主動(dòng)退出研究的患者;④發(fā)生不良事件或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)的患者。
1.6 干預(yù)方法手術(shù)均由經(jīng)驗(yàn)豐富且具有主治醫(yī)師及以上醫(yī)師資格的婦科醫(yī)師進(jìn)行,受試者行健康宣教后在靜脈麻醉下行人流術(shù);術(shù)后均予常規(guī)口服抗生素預(yù)防感染:①奧硝唑片(山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133070),口服,每次0.5 g,每天2次,連服3 d;②頭孢呋辛酯片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094023),口服,每次0.25 g,每天2次,連服3 d。在此基礎(chǔ)上,中藥組給予滋腎育胎丸(廣州中藥一廠生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020008;規(guī)格:5 g/袋)口服,每次5 g,每天3次,連服21 d。西藥組給予屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明,拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171071;規(guī)格:每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg)口服,每次1片,每天1次,連服21 d?;A(chǔ)組不加服任何藥物。上述藥物均術(shù)后當(dāng)日開始,統(tǒng)一于飯后服用,術(shù)后禁性生活及盆浴至首次月經(jīng)干凈后。
1.7 觀察指標(biāo)
1.7.1 陰道流血時(shí)間是指從人工流產(chǎn)手術(shù)當(dāng)日起至陰道流血完全停止的總天數(shù)。
1.7.2 陰道流血量采用月經(jīng)失血圖法[13],以衛(wèi)生巾中陰道流血擴(kuò)散面積評(píng)估陰道流血量,即將衛(wèi)生巾平分為五等份,經(jīng)血每濕透衛(wèi)生巾的1/5計(jì)1分;若夾有血塊,面積<1元硬幣者計(jì)1分,大于1元硬幣者計(jì)2分。為準(zhǔn)確評(píng)估,術(shù)后統(tǒng)一發(fā)放衛(wèi)生巾。
1.7.3 術(shù)后腹痛情況記錄患者術(shù)后下腹疼痛程度及持續(xù)時(shí)間,疼痛包括脹痛、隱痛、刺痛、墜痛等各類疼痛,并以疼痛視覺模擬量表(VAS)評(píng)分法評(píng)估腹痛程度。
1.7.4 術(shù)后首次月經(jīng)恢復(fù)情況①月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間:指從人流術(shù)后第一天算起至月經(jīng)來潮前一天的總天數(shù);②首次月經(jīng)量:采用月經(jīng)失血圖法[13]評(píng)估;③經(jīng)期:是指從月經(jīng)來潮第一天起至本次月經(jīng)完全結(jié)束的總天數(shù)。
1.7.5 術(shù)后并發(fā)癥記錄患者術(shù)后生殖道感染、宮腔殘留、宮腔粘連、發(fā)熱等并發(fā)癥發(fā)生情況。
1.7.6 藥物不良反應(yīng)記錄治療過程中陰道不規(guī)則流血、咽痛、惡心、胃部不適、乳脹、情緒低落等癥狀的發(fā)生情況。
1.8 統(tǒng)計(jì)方法所有數(shù)據(jù)錄入Excel表,并進(jìn)行雙人核對(duì),采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用Shapiro-Wilk檢驗(yàn)正態(tài)性,符合正態(tài)分布者以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,不符合正態(tài)分布者以中位數(shù)和四分位數(shù)[M(P25,P75)]表示;正態(tài)分布且方差齊性資料采用單因素方差分析,不符合正態(tài)分布或方差不齊資料采用Kruskal-Wallis非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示,組間比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確概率法。取α=0.05為顯著性水平,故以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;組間兩兩比較采用Bonferroni法調(diào)整α水平,α’=0.016,故以P<0.016為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 3組患者脫落情況本研究共納入182例符合要求的受試者,其中中藥組脫落2例(1例因服藥量超過120%、1例因資料不全),基礎(chǔ)組脫落1例(因人流術(shù)后3 d出現(xiàn)高熱診斷為急性盆腔炎而退出)。最終完成試驗(yàn)179例,中藥組60例,西藥組59例,基礎(chǔ)組60例。
2.2 3組患者基線資料比較
2.2.1 3組患者術(shù)前臨床資料比較3組患者術(shù)前臨床資料不符合正態(tài)分布,故采用Kruskal-Wallis非參數(shù)檢驗(yàn)。表1結(jié)果顯示:3組患者的年齡、停經(jīng)天數(shù)、術(shù)前月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量、痛經(jīng)VAS評(píng)分、孕產(chǎn)次、人流次數(shù)等術(shù)前臨床資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)前臨床資料比較Table 1 Comparison of preoperative clinical data among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [M(P25,P75)]
2.2.2 3組患者術(shù)前血常規(guī)、B超等檢查資料比較3組患者術(shù)前白細(xì)胞水平符合正態(tài)分布和方差齊性要求,故采用單因素ANOVA分析;術(shù)前中性粒細(xì)胞百分比、血紅蛋白量、B超等不符合正態(tài)分布,故采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。表2結(jié)果顯示:3組患者的術(shù)前白細(xì)胞數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、血紅蛋白量、B超孕周比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表2 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)前血常規(guī)、B超等檢查資料比較Table 2 Comparison of preoperative indicators of blood routine test and ultrasound B examination among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [±s或M(P25,P75)]
表2 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)前血常規(guī)、B超等檢查資料比較Table 2 Comparison of preoperative indicators of blood routine test and ultrasound B examination among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [±s或M(P25,P75)]
組別中藥組西藥組基礎(chǔ)組P值例數(shù)/例60 59 60白細(xì)胞/(×109個(gè)·L-1)8.57±1.73 8.03±1.59 8.25±1.91 0.240中性粒細(xì)胞/%68.85(65.90,73.50)61.75(68.00,72.34)70.80(65.00,73.40)0.207血紅蛋白量/(g·L-1)127.00(120.25,132.00)127.50(120.00,133.25)125.00(119.00,131.00)0.494 B超孕周/周6.00(5.00,6.30)5.10(5.00,6.20)5.10(5.00,6.00)0.369
2.2.3 3組患者術(shù)中宮腔深度及清出組織物質(zhì)量比較3組患者的術(shù)中宮腔深度及清出組織物質(zhì)量不符合正態(tài)分布,故采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。表3結(jié)果顯示:3組患者的術(shù)中宮腔深度及清出組織物質(zhì)量比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)中宮腔深度及清出組織物質(zhì)量比較Table 3 Comparison of intraoperative depth of the uterine cavity and mass of the tissue from curettage among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [M(P25,P75)]
2.3 3組患者術(shù)后臨床資料比較
2.3.1 3組患者術(shù)后陰道流血時(shí)間及陰道流血量比較3組患者術(shù)后陰道流血時(shí)間與陰道流血量均不符合正態(tài)分布,故采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。表4結(jié)果顯示:3組患者術(shù)后陰道流血時(shí)間及陰道流血量比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。組間兩兩比較(采用Bonferroni法調(diào)整α’為0.016),中藥組能有效縮短患者術(shù)后陰道流血時(shí)間,減少陰道流血量,其療效與西藥組相當(dāng)(P>0.016),均明顯優(yōu)于基礎(chǔ)組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.016)。
表4 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)后陰道流血時(shí)間及流血量評(píng)分比較Table 4 Comparison of postoperative vaginal bleeding time and bleeding volume scores among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [M(P25,P75)]
2.3.2 3組患者術(shù)后腹痛情況比較3組患者術(shù)后腹痛持續(xù)時(shí)間與腹痛程度均不符合正態(tài)分布,故采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。表5結(jié)果顯示:3組患者術(shù)后腹痛持續(xù)時(shí)間及腹痛程度比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。組間兩兩比較(采用Bonferroni法調(diào)整α’為0.016),中藥組能有效縮短患者術(shù)后腹痛時(shí)間,緩解術(shù)后腹痛程度,其療效與西藥組相當(dāng)(P>0.016),均明顯優(yōu)于基礎(chǔ)組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.016)。
表5 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)后腹痛持續(xù)時(shí)間及腹痛程度比較Table 5 Comparison of the duration of postoperative abdominal pain and the degree of abdominal pain among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [M(P25,P75)]
2.3.3 3組患者術(shù)后首次月經(jīng)復(fù)潮情況比較3組患者首次月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間、經(jīng)期、月經(jīng)量均不符合正態(tài)分布,故采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。表6結(jié)果顯示:3組患者術(shù)后首次月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間、月經(jīng)量比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01),而經(jīng)期比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組間兩兩比較(采用Bonferroni法調(diào)整α’為0.016),中藥組和西藥組均能有效促進(jìn)術(shù)后月經(jīng)復(fù)潮,恢復(fù)月經(jīng)量,與基礎(chǔ)組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.016),且均無延長(zhǎng)經(jīng)期之虞;而中藥組在恢復(fù)月經(jīng)量方面優(yōu)于西藥組,西藥組在促進(jìn)術(shù)后月經(jīng)復(fù)潮方面優(yōu)于中藥組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.016)。
表6 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)后首次月經(jīng)復(fù)潮情況比較Table 6 Comparison of the first postoperative menstrual recovery among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [M(P25,P75)]
2.4 3組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較表7結(jié)果顯示:中藥組、西藥組和基礎(chǔ)組患者的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率分別為10.00%(6/60)、15.25%(9/59)、10.00%(6/60),組間比較(卡方檢驗(yàn)),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表7 3組接受無痛人流術(shù)治療患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較Table 7 Comparison of postoperative complications among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [例(%)]
2.5 3組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較表8結(jié)果顯示:中藥組、西藥組和基礎(chǔ)組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.33%(2/60)、10.17%(6/59)、10.00%(6/60),組間比較(Fisher精確概率法),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表8 3組接受無痛人流術(shù)治療患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 8 Comparison of the incidence of drug-related adverse reactions among the 3 groups of patients treated with painless induced abortion [例(%)]
人工流產(chǎn)術(shù)是終止計(jì)劃外妊娠的重要補(bǔ)救措施。我國(guó)人工流產(chǎn)率持續(xù)居高不下,且主體人群中年輕未婚未育比例及重復(fù)流產(chǎn)率呈不斷走高趨勢(shì)。但人流術(shù)作為一種主要依靠術(shù)者經(jīng)驗(yàn)在盲視下進(jìn)行的宮腔有創(chuàng)性操作,手術(shù)結(jié)局與既往人流次數(shù)、孕囊位置、子宮過度傾屈位、孕周大小、術(shù)中負(fù)壓過高、刮宮過深、多次刮宮等多方面因素有關(guān),伴有既往多次人流史、大孕周等高危因素者發(fā)生漏吸或吸宮不全幾率高達(dá)6.43%[14]。而宮腔內(nèi)絨毛或組織物殘留可直接影響子宮收縮、內(nèi)膜修復(fù),增加術(shù)后宮腔積血、陰道不規(guī)則流血、生殖道感染、再次清宮等的發(fā)生率。頻繁的宮腔操作、炎癥因子持續(xù)刺激及人流術(shù)后生殖軸功能異常,均可使子宮內(nèi)膜對(duì)性激素的周期性反應(yīng)下降,新生血管形成受損,導(dǎo)致子宮內(nèi)膜修復(fù)障礙,遠(yuǎn)期可出現(xiàn)月經(jīng)過少、閉經(jīng)、薄型子宮內(nèi)膜、宮腔粘連、女性不孕癥等嚴(yán)重生殖障礙性疾病[15]。因此,早期藥物干預(yù),減少人流術(shù)后并發(fā)癥,及時(shí)促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)是保護(hù)女性生殖健康的關(guān)鍵。目前,西醫(yī)治療以含雌激素類制劑口服為主,術(shù)后予復(fù)方短效口服避孕藥或雌孕激素人工周期,模擬女性正常生理周期體內(nèi)雌孕激素的變化,促進(jìn)子宮內(nèi)膜增長(zhǎng)修復(fù)。其中,屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)作為一種新型短效口服避孕藥,可有效增加人流術(shù)后子宮內(nèi)膜厚度,減少陰道流血量,維持月經(jīng)正常周期,降低宮腔粘連的發(fā)生[16-17],與本研究結(jié)果一致。但子宮內(nèi)膜修復(fù)障礙的發(fā)生機(jī)制尚不明確,且由于受損的子宮內(nèi)膜雌激素受體表達(dá)及敏感性低下、內(nèi)膜供血不足等原因,對(duì)生理劑量的雌激素反應(yīng)較差,而高劑量雌激素存在抑制生殖軸正常功能、增加內(nèi)膜異常增生及血栓性疾病發(fā)生等風(fēng)險(xiǎn),以及部分患者對(duì)雌激素理解與接受度不夠等,導(dǎo)致臨床應(yīng)用存在諸多局限,效果欠佳。因此,尋找安全、有效、依從性好的治療措施對(duì)保護(hù)女性生殖健康以及國(guó)家整體生育力具有重要的臨床意義。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,人工流產(chǎn)以金刃直接作用于胞宮強(qiáng)行清除妊娠組織物,“猶采研新粟,碎其膚殼,斷其根蒂,然后取得其實(shí)”,必然傷及胞宮胞絡(luò),使有形之血驟傷。腎藏精,主生殖,為沖任之本,與胞宮胞絡(luò)相系,故生斷其蒂,必傷及腎氣,致腎虛精虧血少、沖任失充。腎又為元?dú)庵?,“人之行生轉(zhuǎn)動(dòng),全仗元?dú)狻保霸獨(dú)饧忍?,必不能達(dá)于血管,血管無元?dú)猓赝A舳觥?。正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所云:“人有墮墜,惡血留內(nèi)”,瘀血不去,新血難生,復(fù)舊乏源。因此,現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為,人流術(shù)后的病機(jī)特點(diǎn)為多虛多瘀,以腎虛為本,血瘀為標(biāo)。明代薛立齋先生最早提出本病治療當(dāng)以“補(bǔ)形氣、生新血、去瘀血”為法。隨著后世醫(yī)家對(duì)本病研究的不斷深入,中醫(yī)藥治療本病取得了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。多項(xiàng)臨床及實(shí)驗(yàn)研究[6-11]發(fā)現(xiàn),補(bǔ)腎活血中藥可促使子宮內(nèi)膜雌孕激素受體表達(dá)升高,增強(qiáng)子宮內(nèi)膜對(duì)生理量激素的反應(yīng)性、促進(jìn)子宮內(nèi)膜血管重建、改善局部微循環(huán)。通過補(bǔ)腎活血,以達(dá)精血互生,不僅可有效促進(jìn)有形之物“子宮內(nèi)膜”形態(tài)學(xué)上的增長(zhǎng)修復(fù),更能促進(jìn)“腎主生殖”“經(jīng)水出諸腎”以及“腎-天癸-沖任-胞宮軸”生殖功能的恢復(fù)。
滋腎育胎丸是嶺南名醫(yī)羅元愷教授創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)方,方中菟絲子補(bǔ)腎益精,鹿角霜補(bǔ)元陽(yáng)、生精髓,配以巴戟天、杜仲、川續(xù)斷補(bǔ)腎固沖,修復(fù)損傷之胞脈及沖任;枸杞子、熟地黃、阿膠養(yǎng)肝滋血,使新血化生有源;黨參、白術(shù)補(bǔ)氣健脾,砂仁理氣調(diào)中,氣足則血行,助術(shù)后組織物、瘀血順利排出;艾葉可通十二經(jīng),兼入奇經(jīng)脈絡(luò),走三陰,理氣血,諸藥與艾葉合用,共奏補(bǔ)血和血、祛瘀止血之功,以達(dá)術(shù)后祛瘀血、生新血的目的。全方15味藥腎肝脾同補(bǔ)、氣血同治,以化瘀血、益沖任、生新血,改善子宮血供,促進(jìn)子宮復(fù)舊。目前本方已成為國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)市售藥品,由廣州中藥一廠生產(chǎn)并提煉濃縮為水蜜丸,臨床使用方便?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),滋腎育胎丸中菟絲子所含黃酮類物質(zhì),具有一定雌激素樣作用,可有效調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸(HPO軸),增加子宮內(nèi)膜厚度[18];熟地黃可通過提高組織中血小板源生長(zhǎng)因子(PDGF)、B細(xì)胞淋巴瘤/白血病-2基因(Bcl-2)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)、堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)和高度糖基化的Ⅰ型跨膜糖蛋白CD34的表達(dá),改善血液供應(yīng)、促進(jìn)子宮內(nèi)膜血管新生,并可提高血清中雌二醇(E2)、孕酮(P)水平,發(fā)揮保護(hù)卵巢功能的作用[19];方中阿膠、黨參、巴戟天、何首烏可通過不同機(jī)制促進(jìn)VEGF表達(dá),促進(jìn)子宮內(nèi)膜新生血管重鑄[20-23]。且目前有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[24]研究表明,滋腎育胎丸能顯著增加人流后大鼠子宮內(nèi)膜組織中雌激素受體(ER)、VEGF、白血病抑制因子(LIF)、基質(zhì)金屬蛋白酶-9(MMP-9)、肝素結(jié)合表皮生長(zhǎng)因子樣生長(zhǎng)因子(HB-EGF)的表達(dá),加速大鼠子宮內(nèi)膜及生育能力的恢復(fù);同時(shí)可顯著下調(diào)轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β(TGF-β)的表達(dá),減少子宮內(nèi)膜纖維化。基于以上研究現(xiàn)狀及本病病機(jī)特點(diǎn),本研究團(tuán)隊(duì)基于《景岳全書》“欲以通之,無如充之”的理念,以滋腎育胎丸口服,從腎虛夾瘀、沖任失充論治人流術(shù)后子宮內(nèi)膜損傷,臨床療效顯著。本研究結(jié)果表明,中藥組患者服用滋腎育胎丸后可有效縮短人流術(shù)后陰道流血時(shí)間,減少術(shù)后陰道流血量,緩解腹痛不適癥狀,與基礎(chǔ)組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.016),與西藥組療效相當(dāng),差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.016)。同時(shí),中藥組與西藥組術(shù)后月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間均明顯短于基礎(chǔ)組(P<0.016),且中藥組與西藥組均無延長(zhǎng)經(jīng)期之虞,而中藥組在恢復(fù)月經(jīng)量方面優(yōu)于西藥組(P<0.016)。此外,3組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但從具體例數(shù)看,西藥組最多,發(fā)生率為15.25%(9/59),中藥組與基礎(chǔ)組均為10.00%(6/60)。在不良反應(yīng)發(fā)生率方面,中藥組為3.33%(2/60),主要表現(xiàn)為咽痛不適,囑患者改淡鹽水送服后即緩解,西藥組與基礎(chǔ)組分別為10.17%(6/59)和10.00%(6/60),臨床表現(xiàn)不盡相同,但癥狀均比較輕微。
由此可見,人流術(shù)后有形之血驟傷、腎虛精虧血少、沖任失充、瘀血內(nèi)留,治療當(dāng)“欲通以充”,從腎虛不足、沖任失充論治,予滋腎育胎丸口服以補(bǔ)腎填精、益沖任、生新血、化瘀血,可有效縮短人流術(shù)后陰道流血時(shí)間,減少陰道流血量,緩解患者腹痛不適;在促進(jìn)人流術(shù)后子宮內(nèi)膜修復(fù)方面療效顯著,可有效促進(jìn)月經(jīng)復(fù)潮,改善月經(jīng)量,減少人流術(shù)后并發(fā)癥,且不良反應(yīng)少,較西藥優(yōu)思明的安全性更高,患者接受度更強(qiáng),值得臨床推廣應(yīng)用及進(jìn)一步深入研究。