牛承輝 魏暖庭 劉玥婷

（大連海關(guān)，遼寧 大連 116000）

區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一體化運(yùn)行過(guò)程中可以取長(zhǎng)補(bǔ)短，彌補(bǔ)區(qū)域因素所導(dǎo)致的運(yùn)行進(jìn)度差異，還可以進(jìn)一步促使質(zhì)量管理水平得到有效提升，促進(jìn)質(zhì)量管理體系在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的運(yùn)行效果符合標(biāo)準(zhǔn)，為其實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)行起到輔助作用。文章重點(diǎn)闡述了區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的應(yīng)用情況，以期為相關(guān)管理單位提供借鑒。

一、區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系優(yōu)勢(shì)

由于區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠加速實(shí)驗(yàn)室一體化運(yùn)行，提升運(yùn)行效率，因此這時(shí)需要較為完善的組織協(xié)調(diào)制度，將其溝通與協(xié)調(diào)的作用充分發(fā)揮出來(lái)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室有效管理，為質(zhì)量管理體系在多實(shí)驗(yàn)室內(nèi)得到穩(wěn)定有序的運(yùn)行做出保證。相關(guān)部門對(duì)于區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的使用給予了充分的重視，并深入考察多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一體化運(yùn)行效果，為質(zhì)量管理體系投入使用提供了資金支持和技術(shù)支持。不但為組織協(xié)調(diào)工作的開(kāi)展做出了正確的引導(dǎo)，同時(shí)也在一定程度上為其起到了制度保證，為其提供了良好的運(yùn)行條件。區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部管理人員主要包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)管理人員，技術(shù)管理人員，質(zhì)量管理人員及監(jiān)督管理人員等[1]。為了實(shí)現(xiàn)區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，應(yīng)該在多個(gè)管理層內(nèi)設(shè)置管理人員，并對(duì)多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行統(tǒng)一性提供支撐。

二、制定區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件

首先，管理體系文件屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)，在區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過(guò)程中，相關(guān)人員需要借助合理的質(zhì)量管理體系文件加速質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。此外，實(shí)驗(yàn)室還需要以管理體系文件為基礎(chǔ)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部一些質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行優(yōu)化，結(jié)合區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定適合多實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件，使文件可以有序?qū)嵤?。管理體系文件制定過(guò)程中需要在其中融入檢測(cè)及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，按照生物安全規(guī)定對(duì)其進(jìn)行制定。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該具有全部要素，程序規(guī)定，只有這樣才能夠在區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的過(guò)程中為其提供規(guī)范性指導(dǎo)。

其次，針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)還應(yīng)該進(jìn)行統(tǒng)一完善與調(diào)整，結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)所涉及到的一些管理職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容展開(kāi)修改和優(yōu)化，在確定規(guī)定區(qū)域化核心的基礎(chǔ)上將實(shí)驗(yàn)室關(guān)系梳理清楚，對(duì)于不同中心管理人員與實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)系進(jìn)行標(biāo)注，進(jìn)而使實(shí)驗(yàn)室管理人員與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部其余工作人員之間的關(guān)系和責(zé)任劃分明確。多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件內(nèi)部具有規(guī)定的操作步驟，而對(duì)于程序文件中存在的漏洞則應(yīng)該對(duì)其及時(shí)補(bǔ)充，例如在責(zé)任權(quán)利及關(guān)系的界定方面，不但應(yīng)該將多實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同層級(jí)人員關(guān)系進(jìn)行確定，還需要使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員了解責(zé)任與權(quán)利，從而加速實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)的統(tǒng)一有序開(kāi)展。

最后，對(duì)于作業(yè)指導(dǎo)內(nèi)容的實(shí)施進(jìn)程，需要采取合理的方式對(duì)其充分規(guī)范。由于不同實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所使用的設(shè)備存在一定差異，因此這也需要結(jié)合不同的檢測(cè)項(xiàng)目和生產(chǎn)廠家制定符合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的操作指導(dǎo)。調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)文件記錄格式，一些不適合作為實(shí)驗(yàn)室記錄的格式需要及時(shí)調(diào)整，可以采取單用的記錄格式文件，并為其提供單獨(dú)的受控號(hào)[2]。

三、區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系活動(dòng)屬于增進(jìn)質(zhì)量管理的一種運(yùn)行方式，因此當(dāng)下如何在區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室內(nèi)將實(shí)質(zhì)量管理活動(dòng)有效統(tǒng)一成為了亟待解決的問(wèn)題。在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中不但包括質(zhì)量活動(dòng)策劃，還包括審核內(nèi)容的落實(shí)，日常審查，質(zhì)量監(jiān)督管理工作的開(kāi)展與實(shí)施等，從而為區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的統(tǒng)一性做出保證。其一，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量管理活動(dòng)計(jì)劃內(nèi)容可以分為制定計(jì)劃，進(jìn)行人員培訓(xùn)，開(kāi)展內(nèi)部審核，評(píng)審，能力篩查，設(shè)備維護(hù)，設(shè)備檢查，供應(yīng)商審查，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)與質(zhì)量品質(zhì)控制等內(nèi)容。對(duì)于一些即將開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間安排需要不同的實(shí)驗(yàn)室參照質(zhì)量管理活動(dòng)計(jì)劃內(nèi)容有序?qū)嵤?/p>

其二，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)按照規(guī)定計(jì)劃對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升實(shí)際培訓(xùn)力度。可以通過(guò)崗位自學(xué)，外出學(xué)習(xí)，舉辦講座等方式提升工作人員的能力，還可以舉辦相應(yīng)的測(cè)試與考核，舉辦相應(yīng)的管理體系競(jìng)賽，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員的個(gè)人業(yè)務(wù)能力及業(yè)務(wù)水平都可以達(dá)到專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一體化的實(shí)現(xiàn)提供鋪墊。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照規(guī)定計(jì)劃開(kāi)展審查方案，提出符合實(shí)際情況的標(biāo)準(zhǔn)要素，使其充分覆蓋所有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的崗位審核需要，進(jìn)而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審查在開(kāi)展前，需要實(shí)驗(yàn)室參照內(nèi)部審核表格實(shí)施自查，從而找出實(shí)驗(yàn)室日常管理中的問(wèn)題，進(jìn)而采取合理方式對(duì)其及時(shí)改善[3]。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，區(qū)域化多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一體化運(yùn)行需要單位準(zhǔn)備相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)備，為一體化運(yùn)行打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。另外，相關(guān)單位需要保證溝通有效性，實(shí)現(xiàn)協(xié)同工作，并按照多實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部相同的質(zhì)量管理體系文件開(kāi)展管理活動(dòng)，進(jìn)而將多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中由于距離過(guò)遠(yuǎn)導(dǎo)致的管理問(wèn)題，體系維護(hù)作業(yè)質(zhì)量較差的問(wèn)題進(jìn)行解決。促使多實(shí)驗(yàn)室之間相互學(xué)習(xí)，提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理水平，為質(zhì)量管理體系在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高效運(yùn)行起到輔助作用。