丁慧玲，王 濤，陳安新

（1.新疆大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，新疆烏魯木齊 830046；2.新疆生命核力高科股份有限公司，新疆烏魯木齊 830000）

目前，生物制藥保健品企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，各企業(yè)一方面為提升產(chǎn)品品質(zhì)而創(chuàng)新采用各種技術(shù)，另一方面要滿足消費(fèi)者對(duì)健康衛(wèi)生的需求，同時(shí)提升和體現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。

現(xiàn)代藥品及保健品，填充泡罩最常用的方法是片劑及硬膠囊刷盒，刷盒即將產(chǎn)品存放在網(wǎng)格上并刷至成型。但是，一般采用的材質(zhì)都是鋁膜，一方面容易破損，內(nèi)裝的填充物可能會(huì)被空氣氧化，從而使活性成分丟失，降低填充物效果；另一方面鋁膜本身存在著不安全因素，按照醫(yī)藥保健品生產(chǎn)規(guī)范，泡罩要規(guī)范滅菌后使用，從而保證填充物的生物活性及穩(wěn)定性、防止產(chǎn)品假冒或被替換等[1-2]。介紹了一種新的泡罩包裝技術(shù)，不僅在已生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升方面有一定的應(yīng)用價(jià)值，同時(shí)在新產(chǎn)品包裝的研究與開(kāi)發(fā)方面也有深遠(yuǎn)的影響。

1 硬膠囊雙層囊殼的介紹

硬膠囊是指將一定量的藥品或保健品提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒（填充物料），填充于空心膠囊中制成，或?qū)⑻畛湮锪现苯臃盅b于空心膠囊中制成。在現(xiàn)代藥品及保健品制劑生產(chǎn)中，硬膠囊劑因工藝過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單，又有服用方便、起效快并能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn)，近年來(lái)得到了廣泛的應(yīng)用。硬膠囊的囊殼型號(hào)分為00#、0#、1#、2#、3#、4#。雙層囊殼的包裝技術(shù)主要是將00 #膠囊殼作為外層膠囊殼，1#膠囊殼作為內(nèi)層膠囊；00#囊殼是用來(lái)保護(hù)內(nèi)層膠囊，與內(nèi)層膠囊殼材質(zhì)相同但不食用[3]。這樣就可以提高內(nèi)層膠囊的安全性，減少填充物與空氣的接觸氧化，更加便于運(yùn)輸、貯藏。

2 雙層囊殼硬膠囊的生產(chǎn)應(yīng)用

新疆生命核力高科股份有限公司已經(jīng)首次將此包裝技術(shù)應(yīng)用在生產(chǎn)國(guó)蓉牌國(guó)蓉膠囊中，并購(gòu)買了生產(chǎn)此膠囊的配套設(shè)備。

NJP-120 型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)見(jiàn)圖1。

此設(shè)備在國(guó)內(nèi)外原有的全自動(dòng)膠囊充填機(jī)[4-5]的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)進(jìn)一步改革創(chuàng)新，是目前特有的包裝設(shè)備，包含有以下幾個(gè)特點(diǎn)：①該機(jī)是專業(yè)設(shè)備，已裝有填充物料的1#膠囊再作為填充物料通過(guò)該機(jī)填充入00#囊殼中，為特質(zhì)設(shè)備。②整機(jī)外形美觀、工藝精細(xì)、操作簡(jiǎn)單、使用方便。充填座與計(jì)量盤合為一體，使計(jì)量盤與充填桿不會(huì)產(chǎn)生偏位，避免了充填桿與計(jì)量盤之間摩擦現(xiàn)象，提高了裝量精度，延長(zhǎng)了使用壽命。③可以自動(dòng)剔除次品膠囊，并將次品膠囊中的藥物回收，重新使用，提高經(jīng)濟(jì)效益。④該機(jī)拆裝、清洗簡(jiǎn)單方便。硬膠囊雙層囊殼的應(yīng)用生產(chǎn)中有2 臺(tái)相同型號(hào)的此設(shè)備，一臺(tái)是專門進(jìn)行1#膠囊的填充包裝，另一臺(tái)設(shè)備改變模具型號(hào)，專門用00#膠囊對(duì)1#膠囊進(jìn)行外層包裝，滿足生產(chǎn)能力的要求。

此硬膠囊雙層囊殼包裝技術(shù)目前市場(chǎng)上只有新疆生命核力高科股份有限公司應(yīng)用在生產(chǎn)中，一方面可以作為特有包裝技術(shù)，防止國(guó)蓉牌國(guó)蓉膠囊被假冒，另一方面為市場(chǎng)注入新的包裝活力。

3 雙殼膠囊產(chǎn)品介紹

國(guó)蓉牌國(guó)蓉膠囊見(jiàn)圖2。

該產(chǎn)品已經(jīng)投入市場(chǎng)，并獲得大眾的喜愛(ài)，以00#作為內(nèi)層膠囊的囊殼包裝技術(shù)與刷盒包裝相比，更加符合現(xiàn)代人們對(duì)食品健康、安全認(rèn)知的理念，是一種新型包裝技術(shù)。并且此國(guó)蓉膠囊已經(jīng)獲批保健食品（國(guó)食健字G20141230）。經(jīng)測(cè)定，其崩解時(shí)限在60 min 以內(nèi)，有利于人體的吸收。作為市場(chǎng)上第一個(gè)雙殼膠囊產(chǎn)品，解決了產(chǎn)品在貯藏、運(yùn)輸及使用過(guò)程中易受空氣中濕度和氧的影響而降解或變質(zhì)的問(wèn)題，提高填充物包裝后的穩(wěn)定性，帶動(dòng)硬膠囊市場(chǎng)的創(chuàng)新發(fā)展。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著包裝技術(shù)研究的不斷深入和擴(kuò)展，包裝種類越來(lái)越多，應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，硬膠囊的包裝也越來(lái)越有市場(chǎng)價(jià)值。尤其是在藥品及保健品的應(yīng)用中，因此硬膠囊包裝存在著巨大的市場(chǎng)空間，通過(guò)對(duì)硬膠囊及雙層囊殼的介紹，旨在介紹一種新的提高填充物膠囊劑穩(wěn)定性的硬膠囊包裝技術(shù)，滿足消費(fèi)者對(duì)安全健康的需求的同時(shí)提供其對(duì)產(chǎn)品包裝的多種選擇，具有廣闊的發(fā)展前景。